NOVOMIX ® ein Medikament auf Basis von löslichem Insulin aspart + Protamin-kristallisiertem Insulin aspart
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Zweiphasiges Insulin zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga
Indikationen NOVOMIX ® Lösliches Insulin aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin aspart
NOVOMIX ® indiziert bei der Behandlung von diabetischen Pathologien, die eine Insulintherapie erfordern.
Wirkmechanismus NOVOMIX ® Lösliches Insulin aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin aspart
NOVOMIX ® ist ein blutzuckersenkendes Medikament, das aus löslichem Insulinaspart und protaminkristallisiertem Insulinaspart im Verhältnis 30/70 besteht.
Dabei handelt es sich um schnell wirkende bzw. intermediär wirkende Insulinanaloga, die es dem Arzneimittel ermöglichen, die hypoglykämische Wirkung etwa 10 - 20 Minuten nach der subkutanen Verabreichung zu entfalten, die maximale therapeutische Aktivität innerhalb der ersten 4 Stunden zu erreichen und eine Abdeckung von etwa 24 Stunden zu gewährleisten.
Die schnellste Wirkungskinetik wird durch die Substitution von Prolin in Position B28 durch Asparaginsäure gewährleistet, die die Neigung des Insulins zur Bildung von Hexameren verringert und so den Übergang des Hormons aus dem Unterhautgewebe in den Blutkreislauf erleichtert.
Über den Blutkreislauf erreicht das Hormon insulinempfindliche Gewebe wie Muskel- und Fettgewebe, aktiviert spezifische Rezeptoren, die an der Regulierung der Zellaktivität beteiligt sind und die zur Verbesserung der Aufnahme und Verwertung von Blutzucker nützlich sind.
Gleichzeitig wirkt Insulin metabolisch auf die Leber und hemmt die enzymatischen Wege, die notwendig sind, um Glukose zu produzieren und in den Kreislauf zu gießen.
Auf diese Weise wird also die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin gewährleistet.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. BIPHASIC ASPART INSULIN UND DIABETISCHE PATHOLOGIE
Diabetes Metab Syndr Obes. 3. Juni 2009; 2: 61-71.
Biphasisches Insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) zur Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes.
Valensi P.
Zahlreiche Studien in der Literatur belegen die besondere Wirksamkeit von biphasischem Insulin aspart bei der Behandlung der diabetischen Pathologie sowohl bei Patienten mit Diabetes Typ 1 als auch bei Patienten mit Diabetes Typ 2. Die hervorragenden Ergebnisse in Bezug auf die Reduzierung des glykierten Hämoglobins und die glykämische Kontrolle machen NOVOMIX zu einem idealen Medikament für das moderne Management der diabetischen Pathologie.
2. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT DER THERAPIE MIT BIPHASIC ASPART INSULIN
Prim Care Diabetes. 2011 März 25.
Einleitung von biphasischem Insulin aspart 30/70 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in einer weitgehend hausärztlichen Einrichtung in Schweden.
K. Berntorp, M. Haglund, S. Larsen, A. Petruckevitch, M. Landin-Olsson; im Auftrag der schwedischen BIAsp-Studiengruppe.
Studie an 1154 Patienten mit Typ-II-Diabetes, die mit biphasischem Insulin aspart behandelt wurden. Die verlängerte Behandlung über sechs Monate wurde von 89 % der eingeschlossenen Patienten abgeschlossen, ein Index für eine ausgezeichnete Compliance, der eine Reduzierung des glykierten Hämoglobins um mehr als 1 % mit nur zwei Hypoglykämie-Episoden garantiert.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN UND TYP ZWEITER DIABETES
Diabetes beleibt Metab. 2009 Januar; 11: 27-32. Epub 2007, 17. Oktober.
Zusatz von biphasischem Insulin aspart 30 zur optimierten Metformin- und Pioglitazon-Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus: Die ACTION-Studie (Achieving Control Through Insulin plus Oral ageNts).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Die Therapie des Typ-II-Diabetes, die in den meisten Fällen der Verwendung oraler Antidiabetika anvertraut wird, erweist sich bei der Wiederherstellung einer korrekten Blutzuckerkontrolle oft als unwirksam. Die Zugabe von biphasischem Insulin neben der Therapie mit Metformin oder Pioglitazon war nützlich für die "Optimierung der Blutzuckerkontrolle". .
