Wirkstoffe: Kalium (Kaliumchlorid)
KCl-retard 600 mg Retardtabletten
Indikationen Warum wird KCl Retard verwendet? Wofür ist das?
KCl-retard enthält einen Wirkstoff namens Kaliumchlorid, der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Mineralstoffpräparate bezeichnet werden.
KCl-retard wird zur Vorbeugung und Korrektur eines Kaliummangels im Körper angewendet, der sich im Allgemeinen in einem Gefühl von Müdigkeit und Muskelschwäche (Asthenie) äußert. KCl-retard wird in Situationen angewendet, in denen Ihr Körper einen Kaliummangel hat, für den Fall, dass:
- sich einer längeren oder intensiven Behandlung mit sogenannten „Diuretika“ unterziehen, um Bluthochdruck (Bluthochdruck) und Ödeme (Schwellungen) verschiedener Art zu behandeln
- Sie Arzneimittel einnehmen, die als „kardiotonische Glykoside“ bezeichnet werden, um bestimmte Herzerkrankungen zu behandeln
- wird der Verabreichung von kaliumfreien Lösungen unterzogen
- erhalten hohe Mengen an Natriumsalzen (wie Bicarbonat)
- Arzneimittel einnehmen, die als „Kortikosteroide“ bezeichnet werden (Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen/Allergien)
- missbraucht Abführmittel
- hat wiederholtes Erbrechen
- starken Durchfall haben
- an Magen-, Darm- oder Gallenfisteln leiden (wenn normalerweise getrennte Teile des Magens, Darms, der Gallenwege in Kontakt kommen)
- an Leberzirrhose (schwere chronische Lebererkrankung) leiden
- an Nebennierenrinden-Überfunktion leiden (Zustand, der hormonelle Veränderungen hervorruft)
- Stresssituationen wie großen Operationen und schweren Erkrankungen ausgesetzt ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn KCl Retard nicht angewendet werden sollte
KCl-retard nicht einnehmen
- wenn Sie allergisch gegen Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung (Nierenversagen) leiden.
- wenn Sie an verminderter Harnausscheidung (Oligurie) leiden
- wenn Sie an Harnausscheidung (Anurie) leiden,
- wenn Sie einen erhöhten Stickstoffgehalt im Blut haben (Azotämie)
- wenn Sie eine hyperchlorämische Azidose (ein Zustand, bei dem der Säuregehalt der Körperflüssigkeiten zunimmt) zusammen mit einer Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut) haben.
- wenn Sie mit einem Arzneimittel namens „Carboanohydrase-Hemmer“ (Arzneimittel zur Behandlung von Augenerkrankungen) behandelt werden.
- wenn Sie sich in einem Zustand akuter Dehydration befinden (verminderte Wassermenge im Körper)
- wenn Sie an Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumspiegel im Blut) leiden.
- wenn Sie an Morbus Addison leiden (eine Krankheit, die durch Zerstörung der Drüse, die sie produziert, zu einer starken Verminderung einiger Hormone führt).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von KCl Retard beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie KCl-retard einnehmen.
Die besondere Struktur der KCl-retard-Tabletten wurde entwickelt, um das Risiko von Magen- und Darmreizungen zu vermeiden. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt:
- wenn Sie an einer Kompression der Speiseröhre (dem Organ, das den Rachen mit dem Magen verbindet und Nahrung in den Magen transportiert) aufgrund von Herzproblemen (Dilatation des linken Vorhofs) leiden.
- wenn Sie an einer Verstopfung des Verdauungstraktes leiden
- wenn Sie an einer Verlangsamung des Magen-Darm-Transits leiden.
Darüber hinaus ist es ratsam zu vermeiden:
- die gleichzeitige Verabreichung von Kaliumsalzen und Arzneimitteln, die als „kaliumsparende Diuretika“ bezeichnet werden (Gruppe von Arzneimitteln, die durch eine Erhöhung der von den Nieren produzierten Urinmenge wirken, wie Antagonisten von „Aldosteron, Triamteren usw.), aufgrund des Risikos von einen Anstieg des Kaliums im Blut verursachen.
Bei längerer Anwendung wird Ihr Arzt Ihren Kaliumspiegel im Blut regelmäßig überprüfen, insbesondere wenn Sie an einer Herz- oder Nierenerkrankung leiden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von KCl Retard beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Einnahme von KCL-retard zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie KCl-retard Tabletten nach den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3 „Wie ist KCl-retard einzunehmen“).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur, wenn es eindeutig erforderlich ist und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
KCl-retard hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
KCl-retard enthält Saccharose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (zB Saccharose) leiden.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist KCl Retard anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie KCl-retard Tabletten nach den Mahlzeiten ein. Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen ein, ohne sie zu kauen.
