Wirkstoffe: Terbinafin
Lamisil DermGel 1%, Gel
Lamisil Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen:- LAMISIL 250 mg Tabletten, LAMISIL 125 mg Tabletten
- LAMISIL 1% Creme
- Lamisil DermGel 1%, Gel
- Lamisil 1% kutane Lösung
- Lamisil 1% Hautspray, Lösung
Warum wird Lamisil verwendet? Wofür ist das?
Lamisil DermGel ist ein Antimykotikum (Antimykotikum) zur Anwendung auf der Haut. Es wirkt, indem es die Pilze abtötet, die Hautprobleme verursachen.
Lamisil DermGel wird verwendet zur Behandlung von:
- Tinea pedis (Fußpilzinfektion oder Fußpilz)
- Tinea cruris (Pilzinfektion der Leistenfalten)
- Tinea corporis (Pilzinfektion des Stammes oder Ringelflechte)
- Hautinfektion, verursacht durch einen Hefepilz namens Pytiriasis versicolor.
Wenn Sie sich über die Ursache Ihrer Infektion nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung von Lamisil DermGel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kontraindikationen Wann Lamisil nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie kein Lamisil DermGel
- wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker und verwenden Sie Lamisil DermGel nicht.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamisil® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil DermGel anwenden.
- Lamisil Dermgel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Nicht im Mund verwenden und nicht schlucken.
- Vermeiden Sie den Kontakt des Gels mit Gesicht, Augen oder geschädigter Haut, wo Alkohol reizend sein kann.Wenn das Gel versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie es gründlich mit fließendem Wasser aus.
- Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Lamisil DermGel nicht anwenden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Lamisil® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Wenden Sie gleichzeitig mit Lamisil DermGel keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen auf den betroffenen Bereich an (einschließlich solcher ohne Rezept).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
- Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Lamisil DermGel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- Verwenden Sie Lamisil DermGel nicht, wenn Sie stillen. Lassen Sie das Baby nicht mit den behandelten Bereichen, einschließlich der Brüste, in Kontakt kommen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Lamisil DermGel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lamisil DermGel enthält butyliertes Hydroxytoluol (E321)
Lamisil DermGel enthält Butylhydroxytoluol (E321), das Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis verursachen kann. Es kann auch Augen und Schleimhäute reizen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Lamisil anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder gemäß den Anweisungen Ihres Arztes an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis ist die Anwendung des Gels einmal täglich für eine Woche wie unten angegeben.
Anwendungshinweise
Erwachsene:
- Reinigen und trocknen Sie die betroffene Haut und die Umgebung und waschen Sie dann Ihre Hände.
- Schrauben Sie die Kappe ab und stechen Sie, wenn Sie das Gel zum ersten Mal verwenden, mit dem spitzen Ende der Kappe die Oberseite des Röhrchens durch.
- Drücken Sie die Tube vorsichtig zusammen, um eine dünne Gelschicht auf die betroffene Haut und die Umgebung aufzutragen.
- Reiben Sie das Gel sanft in die Haut ein.
- Verschließen Sie das Röhrchen mit der Kappe.
- Waschen Sie sich nach der Anwendung des Gels die Hände, um eine Übertragung der Infektion auf andere Hautbereiche und andere Personen zu vermeiden.
Wenn Sie eine "lokalisierte Infektion" innerhalb von Hautfalten behandeln, können Sie die speziell behandelte Stelle nachts mit Gaze abdecken. In diesem Fall verwenden Sie jedes Mal eine neue, saubere Gaze, wenn Sie das Gel auftragen.
Wie oft und wie lange sollten Sie Lamisil DermGel anwenden?
Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie das Gel ein- oder zweimal täglich wie nachfolgend beschrieben auf die betroffenen Stellen auf:
- Tinea pedis (Fußpilz): Eine Woche lang einmal täglich auftragen
- Tinea cruris und Tinea corporis: eine Woche lang einmal täglich auftragen
- Pytiriasis versicolor: eine Woche lang zweimal täglich auftragen
Die Haut sollte sich innerhalb weniger Tage verbessern, es kann jedoch bis zu 4 Wochen dauern, bis sich die Haut vollständig regeneriert hat.
