Was ist Lumigan?
Lumigan ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Bimatoprost enthält.
Wofür wird Lumigan verwendet?
Lumigan ist angezeigt, um den Augeninnendruck zu reduzieren. Es wird bei Patienten mit chronischem Offenwinkelglaukom (einer Erkrankung, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann) und bei Patienten mit okulärer Hypertonie (über dem Normalwert liegender Augeninnendruck) angewendet. Lumigan kann allein (allein) oder als Zusatz zu Betablocker-Augentropfen (anderen Arzneimitteln zur Behandlung dieser Erkrankungen) angewendet werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Lumigan verwendet?
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen Tropfen Lumigan in das/die betroffene(n) Auge(n) und wird abends verabreicht.Wenn mehrere Augentropfen verwendet werden, sollte jedes Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Wie funktioniert Lumigan?
Wenn der Druck im Inneren des Auges zunimmt, führt dies zu Schäden an der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv (dem Nerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet), was zu einem schweren Sehverlust führt ... und sogar Blindheit. Der Wirkstoff in Lumigan, Bimatoprost, ist ein Prostaglandin-Analogon (eine künstliche Kopie eines Naturstoffs, Prostaglandin). Im Auge erhöht Prostaglandin den Abfluss des Kammerwassers (klare Flüssigkeit im Augeninneren) nach außen.Lumigan wirkt auf die gleiche Weise, indem es den Flüssigkeitsfluss nach außen erhöht und so den Augeninnendruck senkt und das Schadensrisiko.
Wie wurde Lumigan untersucht?
Lumigan wurde bei Erwachsenen mit Glaukom oder okulärer Hypertonie untersucht:
- Lumigan allein wurde in zwei 12-monatigen Studien mit insgesamt 1.198 Patienten mit Timolol (einem Betablocker zur Behandlung des Glaukoms) verglichen. Einige dieser Patienten nahmen die Medikamente noch 2 oder 3 Jahre ein (379 bzw. 183). Lumigan wurde in einer 6-monatigen Studie mit 269 Patienten auch mit Latanoprost (einem anderen Prostaglandin-Analogon zur Behandlung des Glaukoms) verglichen;
• Die Wirksamkeit von Lumigan als Zusatztherapie zu Betablocker-Augentropfen wurde in einer Studie mit 285 Patienten mit der Wirksamkeit von Placebo (einer Scheinbehandlung) in Kombination mit Betablockern verglichen. Die Wirksamkeit von Lumigan als adjuvante Therapie zu Betablockern wurde auch in einer anderen Studie mit 437 Patienten mit der von Latanoprost verglichen.
In all diesen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Senkung des Augendrucks. Der Augendruck wird in „Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen. Bei einem Patienten mit okulärer Hypertonie oder Glaukom liegt dieser Wert im Allgemeinen über 21 mmHg.
Welchen Nutzen hat Lumigan während der Studien gezeigt?
Lumigan allein war bei der Senkung des Augeninnendrucks wirksamer als Timolol. Dieser Effekt blieb auch nach 2 oder 3 Behandlungsjahren bestehen, wobei bei einmal täglicher Gabe von Lumigan eine durchschnittliche Abnahme des Augeninnendrucks von 7,1 bis 8,6 mmHg im Vergleich zu der durchschnittlichen Abnahme von 4,6 bis 6,4 mmHg bei Timolol beobachtet wurde. Lumigan war auch wirksamer als Latanoprost: Nach sechsmonatiger Behandlung wurde bei den mit Lumigan behandelten Patienten eine Verringerung des Augeninnendrucks von 6,0 bis 8,2 mmHg beobachtet, verglichen mit einer Verringerung von 4,9 bis 7,2 mmHg, die mit Latanoprost festgestellt wurde.
Die Gabe von Lumigan zu einer laufenden Betablocker-Therapie war wirksamer als eine Betablocker-Monotherapie.Nach dreimonatiger Behandlung mit Lumigan als Zusatztherapie sank der Augeninnendruck um 7,4 mmHg, verglichen mit einer Abnahme von 3,6 mmHg, die in der Gruppe, die das Arzneimittel hinzufügte, beobachtet wurde ein Placebo.Lumigan war ebenso wirksam wie Latanoprost, wenn es als Zusatztherapie zu einer Betablocker-Behandlung angewendet wurde, mit einer Verringerung des Augeninnendrucks von 8,0 bzw. 7,4 mmHg nach dreimonatiger Behandlung.
Welches Risiko ist mit Lumigan verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Lumigan beobachtet wurden (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind konjunktivale Hyperämie (erhöhte Durchblutung des Auges, was zu Augenrötung führt), Wimpernwachstum und juckende Augen Nebenwirkungen, die mit Lumigan berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Lumigan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Bimatoprost oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Lumigan enthält Benzalkoniumchlorid, das weiche Kontaktlinsen trüb machen kann; Daher müssen Personen, die weiche Kontaktlinsen tragen, besonders vorsichtig sein.
Warum wurde Lumigan zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lumigan bei der Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertonie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegt (als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu Betablockern). und empfahl daher die Erteilung einer Marktzulassung für Lumigan.
Weitere Informationen zu Lumigan:
Am 8. März 2002 erteilte die Europäische Kommission Allergan Pharmaceuticals Ireland eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lumigan in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 8. März 2007 verlängert.
Für die Vollversion des Lumigan EPAR klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2009.
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