Wirkstoffe: Ätherisches Eukalyptusöl, Chlorbutanol, Kampfer, Thymol, Menthol
Rhinologische ölige Lösung
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RINOSTIL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Essöl. Eukalyptus g 1,5 - Chlorbutanol g 0,5 - Kampfer g 0,20 - Thymol g 0,04 - Menthol g 0,20
Hilfsstoffe: Vaselineöl nach Geschmack bis 100 g.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Rhinologische ölige Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Abschwellend für den Nasopharynx.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene: 4- bis 5-mal täglich 9-10 Tropfen pro Nasenhöhle. Kinder: 2-3 Tropfen für jede Nasenhöhle 4 oder 5 mal täglich. Bei infantiler Rhinitis kann es mit Wattebäuschen auf die Nasenlöcher des Babys aufgetragen werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile gezeigt haben. Es ist auch bei Kindern unter zwei Jahren mit einer Prädisposition für Laryngospasmus und Krämpfe kontraindiziert; Es sollte auch bei älteren Kindern mit Vorsicht angewendet werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Warnhinweise: Sollten nach kurzer Behandlungsdauer keine nennenswerten Ergebnisse oder Anzeichen von Reizungen und Sensibilisierungen auftreten, die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen, um ggf. eine geeignete Therapie festzulegen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bei anderen Medikamenten sind sie nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
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04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
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04.8 Nebenwirkungen
Bei längerer oder wiederholter Anwendung des Produkts können Anzeichen oder Symptome einer Reizung oder Sensibilisierung auftreten. Menthol oder Kampfer, die bei Kindern nasal angewendet werden, können Stimmritzenkrämpfe verursachen.
04.9 Überdosierung
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05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Rhinobalasamöl zum Einträufeln RINOSTIL ist ein Medikament, das aus der Verbindung balsamischer Substanzen mit einer mäßig antiseptischen und schleimlösenden Wirkung resultiert. Die einfache Anwendung und die Fließfähigkeit des Mediums, in dem die balsamischen, antiseptischen und abschwellenden Substanzen gelöst werden, ermöglichen es, die auflösende und verflüssigende Wirkung des Medikaments auf die gesamte Schleimhaut der Nasen-Rachen-Höhle zu übertragen.
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
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05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
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05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
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06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
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06.2 Inkompatibilität
Physikalische und chemische Unverträglichkeiten gegenüber anderen Komponenten sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Es wird unter üblichen Lagerbedingungen aufbewahrt.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Braunglasflasche mit Tropfer
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
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07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Chemisches Labor Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Mailand. Rinostil wird von Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma über Licinio 11, Erba (Co) hergestellt, verpackt und kontrolliert.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
011033014 vermarktet am 29.11.1980.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
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10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
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