Wenn Sie nach 2 Wochen Beginn der Behandlung mit Lamisil DermGel keine Anzeichen einer Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Entsorgen Sie alle Gelreste 16 Wochen nach dem ersten Öffnen der Tube.
So optimieren Sie die Behandlung
Halten Sie den infizierten Bereich sauber, indem Sie ihn regelmäßig waschen. Trocknen Sie es perfekt ab, ohne es zu reiben, aber tupfen Sie es vorsichtig ab.Obwohl die Stelle jucken kann, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies mehr Schaden anrichten, den Heilungsprozess verlangsamen oder die Infektion weiter ausbreiten könnte.
Verwenden Sie Handtücher und persönliche Kleidung, teilen Sie sie nicht mit anderen, da diese Infektionen leicht übertragen werden können. Waschen Sie sie häufig, um sich vor einer erneuten Infektion zu schützen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Lamisil® eingenommen haben?
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil DermGel vergessen haben
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, tragen Sie das Gel so schnell wie möglich auf und folgen Sie dann dem üblichen Anwendungsmuster. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Anwendung ist, tragen Sie die übliche Menge des Gels auf und folgen Sie dem normalen Anwendungsschema.Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Verwenden Sie das Gel wie angegeben. Dies ist wichtig, da die Infektion wahrscheinlich wiederkehrt, wenn Sie Anwendungen überspringen.
Wenn Sie Lamisil DermGel versehentlich verschlucken
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, der Sie über das weitere Vorgehen beraten wird. Der Alkoholgehalt muss berücksichtigt werden.
Wenn Lamisil DermGel versehentlich mit den Augen in Kontakt kommt
Spülen Sie Ihre Augen gründlich mit fließendem Wasser aus. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Beschwerden anhalten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Lamisil DermGel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Lamisil
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Manche Menschen reagieren möglicherweise allergisch auf Lamisil DermGel und dies kann Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht verursachen. Diese Wirkungen wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)..
Beenden Sie die Anwendung des Gels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines dieser besonderen Symptome bemerken.Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Verbreitet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Abschälen der Haut und Juckreiz an der Applikationsstelle.
Ungewöhnlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Hautläsionen, Schorf, Hautveränderungen, Hautverfärbungen, Rötungen, Brennen, Schmerzen, Schmerzen und Reizungen an der Applikationsstelle.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
Trockene Haut, Ekzeme, Verschlimmerung von Zuständen.
Wenn Lamisil DermGel versehentlich auf die Augen aufgetragen wird, kann es zu Reizungen kommen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Ausschlag
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung und der Tube angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Verschließen Sie das Röhrchen nach Gebrauch mit der Kappe und entsorgen Sie das restliche Gel 16 Wochen nach dem ersten Öffnen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was Lamisil DermGel enthält
- Der Wirkstoff ist Terbinafin. 1 Gramm Lamsil DermGel enthält 10 mg Terbinafin-Hydrochlorid (1% w / w).
- Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, 96% Ethanol, Isopropylmyristat, Polysorbat 20, Carbomer, Sorbitanlaurat, Benzylalkohol, Natriumhydroxid, Butylhydroxytoluol (E321).
Beschreibung von Lamisil DermGel Aussehen und Inhalt der Packung
Lamisil DermGel ist ein weißes bis cremefarbenes glänzendes Gel.
Lamisil DermGel 1%, Gel ist in Aluminiumtuben mit Schraubverschluss von 5, 15 und 30 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAMISIL DERMGEL 1%, GEL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 g Gel enthält 10 mg Terbinafin (1% w/w). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol (E321) (0,2 mg/g). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Gel.
Weißes bis cremefarbenes glänzendes Gel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten. Pityriasis (Tinea) versicolor.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Erwachsene
Lamisil DermGel sollte bei allen Indikationen einmal täglich aufgetragen werden.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung
Tinea pedis (interdigitaler Typ): 1-mal täglich für 1 Woche Tinea corporis, Tinea cruris: 1-mal täglich für 1 Woche Pityriasis versicolor: 1-mal täglich für 1 Woche
Die Linderung der klinischen Symptome wird in der Regel nach einigen Tagen beobachtet. Bei unregelmäßiger Anwendung oder vorzeitigem Abbruch der Behandlung besteht das Risiko eines Rückfalls.
