Wirkstoffe: Natriumglycerophosphat, Baldrian
GLYCERO-VALEROVIT Sirup - Dragees - Ampullen
Warum wird Valerovit Glycerin verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Neurotonisches und beruhigendes Medikament.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Zustände körperlicher und geistiger Ermüdung. Übererregbarkeit.
Kontraindikationen Wenn Glycerin Valerovit nicht verwendet werden sollte
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Bestandteile.
Zustände des Nierenversagens.
Arteriosklerose im Spätstadium.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Valerovit Glycerol beachten?
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Glycerin Valerovit® beeinflussen
Keine bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben, kann die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln positive Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
Die Dragees und der Sirup enthalten Saccharose: Bei festgestellter Zuckerunverträglichkeit wenden Sie sich vor der Einnahme des Arzneimittels an Ihren Arzt.
Der Sirup enthält Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (möglicherweise vom verzögerten Typ) hervorrufen können.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Glycerin Valerovit anzuwenden: Dosierung
Sirup
Jungen: ein bis drei Esslöffel pro Tag.
Erwachsene: ein bis vier Esslöffel pro Tag; bei Schlaflosigkeit einen Löffel vor dem Zubettgehen.
KINDERSICHERER VERSCHLUSS
Öffnen: gleichzeitig drücken und abschrauben.
Zum Schließen: festschrauben.
Fläschchen
Ein bis zwei Injektionen pro Tag, nach ärztlicher Verordnung, intramuskulär.
Dragees
Zwei- bis dreimal täglich ein bis zwei Dragees.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Valerovit Glycerin eingenommen haben?
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Glycerin Valerovit
Generell ist Glycerin-Valerovit gut verträglich. Treten nach der Verabreichung des Arzneimittels unerwünschte Wirkungen auf, werden diese dem behandelnden Arzt gemeldet.
Ablauf und Aufbewahrung
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION
Sirup
100 ml Sirup enthalten:
Aktive Prinzipien:
- Natriumglycerophosphat g 2.000 (entspricht Natriumglycerophosphat wasserfrei g 1.350)
- Baldrianextrakt g 1.000 (Titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hilfsstoffe
- Ammoniumglycyrrhizinat, bitterer Geschmack, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-phydroxybenzoat, Zitronensäure, Alkohol, Saccharose, gereinigtes Wasser.
Dragees
Jede überzogene Tablette enthält:
Aktive Prinzipien
- Natriumglycerophosphat 40 mg (entspricht wasserfreiem Natriumglycerophosphat 26,4 g)
- Baldrian-Extrakt 100 mg (Titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hilfsstoffe
- Vorgelatinierte Stärke, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, mikrokristalline Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylenglycol 4000, Povidon, Polyethylenglycol 6000, Stearinsäure, hydriertes Erdnussöl, Cetylalkohol, Titandioxid (E 171), Saccharose.
Fläschchen
Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält:
Aktive Prinzipien
- Natriumglycerophosphat g 0,100 (entspricht Natriumglycerophosphat wasserfrei g 0,066)
- Baldrianextrakt 0,020 g (Titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hilfsstoffe
- Lidocainhydrochlorid, Wasser für Injektionszwecke.
PHARMAZEUTISCHE FORMEN
1 Flasche Sirup von 150 ml.
50 überzogene Tabletten.
10 Ampullen mit 2 ml Injektionslösung.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Sirup
100 ml Sirup enthalten:
Aktive Prinzipien
Natriumglycerophosphat 2.000 g
(entspricht wasserfreiem Natriumglycerophosphat g 1.350)
Baldrian-Extrakt 1.000 g
(Titel 0,5% ac. Isovalerian)
Hilfsstoffe
Ammoniumglycyrrhiziniert 0,015 g
Geschmack bitter 0.500 g
Methyl-p-hydroxybenzoat 0,100 g
Propyl-p-hydroxybenzoat 0,040 g
Zitronensäure 0,250 g
Alkohol 1.250 g
Saccharose 25.000 g
gereinigtes Wasser q.s. bis 100.000 ml
Dragees
Jede Tablette enthält:
Aktive Prinzipien
Natriumglycerophosphat 40,00 mg
(entspricht Natriumglycerophosphat wasserfrei 26,4 g)
Baldrian-Extrakt 100,00 mg
(Titel 0,5% ac. Isovalerian)
Hilfsstoffe
Vorgelatinierte Stärke 25.00 mg
kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid 3,23 mg
mikrogranuläre Cellulose 37,16 mg
Talk 21,33 mg
Magnesiumstearat 4,00 mg
Hydroxypropylmethylcellulose 6.00 mg
Polyethylenglykol 4000 2,00 mg
Polyvinylpyrrolidon 1,23 mg
Polyethylenglykol 6000 0,74 mg
Stearinsäure 0,74 mg
gehärtetes Erdnussöl 0,11 mg
Cetylalkohol 0,11 mg
Titandioxid (E 171) 8,15 mg
Saccharose 50,20 mg
Fläschchen
Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält:
Aktive Prinzipien
Natriumglycerophosphat 0,100 g
(entspricht Natriumglycerophosphat wasserfrei 0,066 g)
Baldrian-Extrakt 0,020 g
(Titel 0,5% ac. Isovalerian)
