Wirkstoffe: Destilliertes Wasser von Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Augentropfen, Lösung
Warum wird Optrex verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
OPTREX Augentropfen ist ein Antiseptikum, abschwellend für die Augen.
WARUM ES VERWENDET WIRD
OPTREX Collirio ist in allen Fällen nützlich, in denen eine abschwellende und antiseptische (desinfizierende) Wirkung auf Augenhöhe erforderlich ist (müde Augen, rot auch durch übermäßige Exposition gegenüber äußeren Einflüssen wie Staub, Licht, Wind, Rauch, Sonnen- und Schneeblendung). und in all den Erscheinungsformen, die mit Müdigkeit und Reizreizen der Augen zusammenhängen).
Kontraindikationen Wann Optrex nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen Produktbestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Bei Patienten mit Glaukom (einer Erkrankung, die durch erhöhten Augeninnendruck gekennzeichnet ist) oder ebenso schweren Augenerkrankungen.
Nicht an Kinder unter drei Jahren verabreichen.
Wenn OPTREX Augentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden können
Obwohl es eine schlechte systemische Resorption aufweist (nur geringe Mengen können ins Blut gelangen), sollte das Produkt mit Vorsicht angewendet werden:
- bei Themen betroffen von:
- Hypertonie
- Hyperthyreose (Zustand übermäßiger funktioneller Aktivität der Schilddrüse)
- Herzbeschwerden
- Hyperglykämie (Diabetes);
- bei Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden.
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Was tun während der Schwangerschaft und Stillzeit.
OPTREX Augentropfen können während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Optrex beachten?
Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid und kann daher Augenreizungen verursachen. Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie erneut anbringen.
Die Bleichwirkung gegen weiche Kontaktlinsen ist bekannt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Optrex® verändern?
Wechselwirkungen von OPTREX Augentropfen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
OPTREX Collirio kann bei der ersten Anwendung bei stark gereizten Augen ein leichtes Brennen verursachen, Ausdruck der Aktivität des Produktes. Dieses Gefühl lässt bei nachfolgenden Anwendungen nach oder verschwindet. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische, Hitzeschäden erfordern eine ärztliche Beratung.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Optrex anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Achtung: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht ohne ärztlichen Rat.
2-3 Tropfen pro Auge 2-3 mal täglich.
Normalerweise reichen 2 oder 3 Tropfen pro Auge aus, um eine schnelle Linderung der Augenermüdung und eine gute Linderung von Schmerzen und Beschwerden aufgrund von Reizungen durch verstopfte Augen zu gewährleisten.
Wann und wie lange
OPTREX Augentropfen sollten nur für kurze Zeit verwendet werden. Wenn die gewünschten Ergebnisse nicht innerhalb von 7 Tagen erzielt werden, brechen Sie die Anwendung des Produkts ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Mögen
Neigen Sie nach dem Händewaschen den Kopf nach hinten und entfernen Sie mit dem Zeigefinger den äußeren Teil des unteren Augenlids, um einen kleinen Beutel zu bilden, in den die Tropfen in der angegebenen Menge fallen sollen. Nach der Anwendung das Auge vorsichtig schließen, mit dem Mittelfinger derselben Hand leichten Druck auf den inneren Augenwinkel ausüben und für einige Sekunden geschlossen halten.
Die Flaschenlösung ist steril: Aus diesem Grund ist es wichtig, dass die Düse niemals das Auge berührt und sie bei jeder Anwendung sorgfältig verschlossen wird.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Optrex® eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von OPTREX Augentropfen benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Optrex
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Selten können Überempfindlichkeitsphänomene auftreten.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind. Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung von Nebenwirkungen an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung. Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Augentropfen, Lösung: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern, das Arzneimittel innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Öffnen der Flasche verwenden
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
KOMPOSITION
1 ml Augentropfen, Lösung enthält:
Wirkstoff: destilliertes Wasser von Hamamelis Virginiana L. 130mg
Hilfsstoffe: Borsäure; Glyzerin; Natriumborat; Benzalkoniumchlorid; gereinigtes Wasser
WIE ES AUSSIEHT
OPTREX Augentropfen, Lösung kommt in Form einer weißen Plastikflasche mit 10 ml steriler Lösung
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPTREX 13%
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Augenbad: 100 ml Augenbad enthalten: destilliertes Wasser von Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Augentropfen: 100 ml Augentropfen enthalten: destilliertes Wasser von Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Augenbad: Lösung.