Art der Verabreichung
Beim ersten Gebrauch den Verschluss der Tube mit dem spitzen Teil der Schraubkappe durchstechen.
Reinigen und trocknen Sie die infizierten Stellen sorgfältig, bevor Sie Lamisil DermGel auftragen.
Das Gel sollte sanft in die infizierte Haut und den umliegenden Bereich eingerieben werden.
Bei intertriginösen Infektionen (submammär, interdigital, intergluteal, inguinal) kann das behandelte Areal vor allem nachts mit einer Gaze geschützt werden.
Dosierung bei besonderen Patientengruppen:
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Lamisil DermGel bei Kindern wird aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Es gibt keine Hinweise auf klinische Daten, die auf eine andere Dosis bei älteren Patienten schließen lassen, noch gibt es Berichte über Nebenwirkungen, die sich von denen bei jüngeren Patienten unterscheiden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lamisil DermGel sollte bei Patienten mit Verletzungen, bei denen Alkohol reizend sein kann, mit Vorsicht angewendet werden.
Es sollte nicht auf das Gesicht aufgetragen werden.
Lamisil DermGel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es kann die Augen reizen. Bei versehentlichem Augenkontakt gründlich mit fließendem Wasser ausspülen.
Lamisil DermGel muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Informationen zu Hilfsstoffen
Lamisil Gel (DermGel) enthält Butylhydroxytoluol (E321), das lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen von Lamisil DermGel mit anderen Arzneimitteln bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Terbinafin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien zur fetalen Toxizität zeigten keine Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 5.3).
Lamisil DermGel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Fütterungszeit
Terbinafin geht in die Muttermilch über. Lamisil DermGel sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.
Darüber hinaus sollten Säuglinge nicht mit behandelten Hautbereichen, einschließlich der Brüste, in Kontakt kommen.
Fruchtbarkeit
Tierexperimentelle Studien zeigten keine Wirkung von Terbinafin auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lamisil DermGel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
An der Applikationsstelle können Symptome wie Juckreiz, Abschälen der Haut, Schmerzen, Reizung, Hautverfärbung, Brennen, Erythem, Schorf etc. auftreten.
Diese harmlosen Symptome müssen von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, unterschieden werden, die in sporadischen Fällen berichtet werden und ein Absetzen der Behandlung erfordern.
Bei versehentlichem Augenkontakt kann Terbinafin Reizungen verursachen. In seltenen Fällen kann sich die zugrunde liegende Pilzinfektion verschlimmern.
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklassen aufgelistet. Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1 / 10); gemeinsam (≥1 / 100 e
Nebenwirkungen sind in absteigender Reihenfolge ihres Schweregrades aufgelistet.
* basierend auf Post-Marketing-Erfahrungen
04.9 Überdosierung
Eine Überdosierung ist aufgrund der geringen systemischen Resorption von topisch verabreichtem Terbinafin-Gel äußerst unwahrscheinlich. Die versehentliche Einnahme des Inhalts einer 30-g-Tube Lamisil Dermgel, die 300 mg Terbinafin enthält, ist vergleichbar mit der Einnahme einer Lamisil 250-mg-Tablette (orale Dosierungseinheit für Erwachsene).
Sollte versehentlich mehr Lamisil DermGel eingenommen werden, sind ähnliche Nebenwirkungen wie bei einer Überdosierung mit Lamisil Tabletten zu erwarten. Solche Reaktionen umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen und Schwindel.
Bei versehentlicher Einnahme muss der Alkoholgehalt (9,4% w/w) von Lamisil Dermgel berücksichtigt werden.
Behandlung einer Überdosierung
Im Falle einer versehentlichen Einnahme besteht die empfohlene Behandlung einer Überdosierung darin, den Wirkstoff zu eliminieren, hauptsächlich durch Verabreichung von Aktivkohle, und, falls erforderlich, eine symptomatische unterstützende Therapie durchzuführen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung (ATC-Code: D01A E15).