Erwachsene
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 3-6 Tabletten pro Tag; Halten Sie sich jedoch strikt an die von Ihrem Arzt festgelegte Dosis.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel KCl Retard eingenommen haben
Wenn Sie eine größere Menge von KCl-retard eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich große Mengen dieses Arzneimittels eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. In diesem Fall ist es notwendig, Erbrechen herbeizuführen und eine Magenspülung durchzuführen (im Krankenhaus durchzuführen).
Ihr Arzt kann Ihnen auch einen Test namens Elektrokardiogramm (EKG, ein Test zur Beurteilung der Herzfunktion) durchführen. Bei EKG-Veränderungen wird Ihr Arzt Ihren Kaliumspiegel in Ihrem Blut überprüfen und gegebenenfalls mit einer geeigneten Lösung behandeln.
Wenn Sie die Einnahme von KCl-retard vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von KCl-retard abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von KCl Retard
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie während der Behandlung mit KCl-retard folgende Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der die Behandlung mit KCl-retard abbrechen wird:
- starkes Erbrechen
- Blähungen und Schmerzen im Bauch
- Magenblutung (Blutverlust).
Andere Nebenwirkungen, die bei anderen Arzneimitteln, die denselben Wirkstoff wie KCl-retard (Kaliumchlorid) enthalten, berichtet wurden und die daher auch potenzielle Nebenwirkungen von KClretard sein können, sind:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Verengung (Strik) des Dünndarms (der erste Teil des Darms)
- Darmgeschwüre (Läsionen des Darms)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30 °C lagern. Schützen Sie das Arzneimittel vor Hitze und Feuchtigkeit.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum ein, das auf der Packung nach Verwendbarkeit angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was enthält KCl-retard
- der Wirkstoff ist: Kaliumchlorid 600 mg
- die anderen Bestandteile sind: Cetostearylalkohol, Gelatine, Magnesiumstearat, getrocknetes vernebeltes Gummiarabikum, Titandioxid, granulierte Saccharose (siehe Abschnitt "KCl-retard enthält Saccharose"), speziell gereinigter Talk, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid, Carnaubawachs.
Beschreibung des Aussehens von KCl-retard und Inhalt der Packung
KCl-retard wird in Tabletten zu 600 mg angeboten, die in Blisterpackungen zu 40 Tabletten verpackt sind.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KCL-RETARD
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält:
Kaliumchlorid 600 mg (entsprechend 8 mEq Kaliumionen).
03.0 DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
KCl-retard ist indiziert zur Vorbeugung und Korrektur eines Kaliumdefizits des Organismus, das sich in der Regel durch Müdigkeitsgefühl und Muskelschwäche äußert.
KCl-retard sollte bei längerer oder intensiver Behandlung von Hypertonie und Ödemen unterschiedlicher Ätiologie mit Diuretika verabreicht werden.
Eine zusätzliche Zufuhr von Kaliumchlorid ist besonders wichtig, wenn gleichzeitig ein kardiotonisches Glukosid verordnet wird.
Nierenverluste von Kalium können auch nach anderen Behandlungen auftreten: Perfusion kaliumfreier Lösungen; Gabe hoher Mengen alkalisierender Natriumsalze (zB Bicarbonat), einiger Kortikosteroide und ACTH; Missbrauch von Abführmitteln.
Wiederholtes Erbrechen und schwerer Durchfall führen ebenfalls zu Kaliumverlusten; das Vorhandensein von Magen-, Darm- oder Gallenfistel, Leberzirrhose und Nebennierenrinden-Überfunktion; einige stressige Bedingungen wie größere Operationen und schwere Krankheiten.
Es ist wichtig, dass den K + -Ionen eine äquivalente Menge an Cl_-Ionen zugeführt wird, um das Auftreten einer metabolischen Alkalose zu vermeiden, die eine Hypokaliämie begleiten kann. Aus diesem Grund ist eine zusätzliche Zufuhr von Kalium in Form von anderen Salzen als Chlorid im Allgemeinen nicht sehr effektiv.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
In der Regel sind je nach Fall 3-6 Retardtabletten pro Tag ausreichend (24-48 mEq K +); Halten Sie sich jedoch strikt an die vom Arzt festgelegte Dosierung.
KCl-retard Retardtabletten sollten nach den Mahlzeiten eingenommen und unzerkaut geschluckt werden.
04.3 Kontraindikationen
Die Verabreichung von Kalium sollte bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz mit Oligurie, Anurie, Azotämie vermieden werden, außer in bestimmten Sonderfällen, die jedoch eine sorgfältige Überwachung des Serumkaliums erfordern.
