Was ist Eliquis - Apixaban?
Eliquis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Apixaban enthält. Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten (2,5 mg) erhältlich.
Wofür wird Eliquis angewendet – Apixaban?
Eliquis wird zur Vorbeugung von venösen Thrombusembolien (Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen) bei Erwachsenen nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation angewendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Eliquis - Apixaban angewendet?
Die Behandlung mit Eliquis sollte 12 bis 24 Stunden nach der Operation begonnen werden.Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich, in der Regel länger als einen Monat (32 bis 38 Tage) nach einem Hüftgelenkersatz oder 10 Tage bis zwei Wochen nach einem Kniegelenkersatz .
Wie wirkt Eliquis - Apixaban?
Bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterziehen, besteht ein hohes Risiko, Blutgerinnsel in den Venen zu entwickeln. Diese Gerinnsel können gefährlich und sogar tödlich sein, wenn sie in andere Körperteile wie die Lunge gelangen. Der Wirkstoff in Eliquis, Apixaban, ist ein „Faktor-Xa-Hemmer“, eine Substanz, die Faktor Xa blockiert, ein Enzym, das an der Thrombinproduktion beteiligt ist. Thrombin wiederum ist ein unverzichtbarer Bestandteil des Blutgerinnungsprozesses. Durch die Blockierung von Faktor Xa werden die Thrombinspiegel gesenkt und das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen verringert.
Wie wurde Eliquis untersucht – Apixaban?
Die Wirkungen von Eliquis wurden zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor sie am Menschen untersucht wurden.
Eliquis wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 8.464 Patienten untersucht. An der ersten Studie wurden 5 407 Patienten mit einem Hüftgelenkersatz beteiligt. An der zweiten Studie nahmen 3 057 Patienten mit einem Kniegelenkersatz teil. In beiden Studien wurde Eliquis mit Enoxaparin (einem anderen Arzneimittel) zur Vorbeugung von Blutgerinnseln verglichen. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde gemessen indem die Anzahl der Patienten untersucht wird, bei denen venöse thromboembolische Episoden aufgetreten sind oder die während des Behandlungszeitraums aus irgendeinem Grund gestorben sind.
Welchen Nutzen hat Eliquis - Apixaban in den Studien gezeigt?
In beiden Studien war Eliquis wirksam bei der Vorbeugung von venösen thromboembolischen Ereignissen und dem Tod jeglicher Ursache. Bei Patienten, die sich einer Hüftprothese unterzogen, hatten 1,4 % der Patienten, die die Behandlung mit Eliquis abgeschlossen hatten (27 von 1.949), ein venöses thromboembolisches Ereignis oder starben aus jeglicher Ursache, verglichen mit 3,9 % (74 von 1.917) der Patienten, die Enoxaparin einnahmen. Bei Patienten, die sich einem Kniegelenkersatz unterzogen, waren die entsprechenden Zahlen 15 % (147 von 976) für Eliquis gegenüber 24 % (243 von 997) für Enoxaparin.
Welche Risiken sind mit Eliquis - Apixaban verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Elisuis (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen), Blutungen (Blutungen), blaue Flecken (Blutergüsse) und Übelkeit (Unwohlsein). Die vollständige Liste der von Eliquis berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Eliquis darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Apixaran oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die aktiv bluten oder eine Lebererkrankung haben, die Probleme mit der Blutgerinnung und ein erhöhtes Blutungsrisiko verursacht.
Warum wurde Eliquis - Apixaban zugelassen?
Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Eliquis die Risiken überwiegen, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels zu erteilen.
Weitere Informationen zu Eliquis - Apixaban
Am 18. Mai 2011 erteilte die Europäische Kommission Bristol-Myers Squibb / Pfizer EWIG eine "Inverkehrbringensgenehmigung" für Eliquis, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die "Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist für fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden.
Für weitere Informationen zur Eliquis-Therapie lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2011.
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