Terbinafin ist ein Allylamin mit einem breiten antimykotischen Wirkungsspektrum bei Hautpilzinfektionen, die durch Dermatophyten wie Trichophyton (z. T. rubrum, T. mentagrophytes; T. verrucosum, T. violaceum), Mikrosporum canis und Epidermophyton floccosum. Terbinafin ist in niedrigen Konzentrationen ein Fungizid gegen Dermatophyten und Schimmelpilze. Die Wirkung gegen Hefen ist fungizid (z. Pytirosporum orbiculare oder Malassezia furfur) oder fungistatisch, je nach Art.
Terbinafin greift gezielt in einen ersten Schritt der Biosynthese von Pilzsterolen ein. Dies führt zu einer Abnahme des Ergosterols und einer intrazellulären Akkumulation von Squalen, was zum Absterben von Pilzzellen führt.Terbinafin wirkt, indem es das Enzym Squalen-Epoxidase in der Zellmembran von Pilzen hemmt.Das Enzym Squalen-Epoxidase ist nicht an das System gebunden von Cytochrom P450. Terbinafin hat keinen Einfluss auf den Stoffwechsel von Hormonen oder anderen Substanzen.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Beim Menschen werden nach Hautapplikation weniger als 5 % der applizierten Dosis resorbiert, daher ist die systemische Exposition vernachlässigbar.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Langzeitstudien (bis zu 1 Jahr) an Ratten und Hunden haben bei keiner Tierart bis zu oralen Dosen von ca. 100 mg/kg/Tag ausgeprägte toxische Wirkungen gezeigt. Bei hohen oralen Dosen wurden die Leber und möglicherweise auch die Nieren als potenzielle Zielorgane identifiziert.
In einer 4-wöchigen dermalen Toxizitätsstudie an Kaninchen wurde Lamisil DermGel gut vertragen und war frei von systemischer Toxizität. Leichte Hautreizungen, die durch das Gel verursacht wurden, verschwanden, wenn die Behandlung beendet wurde.
In einer Karzinogenitätsstudie an oral behandelten Mäusen über 2 Jahre gab es keine Hinweise auf Neoplasmen oder andere Anomalien, die auf eine Behandlung mit Dosen von bis zu 130 mg / kg / Tag (Männer) und 156 mg / kg / Tag (Weibchen) zurückzuführen waren. Bei Ratten, die 2 Jahre oral mit höheren Dosen von 69 mg/kg/Tag behandelt wurden, wurde bei männlichen Tieren eine Zunahme der Inzidenz von Lebertumoren beobachtet, die sich als artspezifisch, da sie weder in Kanzerogenitätsstudien an Mäusen noch in anderen Studien an Mäusen, Hunden oder Affen gefunden wurden.
In Studien mit hohen Terbinafin-Dosen an Affen wurden bei höheren Dosen Veränderungen der Augenrefraktion in der Netzhaut beobachtet (nicht toxischer Effekt: 50 mg/kg). Diese Veränderungen waren mit dem Vorhandensein eines Terbinafin-Metaboliten im Augengewebe verbunden und verschwanden nach Absetzen der Behandlung, sie waren nicht von histologischen Veränderungen begleitet.
Eine Standardreihe von „in vitro“ und „in vivo“ Genotoxizitätstests zeigte kein mutagenes oder klastogenes Potenzial des Arzneimittels.
In Studien an Ratten oder Kaninchen wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität oder andere Reproduktionsparameter beobachtet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser Ethanol 96% Isopropylmyristat Polysorbat 20
Carbomer Sorbitanlaurat Benzylalkohol Natriumhydroxid
Butylhydroxytoluol (E321).
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
16 Wochen nach dem ersten Öffnen.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Lamisil DermGel ist in Aluminiumtuben erhältlich, versiegelt, innen mit einem Epoxid-Phenol-Harz lackiert. Verschlossen wird das Röhrchen durch einen Polypropylen-Schraubverschluss mit einer Perforationsspitze, die das Durchstechen des Aluminiumsiegels beim ersten Gebrauch ermöglicht.
5g, 15g und 30g Tuben sind erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
5 g Tube 1% dermatologisches Gel AIC n. 028176079
15 g Tube 1% dermatologisches Gel AIC n. 028176081
30 g Tube 1% dermatologisches Gel AIC n. 028176093
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 12. Mai 1999
Datum der letzten Verlängerung: 09. Mai 2007