Diese Informationen sind wichtig, um das Arzneimittel eindeutig zu identifizieren, um eine Verwechslung des Lesers mit verschiedenen Arzneimitteln mit gemeinsamen Merkmalen (z. B. gleicher Handelsname und gleicher Wirkstoff, aber unterschiedliche Dosierung) zu vermeiden.
Die Liste der Hilfsstoffe ist dagegen sehr wichtig, damit der Patient das mögliche Vorhandensein von Stoffen, auf die er allergisch ist, schnell erkennen kann.
Pharmakotherapeutische Gruppe, Art der Wirkung und therapeutische Indikationen
Die pharmakotherapeutische Gruppe gibt an, zu welcher Gruppe von Arzneimitteln das Arzneimittel gehört, dessen Packungsbeilage gelesen wird, nach einer Klassifizierung basierend auf der Art des Organs / Apparats, auf das das Arzneimittel wirkt, und den chemischen, pharmakologischen und therapeutischen Eigenschaften desselben.
Therapeutische Indikationen geben hingegen an, für welche Beschwerden oder Krankheiten die Verwendung des Arzneimittels angezeigt ist.
Wussten Sie, dass ...
Einige Medikamente werden manchmal zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die nicht ausdrücklich in den therapeutischen Indikationen aufgeführt sind. In diesen Fällen spricht man von „Off-Label-Use“.
Kontraindikationen
Kontraindikationen stellen alle Fälle dar, in denen das Medikament NICHT verwendet werden darf. Jedes Arzneimittel, also jeder Wirkstoff, hat spezifische Kontraindikationen. Die gemeinsame Kontraindikation für alle Arzneimittel betrifft die Anwendung des Produkts bei Patienten mit bekannter Allergie gegen einen oder mehrere seiner Bestandteile (Wirkstoffe und Hilfsstoffe).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
In dieser Überschrift sind alle Informationen aufgeführt, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels und während der Behandlung damit wissen müssen. Alle Bedingungen / Situationen, in denen das Arzneimittel angewendet werden kann, jedoch mit Vorsicht und / oder unter strenger ärztlicher Überwachung, werden ebenfalls gemeldet.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Substanzen
In diesem Kapitel werden die Medikamente, Lebensmittel, Getränke oder Substanzen aufgelistet, mit denen das Medikament interagieren kann.
In einigen Fällen kann das Arzneimittel die Wirkung anderer Arzneimittel verändern, während in anderen Fällen andere Arzneimittel, Lebensmittel oder Substanzen die therapeutische Wirkung des Arzneimittels verändern können, für das Sie die Packungsbeilage lesen.
Besondere Warnhinweise
Die besonderen Warnhinweise geben Aufschluss über die Anwendung des Arzneimittels unter bestimmten Bedingungen.Ein klassisches Beispiel betrifft die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Dosierung, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung
Dies ist das Kapitel, in dem die Dosierung des einzunehmenden Arzneimittels, die Häufigkeit der Verabreichung und die Dauer der Behandlung angegeben werden. Gegebenenfalls werden auch die Zeiten angegeben, zu denen das Medikament eingenommen werden soll (zB: morgens; abends; nach den Mahlzeiten; vor den Mahlzeiten usw.).
Überdosis
Das Kapitel Überdosierung beschreibt die Symptome, die auftreten können, wenn Sie zu viel Medikamente einnehmen, und die möglichen Erste-Hilfe-Maßnahmen. In diesem Kapitel wird der Patient gebeten, einen Arzt oder eine Notaufnahme zu kontaktieren, wenn er den Verdacht hat (oder sich sicher ist), zu große Mengen des Arzneimittels eingenommen zu haben.
Nebenwirkungen
In diesem Kapitel werden die Nebenwirkungen beschrieben, die während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten können. Im Allgemeinen werden die Symptome nach der Häufigkeit ihres Auftretens unterteilt in: sehr häufig, häufig, gelegentlich, selten, sehr selten und von unbekannter Häufigkeit.
Im selben Kapitel wird der Patient gebeten, dem Arzt, Apotheker oder direkt auf der Website der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA) das Auftreten von Nebenwirkungen zu melden, die nicht auf der Packungsbeilage aufgeführt sind.
Methoden der Konservierung und des Verfalls
Dieses Kapitel beschreibt alle Informationen zur korrekten Lagerung des Arzneimittels (zum Beispiel: im Kühlschrank; unter 30 °C; abseits von Wärmequellen; etc.), sowie ausführliche Informationen zum Verfallsdatum des Produkts.
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