Wirkstoffe: Neomycin (Neomycinsulfat), Bacitracin
BIMIXIN 25.000 IE + 2.500 IE Tablets
BIMIXIN 150.000 IE + 15.000 IE Sirup
Warum wird Bimixin verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Darm antibakteriell
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Infektionen des Darmtraktes durch Neomycin- und Bacitracin-empfindliche Keime.
Kontraindikationen Wenn Bimixin nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen Neomycin und Bacitracin oder andere Bestandteile des Produkts; Nierenversagen; myasthenische Syndrome; Malabsorption.
Das Antibiotikum sollte nicht gleichzeitig mit potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen (Kanamycin, Streptomycin, Gentamicin, Polymyxin, Viomycin, Colistin, Cephalosporine usw.) verabreicht werden.
Produkte, die Neomycin zur oralen Anwendung enthalten, sind bei Kindern unter zwei Jahren kontraindiziert. Sogar teilweiser Darmverschluss.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Bimixin® beachten?
Nach wiederholter oder längerer Anwendung kann es zur Entwicklung unempfindlicher Mikroorganismen kommen; insbesondere besteht die Möglichkeit einer Staphylokokken-Enterokolitis. In solchen Fällen muss der Patient durch eine geeignete Therapie unter Kontrolle gehalten werden. Während der Behandlung ist es ratsam, regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktion und audiometrische Tests durchzuführen, um sofort Anzeichen von Nephros und Ototoxizität zu erkennen. Antiemetische oder antikinetische Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig gegeben werden, da diese die Früherkennung früher Anzeichen einer Ototoxizität verhindern können. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Leberläsionen, selbst von mäßigem Schweregrad, geboten, da es möglich ist, kleine Dosen von Antibiotika anzusammeln, die manchmal resorbiert werden können, insbesondere auf der Ebene von Darmläsionen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Bimixin® beeinflussen?
Das Antibiotikum sollte nicht gleichzeitig mit potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen (Kanamycin, Streptomycin, Gentamicin, Polymyxin, Viomycin, Colistin, Cephalosporine usw.) verabreicht werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bei Frauen während der Schwangerschaft, Stillzeit und im Säuglingsalter sollte das Tierarzneimittel bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Neomycin sollte bei Patienten, die potenziell ototoxische Arzneimittel, Antikoagulanzien und neuromuskuläre Blocker einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung sehr aktiver Diuretika sollte wegen der möglichen Verstärkung der negativen Auswirkungen auf die Nieren und den Hörnerv vermieden werden.
Die Sirupformulierung enthält Saccharose. Dies muss bei Diabetikern und bei kalorienarmer Ernährung berücksichtigt werden.
Es ist ratsam, die Therapie zu unterbrechen, sobald die mit der Infektion verbundenen Symptome abgeklungen sind (die Behandlung sollte jedoch nicht über 3-5 Tage hinaus verlängert werden).
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Bimixin anzuwenden: Dosierung
1-2 Tabletten oder 2 Esslöffel alle 6-8 Stunden, je nach Bedarf.
Bei Kindern über zwei Jahren alle 6-8 Stunden 1 Esslöffel (10 ml) oder eine Tablette. Um den Sirup zuzubereiten, lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch.
Die Behandlung sollte nicht über 3-5 Tage hinaus verlängert werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Bimixin eingenommen haben?
Bei sehr hohen Neomycin-Dosen sind Manifestationen von Nephrotoxizität und Ototoxizität möglich, die einer adäquaten Behandlung (Peritonealdialyse oder Hämodialyse) bedürfen.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Bimixin
Am häufigsten werden Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung berichtet. Während längerer oder wiederholter Therapien kann ein Malabsorptionssyndrom mit Durchfall und Steatorrhoe auftreten, wahrscheinlich verbunden mit einer Hemmung von Lipasen, Phänomenen der Nephrotoxizität (Oligurie, Albuminurie, Zylindrurie, Hämaturie, Hyperazotämie) und Ototoxizität (Schwindel, Summen, Hypoakusis).
Selten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen unterschiedlicher Art und Lokalisation.
Wenn oben nicht beschriebene Nebenwirkungen auftreten, sollte der Patient seinen Arzt oder Apotheker benachrichtigen.
Ablauf und Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Nach der Zubereitung ist es ratsam, BIMIXIN SYRUP innerhalb von vier Tagen zu verwenden, vorzugsweise die Packung an einem kühlen Ort aufzubewahren.