Augentropfen: Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
In allen Fällen, in denen eine "abschwellende und antiseptische Wirkung auf Augenebene" erforderlich ist.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Augenbad
1 bis 3 Anwendungen der Flüssigkeit auf jedes Auge während des Tages. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Regeln für die Verwendung
Reinigen Sie das Okular vor dem Gebrauch. Füllen Sie es zur Hälfte, tragen Sie es gegen das gut geöffnete Auge auf, halten Sie den Kopf leicht nach vorne geneigt und geben Sie dem Kopf eine oszillierende Bewegung, um die Flüssigkeit gut auf das Auge zu projizieren. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge und erneuern Sie die Flüssigkeit. Gießen Sie den Inhalt der Augenmuschel nach Gebrauch niemals zurück in die Flasche. OPTREX Augenbad kann bei Raumtemperatur oder erwärmt verwendet werden. Um die Flüssigkeit zu erwärmen, tauchen Sie die Augenmuschel zunächst einige Minuten in heißes Wasser und gießen Sie die Flüssigkeit hinein.OPTREX erwärmt sich bei Kontakt mit der beheizten Augenmuschel.
Augentropfen
2-3 mal täglich 2 bis 3 Tropfen pro Auge. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Wie benutzt man
Normalerweise reichen zwei oder drei Tropfen pro Auge aus, um eine schnelle Linderung der Augenermüdung und eine gute Linderung von Schmerzen und Beschwerden aufgrund von Reizungen durch verstopfte Augen zu gewährleisten.OPTREX Augentropfen können bei der ersten Anwendung in stark gereizten Augen ein leichtes Brennen, Ausdruck der heilenden Wirkung des Produkts, Reizung, die bei nachfolgenden Anwendungen nachlässt oder verschwindet.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht. Es sollte nicht von Personen mit Glaukom oder anderen schweren Augenerkrankungen oder bei Kindern unter drei Jahren angewendet werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Sollten die gewünschten Ergebnisse nicht erzielt werden, nach einer kurzen Behandlungsdauer, in jedem Fall jedoch nicht länger als 7 Tage, die Anwendung des Produkts abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische, Hitzeschäden erfordern ärztliche Hilfe.
Befolgen Sie die empfohlenen Dosierungen gewissenhaft.
Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen. Es sollte daher für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Obwohl das Produkt eine schlechte systemische Resorption aufweist, sollte es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) sowie bei Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden, mit Vorsicht angewendet werden. Bei allen ophthalmologischen Präparaten, die Benzalkoniumchlorid enthalten, wird die Verwendung von Kontaktlinsen während der Anwendung des Präparats nicht empfohlen. Bei Kontaktlinsenträgern diese erst 15 Minuten nach dem Auftragen des Produktes tragen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Kontraindikation für die Anwendung des Präparats während der Schwangerschaft und Stillzeit.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Verwendung des Produkts beeinträchtigt nicht den Wachzustand des Subjekts.
04.8 Nebenwirkungen
Selten können Überempfindlichkeitsphänomene auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und den Arzt zu konsultieren, damit gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden kann. Melden Sie alle Nebenwirkungen Ihrem Arzt oder Apotheker.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
OPTREX ist ein Präparat auf Basis von destilliertem Wasser von Hamamelis Virginiana.
OPTREX wirkt durch Entstauung der Augenlider und der Bindehaut und entwickelt eine abschwellende und leicht antiseptische Wirkung auf der Ebene der äußeren Strukturen des Auges.
OPTREX ist nützlich in allen Fällen von:
• Rötung und Augenstau
• Reizung der Tränenwege, der Bindehaut und des Augenlids (auch wenn sie durch äußere Einflüsse wie Staub, Rauch usw. verursacht werden)
Das Produkt weist nach Anwendung am Auge eine schlechte systemische Absorption auf.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
...
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
...
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Augenbad
Borsäure; Natriumborat; Benzalkoniumchlorid; gereinigtes Wasser.
Augentropfen
Borsäure; Glyzerin; Natriumborat; Benzalkoniumchlorid; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten mit anderen Stoffen sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
Mit intakter Verpackung
Augenbad: 3 Jahre.
Augentropfen: 3 Jahre.
Nach dem Öffnen
Augentropfen: Verwenden Sie das Produkt innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Öffnen der Flasche
Augenbad: Verwenden Sie das Produkt innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Augenbad
Keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen
Augentropfen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Augenbad
110 ml Flasche aus farblosem Glas und Deckel aus hochdichtem Polyethylen.
300 ml Flasche aus farblosem Glas und Deckel aus Polyethylen hoher Dichte.
Augentropfen
10 ml Flasche aus weiß pigmentiertem Polyethylen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Siehe Abschnitt 4.2.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Großbritannien)
Vertreter für Italien:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italien) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Augenbad
AIC n. 006451049 - Flasche 110 ml
AIC n. 006451052 - Flasche 300 ml
Augentropfen
AIC n. 006451064 - Flasche 10 ml
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
18.10.1990
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juli 2006
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