Art der Anwendung und Dosierung
NOVOMIX® 100 IE/ml Insulin bestehend aus löslichem Insulin aspart und protamin-kristallisiertem Insulin aspart im Verhältnis 30/70:
Die richtige Dosierung und der relative Einnahmezeitpunkt sollten vom Arzt nach sorgfältiger Beurteilung des Gesundheitszustands und des Stoffwechselgleichgewichts des Patienten festgelegt werden.
NOVOMIX ® muss wie die anderen biphasischen Insuline zwingend subkutan verabreicht werden, kann aber im Gegensatz zu den anderen kurz vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Warnhinweise NOVOMIX ® Lösliches Insulin aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin aspart
Die Dosierung von NOVOMIX ® sollte vom Arzt nach sorgfältiger Beurteilung des physiopathologischen Zustands des Patienten, seiner Ess- und Sportgewohnheiten sowie seines glykämischen Gleichgewichts festgelegt werden.
Bei Leber- und Nierenerkrankungen, Infektionskrankheiten, Operationen, Änderungen der Ernährungs- und Lebensgewohnheiten und verschiedenen Bedürfnissen sollten Variationen der formulierten Dosis in Betracht gezogen werden, um eine gute Homöostase aufrechtzuerhalten.
Die aktive Teilnahme des Patienten am therapeutischen Alltag ist von grundlegender Bedeutung für den Therapieerfolg, während das richtige Bewusstsein für die Krankheit und die möglichen Nebenwirkungen das Auftreten klinisch gefährlicher Nebenwirkungen minimieren könnte.
Hypoglykämie, die sicherlich das schwerwiegendste Problem im Zusammenhang mit einer Insulintherapie ist, könnte die normalen Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeiten des Patienten beeinträchtigen, wodurch der Gebrauch von Maschinen und das Führen von Autos gefährlich werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl die Versuche zur Anwendung von Insulin aspart bei Schwangeren noch nicht sehr bedeutsam sind, bleibt Insulin heute das einzige sichere und wirksame pharmakologische Mittel zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes.
Damit die Therapie den erwarteten therapeutischen Effekt entfaltet, ist es jedoch wichtig, dass die verwendete Dosierung aufgrund der unterschiedlichen Anforderungen in diesem Zeitraum auch die Schwangerschaftswoche berücksichtigt.
Es ist klar, dass die Insulinbehandlung gerade in diesem Fall unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen muss.
Interaktionen
Insulin aspart eignet sich wie Humaninsulin auf ähnliche Weise für die gleichen Arzneimittelwechselwirkungen.
Tatsächlich könnte die gleichzeitige Einnahme von oralen Antidiabetika, Octreotid, Anti-MAO, Betablocker, ACE-Hemmer, Salicylate, Alkohol und Anabolika die hypoglykämische Wirkung von NOVOMIX ® verstärken und somit das Hypoglykämierisiko erhöhen.
Im Gegenteil, die gleichzeitige Verabreichung von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika könnte die therapeutische Wirkung dieses Hormons verringern und die erforderliche normale Blutzuckerkontrolle verändern.
In beiden Fällen wäre eine entsprechende Dosisanpassung erforderlich.
Aus der Literatur ist bekannt, dass Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren können, wodurch das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöht wird.
Kontraindikationen NOVOMIX ® Lösliches Insulin aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin aspart
NOVOMIX ® kontraindiziert bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder dessen Hilfsstoffe.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die therapeutische Behandlung mit Insulinaspart setzt den Diabetiker auch denselben Nebenwirkungen aus, die bei der Humaninsulintherapie beobachtet werden.
Zu den häufigsten lokalen Nebenwirkungen zählen Reizungen, Rötungen und Juckreiz an der Injektionsstelle, die in besonderen Fällen, wie z.
Gastrointestinale und visuelle Störungen oder im Zusammenhang mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Hormon traten seltener auf, während Hypoglykämien aus klinischer Sicht sicherlich die Nebenwirkung mit der größten Besorgnis bleiben.
Tatsächlich könnte dies zunächst durch leichte, aber sehr auffällige Symptome wie kalter Schweiß, Benommenheit, Asthenie, Aufmerksamkeitsverlust in der Folge für Bewusstlosigkeit und Koma verantwortlich sein.
Notiz
NOVOMIX ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
NOVOMIX ® fällt in die Dopingklasse: Hormone und verwandte Substanzen (verboten in und ausserhalb von Wettkämpfen)
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