Achtung: Beachten Sie das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum. Verwenden Sie das Arzneimittel nach diesem Datum nicht mehr.
Zusammensetzung und Darreichungsform
BIMIXIN-Tabletten
Eine Tablette enthält:
Aktive Prinzipien:
Neomycinsulfat F.U. 25.000 I.E., Bacitracin F.U. 2.500 IE
Hilfsstoffe:
Lactose, Maisstärke, Kartoffelstärke, Fällungskieselsäure, Talkum, Stearinsäure.
BIMIXIN Sirup
- Das Reservoirfläschchen enthält:
Aktive Prinzipien:
Neomycinsulfat F.U. 150.000 IE, Bacitracin F.U. 15.000 IE
Hilfsstoff
Saccharose.
- Die Flasche mit 60 ml Sirup enthält: Saccharose, Methyl-p-Hydroxybenzoat, Propyl-p-Hydroxybenzoat, Natriumcitrat, Orangenaroma, Natriumedetat, Saccharin, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
- Flasche mit 16 Tabletten zum Einnehmen.
- Flasche mit 60 ml Sirup + Reservoir-Durchstechflasche mit Antibiotika zur oralen Anwendung.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIMIXIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tablets:
Jede Tablette enthält:
Aktive Prinzipien
Neomycinsulfat F.U. 25.000 IE
Bacitracin F.U. 2.500 IE
Sirup:
Jedes Reservoirfläschchen enthält:
Aktive Prinzipien
Neomycinsulfat F.U. 150.000 IE
Bacitracin F.U. 15.000 IE
03.0 DARREICHUNGSFORM
Teilbare Tabletten, zur oralen Verabreichung
Sirup, zur oralen Verabreichung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Infektionen des Darmtraktes, die durch Neomycin- und Bacitracin-empfindliche Keime hervorgerufen werden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
1-2 Tabletten oder 2 Esslöffel alle 6-8 Stunden, je nach Bedarf. Bei Kindern über 2 Jahren 1 Esslöffel (10 ml) oder 1 Tablette alle 6-8 Stunden. Die Behandlung sollte jedoch nicht über 3-5 Tage hinaus verlängert werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Neomycin und Bacitracin oder andere Bestandteile des Produkts; Nierenversagen; myasthenische Syndrome; Malabsorption. Produkte, die Neomycin zur oralen Anwendung enthalten, sind bei Kindern unter zwei Jahren kontraindiziert. Darüber hinaus sollte das Antibiotikum nicht gleichzeitig mit potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen (Kanamycin, Streptomycin, Gentamicin, Polymyxin, Viomycin, Colistin, Cephalosporine etc.) verabreicht werden, auch nicht teilweiser Darmverschluss.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nach wiederholter oder längerer Anwendung kann es zur Entwicklung unempfindlicher Mikroorganismen kommen; insbesondere besteht die Möglichkeit einer Staphylokokken-Enterokolitis. In solchen Fällen muss der Patient durch eine geeignete Therapie unter Kontrolle gehalten werden. Während der Behandlung ist es ratsam, regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktion und audiometrische Tests durchzuführen, um sofort Anzeichen von Nephros und Ototoxizität zu erkennen. Antiemetische oder antikinetische Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig gegeben werden, da diese die Früherkennung früher Anzeichen einer Ototoxizität verhindern können. Es ist ratsam, die Therapie zu unterbrechen, sobald die mit der Infektion verbundenen Symptome abgeklungen sind (die Behandlung sollte jedoch nicht über 3-5 Tage hinaus verlängert werden).
Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Leberläsionen, selbst von mäßigem Schweregrad, geboten, da es möglich ist, kleine Antibiotikadosen zu akkumulieren, die manchmal resorbiert werden können, insbesondere auf der Ebene von Darmläsionen.
Die Sirupformulierung enthält Saccharose. Dies muss bei Diabetikern und bei einer kalorienarmen Ernährung berücksichtigt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Neomycin sollte bei Patienten, die potenziell ototoxische Arzneimittel, Antikoagulanzien und neuromuskuläre Blocker einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden. Darüber hinaus sollte das Antibiotikum nicht gleichzeitig mit potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen (Kanamycin, Streptomycin, Gentamicin, Polymyxin, Viomycin, Colistin, Cephalosporine etc.) verabreicht werden.Die gleichzeitige Anwendung sehr aktiver Diuretika sollte wegen der möglichen Verstärkung des negativen Auswirkungen auf die Nieren und den Hörnerv.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Frauen während der Schwangerschaft, Stillzeit und im Säuglingsalter sollte das Tierarzneimittel bei dringendem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Einschränkungen.
