Wirkstoffe: Salicylsäure
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMALE PATCHES
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSDERMALE PATCHES
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMALE PATCHES
Warum wird Trans-Ver-Sal verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE: Vorbereitung für Hühneraugen und Warzen.
THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN: Zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen, Schwielen und Schwielen.
Kontraindikationen Wenn Trans-Ver-Sal nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Diabetes oder Kreislaufinsuffizienz sollte das Produkt nicht angewendet werden. Wie alle Produkte mit hohem Salicylsäuregehalt sollte es nicht auf Gesicht, Anogenitalbereich und Schleimhäute aufgetragen werden.
Das transdermale Pflaster sollte nicht auf Nävi, seborrhoische Warzen und Warzen aufgetragen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Trans-Ver-Sal beachten?
Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung unterbrechen und eine geeignete Therapie einleiten.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Trans-Ver-Sal® beeinflussen
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Keratolytika, um die Ätzwirkung des Wirkstoffs nicht zu verstärken.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Nicht für längere Behandlungen verwenden, nach kurzer Behandlung ohne nennenswerte Ergebnisse wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Vermeiden Sie das Auftragen auf die gesunde Haut, die den betroffenen Bereich umgibt.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Verwenden Sie das Produkt nicht auf gereizter, infizierter oder geröteter Haut.
Nicht schlucken. Bei versehentlicher Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Das Produkt sollte nicht verwendet werden, um die Bildung von Warzen zu verhindern.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Trans-Ver-Sal anzuwenden: Dosierung
Tragen Sie abends ein transdermales Pflaster auf die betroffene Stelle auf und entfernen Sie es am nächsten Morgen. Wiederholen Sie die Anwendung alle 24 Stunden, bis die Warze beseitigt ist.Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
- Vorbereitung der zu behandelnden Fläche. Reinigen Sie die Haut mit der mitgelieferten Schmirgelfeile, bis die Oberfläche der Warze weich ist.
- Vorbereitung des wirkstoffhaltigen transdermalen Pflasters. Entfernen Sie ein transdermales Pflaster von der durchsichtigen Rückseite und lassen Sie die Plastikfolie oben. Wenn das transdermale Pflaster größer als die Warze ist, sollte es auf eine Größe verkleinert werden, die groß genug ist, um nur die Oberfläche der Warze zu bedecken. Es ist wichtig, dass das transdermale Pflaster präzise geschnitten wird, damit es nicht mit der normalen Haut um die Warze in Berührung kommt.
- Befeuchtung der Warze. Tragen Sie einen Tropfen warmes Wasser auf die Warze auf und halten Sie die umgebende Haut trocken.
- Tragen Sie das wirkstoffhaltige transdermale Pflaster vor dem Zubettgehen auf und stellen Sie sicher, dass der klebrige Teil haftet.
- Fixierung des transdermalen Pflasters. Verwenden Sie ein Pflaster, um das transdermale Pflaster nach der Anwendung zu sichern.
Das transdermale Pflaster TRANS-VER-SAL® sollte über Nacht einwirken und morgens entsorgt werden. Wiederholen Sie die Anwendung alle 24 Stunden, bis die Warze beseitigt ist.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Trans-Ver-Sal
In einigen Fällen kann eine Unverträglichkeit (Brennen oder Reizung) auftreten, jedoch ohne Folgen, die keine Änderung der Behandlung erfordert. Der Patient muss seinen Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung sichtbare Anzeichen von Verschlechterung aufweist.
Entsorgen Sie den Behälter nach Gebrauch nicht in der Umwelt.
AUSSER REICHWEITE VON KINDERN HALTEN
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION:
Jedes transdermale Pflaster enthält:
Wirkstoff: Salicylsäure
Hilfsstoffe: Karaya Gum, Propylenglykol, Polyethylenglykol 300, Quaternium-15
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT:
transdermale Pflaster von Ø 6-12-20 mm.
Jede Packung enthält 20-16-10 transdermale Pflaster, 24-18-10 Fixierpflaster bzw. eine Datei.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
TRANS-VER-SAL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Transdermale Pflaster.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen, Schwielen und Schwielen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Tragen Sie abends ein transdermales Pflaster auf die betroffene Stelle auf und entfernen Sie es am nächsten Morgen. Wiederholen Sie die Anwendung alle 24 Stunden, bis die Warze beseitigt ist.Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Diabetes oder Kreislaufinsuffizienz sollte das Produkt nicht angewendet werden.
Wie alle Produkte mit hohem Salicylsäuregehalt sollte es nicht auf Gesicht, Anogenitalbereich und Schleimhäute aufgetragen werden.
Das transdermale Pflaster sollte nicht auf Nävi, seborrhoische Warzen und Warzen aufgetragen werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung unterbrechen und eine geeignete Therapie einleiten.
