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Was ist Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Docetaxel enthält. Es ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene) erhältlich. Docetaxel Teva Pharma ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Docetaxel Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Taxotere ähnlich ist.
Wofür wird Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel angewendet?
Docetaxel Teva Pharma wird zur Behandlung der folgenden Krebsarten angewendet:
- Brustkrebs. Die Monotherapie mit Docetaxel Teva Pharma ist nach dem Versagen anderer Therapien angezeigt;
- nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Docetaxel Teva Pharma kann allein angewendet werden, nachdem andere Therapien versagt haben. Es kann zusammen mit Cisplatin (einer anderen Art von Krebsmedikament) bei Patienten angewendet werden, die keine vorherige Krebsbehandlung erhalten haben;
- Prostatakrebs, wenn der Krebs nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht. Docetaxel Teva Pharma wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) angewendet;
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Docetaxel Teva Pharma angewendet – Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma wird auf Stationen angewendet, die auf die Verabreichung von Chemotherapie (mit Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, unter der Aufsicht eines in der Chemotherapie qualifizierten Arztes. Docetaxel Teva Pharma wird alle drei Wochen als einstündige Infusion verabreicht. Die Dosis, Dauer der Behandlung und die Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln hängen von der zu behandelnden Krebsart ab. Docetaxel Teva Pharma wird nur angewendet, wenn die Neutrophilenzahl (die Spiegel einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen im Blut) ist normal (mindestens 1.500 Zellen / mm3) Der Patient sollte außerdem am Tag vor der Infusion von Docetaxel Teva Pharma Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) erhalten Produkteigenschaften für weitere Informationen.
Wie wirkt Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Der Wirkstoff in Docetaxel Teva Pharma, Docetaxel, gehört zur Gruppe der Arzneimittel gegen Krebs, die als Taxane bekannt sind. Docetaxel blockiert die Fähigkeit der Zellen, das innere "Skelett" zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren. In Anwesenheit des Skeletts können sich die Zellen nicht teilen und sterben ab. Docetaxel wirkt sich auch auf Nicht-Krebszellen wie Blutzellen aus, die Nebenwirkungen verursachen können.
Wie wurde Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel untersucht?
Der pU legte Daten zu Docetaxel aus der wissenschaftlichen Literatur vor. Das Unternehmen zeigte auch, dass die Lösung von Docetaxel Teva Pharma vergleichbare Eigenschaften wie die von Taxotere aufweist. Es waren keine weiteren Studien erforderlich, da Docetaxel Teva Pharma ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.
Was sind die Vorteile und Risiken von Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Da es sich bei Docetaxel Teva Pharma um ein Generikum handelt, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel zugelassen?
Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) kam zu dem Schluss, dass Docetaxel Teva Pharma gemäß EU-Recht nachweislich mit Taxotere vergleichbar ist die identifizierten Risiken überwiegen Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Teva Pharma zu erteilen.
Weitere Informationen zu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel®
Am 21. Januar 2011 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. a „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Docetaxel Teva Pharma, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2010.
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