Hilfsstoffe
Lidocainhydrochlorid 0,005 g
Wasser für Injektionszwecke q.s. auf 2 ml
03.0 DARREICHUNGSFORM -
1 Flasche Sirup von 150 ml.
50 Dragees
10 Ampullen mit 2 ml Injektionslösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Zustände körperlicher und geistiger Ermüdung. Übererregbarkeit.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Sirup
Jungen: ein bis drei Esslöffel pro Tag
Erwachsene: ein bis vier Esslöffel pro Tag; bei Schlaflosigkeit einen Löffel vor dem Zubettgehen.
Ampullen mit ein bis zwei Injektionen pro Tag, nach ärztlicher Verordnung, intramuskulär
Überzogene Tabletten ein bis zwei Tabletten zwei- bis dreimal täglich.
04.3 Kontraindikationen -
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Bestandteile.
Zustände des Nierenversagens.
Arteriosklerose im Spätstadium.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Zweite ärztliche Meinung.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
04.8 Nebenwirkungen -
Bei den empfohlenen Dosierungen sind keine Nebenwirkungen bekannt.
04.9 Überdosierung -
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Glycerin-Valerovit ist eine Spezialität, die die neurotonische Wirkung von Glycerophosphat mit der beruhigenden Wirkung von Baldrian kombiniert.
Aktuelle biochemische Erkenntnisse über die Funktionen des Zentralnervensystems bestätigen die Sinnhaftigkeit einer exogenen Phosphorversorgung durch biologisch verwertbare organische Kombinationen.
Natriumglycerophosphat mit ausgezeichneter Bioverfügbarkeit ist die einfachste Verbindung, die diese Anforderungen erfüllt.
Baldrian, dessen Anwendung durch jahrzehntelange klinische Erfahrung validiert ist, hat eine zentrale sedierende Wirkung und verursacht auch nach längerer Gabe keine klinisch nachweisbaren Unverträglichkeiten.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Glycerophosphate werden durch alkalische Phosphatase leicht hydrolysiert und sind im Allgemeinen gut verträglich.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
In Studien zur akuten und chronischen Toxizität, die an Nagetieren durchgeführt wurden, führte die Verabreichung von oralen Dosen (Sirup) und parenteralen Dosen (Injektionslösung) bis zum 70- bzw. 180-fachen der maximalen aktiven Dosen beim Menschen nicht zu toxischen Phänomenen oder Todesfällen.
Ein ähnliches Fehlen von toxischen Anzeichen wurde auch in Studien zur chronischen Toxizität bei Hunden festgestellt.
In Studien an Ratten und Kaninchen wurden keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen beobachtet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Sirup
Hilfsstoffe
Ammoniumglycyrrhizinat, bitterer Geschmack, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Zitronensäure, Alkohol, Saccharose, gereinigtes Wasser.
Dragees
Hilfsstoffe
Vorgelatinierte Stärke, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, mikrogranuläre Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylenglycol 4000, Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglycol 6000, Stearinsäure, hydriertes Erdnussöl, Cetylalkohol, Titandioxid (E 171), Saccharose
Fläschchen
Hilfsstoffe
Lidocainhydrochlorid, Wasser für Injektionszwecke.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Sirup und Dragees: 36 Monate in ungeöffneter Verpackung
Fläschchen: 60 Monate in ungeöffneter Verpackung
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keiner
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Karton mit 150 ml Flasche aus Braunglas, Hydrolyseklasse III nach F.U. IX Ed., Verschlossen mit einem schwer zu öffnenden Schraubverschluss.
Karton mit 10 Durchstechflaschen zu 2 ml in farblosem Borosilikatglas.
Schachtel mit 50 Tabletten, beschichtet in thermogeformten Blisterpackungen aus PVC / Al, trüb mit Titandioxid.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
-----
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Teofarma S.r.l. - Hauptsitz: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Gebäude: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
Sirup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Überzogene Tabletten A.I.C. 003803107
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
01/06/2000