Nicht für längere Behandlungen verwenden, nach kurzer Behandlung ohne nennenswerte Ergebnisse wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Vermeiden Sie das Auftragen auf die gesunde Haut, die den betroffenen Bereich umgibt.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Verwenden Sie das Produkt nicht auf gereizter, infizierter oder geröteter Haut.
Nicht schlucken. Bei versehentlicher Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Das Produkt sollte nicht verwendet werden, um die Bildung von Warzen zu verhindern.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Keratolytika, um die Ätzwirkung des Wirkstoffs nicht zu verstärken.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Es gibt keine Nutzungseinschränkungen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen -
In einigen Fällen kann eine Unverträglichkeit (Brennen oder Reizung) auftreten, jedoch ohne Folgen, die keine Änderung der Behandlung erfordert.
04.9 Überdosierung -
Befolgen Sie die obigen Anwendungshinweise, es besteht keine Möglichkeit einer Überdosierung.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Salicylsäure ist ein Reizmittel für Magenschleimhaut und -gewebe und kann nur topisch angewendet werden.
Es ist ein wirksames Keratolytikum, das weit verbreitet ist und eine Abschuppung und Zerstörung des Epithels bewirkt, indem es den interzellulären Zement des Stratum corneum auflöst. Es hat auch fungizide Eigenschaften.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Es ist ein Präparat zur topischen Anwendung, das auf Hautoberflächen von extrem begrenzter Größe verwendet wird. Es wurde experimentell gezeigt, dass Trans-ver-sal® keine systemischen Nebenwirkungen verursacht. Die Salicilämie-Ausgangswerte ändern sich im Verlauf der Behandlung nicht. Bei unsachgemäßer Anwendung traten in einigen Fällen leichte Rötungen der wundumgebenden Haut im zu behandelnden Bereich auf Die gerötete Haut, die durch topische feuchtigkeitsspendende und erweichende Behandlung wieder intakt war, verursachte nach Wiederaufnahme der Behandlung keine Nebenwirkungen mehr.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Für Salicylsäure beträgt die LD50 bei Kaninchen 1,3 g/kg per os. Die tödliche Mindestdosis beträgt 15 g.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Karaya-Kaugummi; Propylenglykol; Polyethylenglykol 300 Quaternium 15
06.2 Inkompatibilität "-
Salicylsäure ist unverträglich mit Eisensalzen, Ethylnitrit in alkoholischer Lösung, Bleiacetat, Jod.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Das Produkt hat eine Gültigkeitsdauer von 3 Jahren ab Herstellungsdatum, wenn die Verpackung intakt ist
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Trans-ver-sal® transdermale Pflaster werden auf eine Polyesterunterlage gelegt, mit einer Polyethylenfolie abgedeckt und in Laminatplatten verschlossen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Tragen Sie abends ein transdermales Pflaster auf die betroffene Stelle auf und entfernen Sie es am nächsten Morgen. Wiederholen Sie die Anwendung alle 24 Stunden, bis die Warze beseitigt ist.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Vorbereitung der zu behandelnden Fläche:
Reinigen Sie die Haut mit der mitgelieferten Schmirgelfeile, bis die Oberfläche der Warze weich ist.
Vorbereitung des wirkstoffhaltigen transdermalen Pflasters:
Entfernen Sie ein transdermales Pflaster von der durchsichtigen Rückseite und lassen Sie die Plastikfolie oben. Wenn das transdermale Pflaster größer als die Warze ist, sollte es auf eine Größe verkleinert werden, die groß genug ist, um nur die Oberfläche der Warze zu bedecken. Es ist wichtig, dass das transdermale Pflaster präzise geschnitten wird, damit es nicht mit der normalen Haut um die Warze in Berührung kommt.
Befeuchtung der Warze.
Tragen Sie einen Tropfen warmes Wasser auf die Warze auf und halten Sie die umgebende Haut trocken.
Tragen Sie das wirkstoffhaltige transdermale Pflaster vor dem Zubettgehen auf und stellen Sie sicher, dass der klebrige Teil haftet.
Fixierung des transdermalen Pflasters.
Verwenden Sie ein Pflaster, um das transdermale Pflaster nach der Anwendung zu sichern.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Produktionswerk: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Terminalverpackung: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
A.I.C. Nein.
034674010 Box mit 20 transdermalen Pflastern Ø 6 mm - 24 Fixierpflaster und einer Feile
034674022 Box mit 16 transdermalen Pflastern Ø 12 mm - 18 Fixierpflastern und einer Feile
034674034 Box mit 10 transdermalen Pflastern Ø 20 mm - 10 Fixierpflaster und einer Feile
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
28/01/2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
20/06/2005
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