Darüber hinaus ist in folgenden seltenen Fällen die Verwendung eines alkalisierenden Kaliumsalzes (zB Bicarbonat) vorzuziehen: Hyperchlorämische Azidose mit Hypokaliämie (seltene Fälle von Tubulopathien mit renaler Azidose, Uretero-Sigmoidostomie), Behandlung mit einem Carboanhydrase-Hemmer (allgemein in der Augenheilkunde) ) . Zustände akuter Dehydratation, Hyperkaliämie, Morbus Addison.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kaliumchlorid kann in seltenen Fällen bei Patienten mit einer Verlangsamung des Magen-Darm-Transits zu Reizerscheinungen führen. Bei der Verabreichung von magensaftgeschützten Kaliumtabletten wurde über das Auftreten von Dünndarmstenosen berichtet, die mit Ulzerationen einhergehen oder nicht: Dieses Auftreten, obwohl bisher nicht für Zubereitungen in Lösung oder für konventionelle Tabletten berichtet, muss berücksichtigt werden.
Sucht- oder Suchtphänomene wurden noch nie beschrieben.
Bei der Verabreichung an Patienten mit Kompression der Speiseröhre aufgrund einer Dilatation des linken Vorhofs oder mit Obstruktion des Verdauungstrakts ist Vorsicht geboten.
Kaliumsalze und kaliumsparende Diuretika (Aldosteronantagonisten, Triamteren) sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden.
Von Kindern fern halten.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangeren sollte das Produkt nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
KCl-retard hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Es kann zu starkem Erbrechen, Blähungen und Schmerzen im Bauch und in Ausnahmefällen zu Gastroenterorrhagie kommen, die ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
04.9 Überdosierung
Die orale Verabreichung von Kaliumsalzen an Patienten mit normal funktionierenden Kaliumausscheidungsmechanismen verursacht selten eine schwere Hyperkaliämie.
Sind die Ausscheidungsmechanismen jedoch beeinträchtigt oder wird Kalium zu schnell intravenös verabreicht, kann sich eine lebensbedrohliche Hyperkaliämie entwickeln.
Hyperkaliämie ist in der Regel asymptomatisch und kann durch einen Anstieg des Serumkaliums und durch charakteristische elektrokardiographische Veränderungen (scharfe T-Wellen, Verschwinden der P-Welle, Depression des S-T-Segments, Verlängerung des QT-Intervalls) nachgewiesen werden.
Die für die Verarbeitung erforderlichen Maßnahmen umfassen:
Elimination von kaliumhaltigen Lebensmitteln oder Arzneimitteln oder kaliumsparenden Diuretika.
Intravenöse Verabreichung von 300-500 ml / Stunde einer 10%igen Dextroselösung, die 10-20 Einheiten Insulin pro Liter enthält.
Korrektur einer Azidose mit intravenös verabreichtem Natriumbicarbonat.
Verwendung von Ionenaustauscherharzen, Hämodialyse oder Peritonealdialyse.
Bei der Behandlung von Hyperkaliämie ist zu beachten, dass eine zu schnelle Abnahme des Serumkaliums bei mit Digitalis stabilisierten Patienten Digitalis-Toxizität verursachen kann.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC-Code: A12B01
Das Kaliumchlorid der KCl-retard Retardtabletten ist fein dispergiert in einem neutralen und nicht reizenden Hilfsstoff auf Wachsbasis, der eine langsame Freisetzung (in 4-5 Stunden) des Wirkstoffs im Verdauungstrakt ermöglicht. Auf diese Weise werden zu hohe lokale Konzentrationen von KCl vermieden, die zu Reizungen der Schleimhäute führen könnten, wie es bei der Einnahme von magensaftgeschützten Tabletten berichtet wurde.
Die Wachsmatrix wird mit dem Kot ausgeschieden, nachdem das gesamte darin enthaltene Kaliumchlorid in den Magen-Darm-Trakt abgegeben wurde.
Die Elimination von Kalium erfolgt hauptsächlich über die Niere.
Die Toxikologie von KCl wurde umfassend untersucht.
Die Toxizitätstests (Ratten), die mit Behandlungen über 6 Wochen mit Dosen durchgeführt wurden, die dem 50-fachen der in der Klinik verwendeten Dosierungen entsprachen, zeigten sporadische mikrohämorrhagische Phänomene.
Paviane, die 5 Tage lang mit 4 Retardtabletten pro Tag behandelt wurden, zeigten eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels ohne Anzeichen einer Veränderung der Darmschleimhaut.
Untersuchungen zur Teratogenese, Fertilität und peripostnatalen Toxizität ergaben keine Auffälligkeiten bei den Nachkommen.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
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05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
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06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Cetostearylalkohol, Gelatine, Magnesiumstearat, getrocknetes vernebeltes Gummiarabikum, Titandioxid, granulierte Saccharose, speziell gereinigter Talk, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid, Carnaubawachs.
06.2 Inkompatibilität
Bisher keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.
Vor Hitze und Feuchtigkeit schützen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Karton mit 40 Retardtabletten zu 600 mg in PVC / PE / PVDC undurchsichtiger Blisterpackung auf Aluminium.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Mailand)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. n. 023638012
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Zulassung: 20.09.1978; Erneuerung: 1.6.2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/02/2007