04.8 Nebenwirkungen
Am häufigsten werden Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung berichtet. Während längerer oder wiederholter Therapien kann ein Malabsorptionssyndrom mit Durchfall und Steatorrhoe auftreten, wahrscheinlich verbunden mit einer Hemmung von Lipasen, Phänomenen der Nephrotoxizität (Oligurie, Albuminurie, Zylindrurie, Hämaturie, Hyperazotämie) und Ototoxizität (Schwindel, Summen, Hypoakusis). Selten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen unterschiedlicher Art und Lokalisation.
04.9 Überdosierung
Bei sehr hohen Neomycin-Dosen sind Manifestationen von Nephrotoxizität und Ototoxizität möglich, die einer adäquaten Behandlung (Peritonealdialyse oder Hämodialyse) bedürfen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC-Code: A07AA51
Bimixin ist eine "Kombination aus Neomycin und Bacitracin, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Darmtrakts, die auf die beiden Antibiotika empfindlich sind, indiziert ist.
Bacitracin: Polypeptid mit komplexer Struktur aus mehreren Komponenten, produziert von einem sporogenen, Gram-positiven Stamm von Bacillus subtilis. Bacitracin wirkt bakterizid gegen zahlreiche Gram-positive Bakterien, einige Gram-negative Bazillen und Mikroorganismen der Clostridien-Gruppe, es hemmt auch Endamoeba histolytica und Treponema pallidum Wirkmechanismus ähnlich wie Penicilline: Hemmung der Synthese der Bakterienwand.
Neomycin: mehrbasige Verbindung mit komplexer Struktur, die durch den Stoffwechsel von Streptomyces fradiae entsteht. Neomycin hat ein breites Wirkungsspektrum einschließlich zahlreicher Gram-positiver und Gram-negativer Mikroorganismen, Mykobakterien und Endamoeba histolytica Es hat Kreuzresistenzen mit Paromomycin und Kanamycin Wirkmechanismus: Hemmung der endozellulären Proteinsynthese.
Bacitracin + Neomycin: Der unterschiedliche Wirkmechanismus und die bakterizide Wirkung sind die theoretische Voraussetzung für die positive synergistische oder additive Wechselwirkung zwischen den beiden Antibiotika, die von verschiedenen Autoren in "vitro" nachgewiesen wurde. An 36 pathogenen Stämmen wurde bei 94,5% der getesteten Stämme die Erhöhung der antibakteriellen Aktivität des Verbandes im Vergleich zu den Einzelkomponenten festgestellt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Neomycin zeigt nach oraler Gabe eine schlechte Resorption in der Größenordnung von 3% der Gesamtdosis, während der Rest unverändert über die Fäzes ausgeschieden wird Bacitracin zeigt nach oraler Gabe keine nennenswerte Resorption.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die Toxizität von Neomycin nach Verabreichung oraler therapeutischer Dosen ist vernachlässigbar; hohe injizierende Nephro- und Ototoxizität.
Keine Toxizität nach oraler Gabe von Bacitracin, während parenteral hohe Nephrotoxizität.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Tablets:
Lactose, Maisstärke, Kartoffelstärke, Fällungskieselsäure, Talkum, Stearinsäure.
Reservoir-Fläschchen:
Saccharose.
Sirupflasche:
Saccharose, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumcitrat, Orangenaroma, Natriumedetat, Saccharin, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Bisher keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
18 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Nach der Zubereitung ist es ratsam, den Bimixin-Sirup innerhalb von 4 Tagen zu verwenden, vorzugsweise die Packung an einem kühlen Ort aufzubewahren.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Tablets: Karton mit einer Glasflasche mit 16 Tabletten;
Sirup: Karton mit einer 60 ml Glasflasche Sirup + 1 Vorratsflasche mit Antibiotika.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Gießen Sie nach dem Öffnen der Flasche das in der Vorratsflasche enthaltene Pulver in den Sirup; verschließen, schütteln und gemäß der empfohlenen Dosierung verwenden.
Nach der Zubereitung ist es ratsam, den Bimixin-Sirup innerhalb von 4 Tagen zu verwenden, vorzugsweise die Packung an einem kühlen Ort aufzubewahren.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Tablets: A.I.C. n. 008477061
Sirup: A.I.C. n. 008477073
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Verlängerung: 01.06.2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/10/2007