Mit einer von Pfizer Biontech vertriebenen Durchstechflasche mit Covid-19-Impfstoff wird es möglich sein, ab den ersten Verabreichungen der ersten Phase 6 statt 5 Personen zu impfen. Ziel ist es, das gesamte in jedem Fläschchen verfügbare Produkt zu verwenden und so jeglichen Medikamentenabfall zu vermeiden. Die Vereinbarung wurde von der italienischen Arzneimittelbehörde AIFA getroffen, die vorschlägt, dass "unbeschadet der Notwendigkeit, die richtige Menge von 0,3 ml sicherzustellen" jeder geimpften Person durch die "Verwendung geeigneter Spritzen ist es möglich, mindestens 1 zusätzliche Dosis in Bezug auf die 5 Dosen, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Rcp) angegeben sind, zu erhalten".
Sechs Dosen statt fünf
Jedes Fläschchen Comirnaty, dies ist der Handelsname des Covid-19-Impfstoffs, der von den sechs derzeit vertreibenden Pharmaunternehmen formuliert wurde, enthält sechs Dosen, aber seine Verwendung in Europa ist nur für fünf zugelassen, da alle sechs Dosen aus den Fläschchen extrahiert werden spezielle Spritzen und Nadeln, die nicht in allen Ländern erhältlich sind. In den USA, wo der Impfstoff jedoch Anfang Dezember dringend zugelassen wurde, wurde die Verwendung jeder vollständigen Dosis, die aus jeder Durchstechflasche erhältlich ist, also der sechsten, zugelassen.
Covid-19-Impfstoff: Richtige Verabreichung
Die Impfstoffdosis, die jeder Person verabreicht werden muss, beträgt 0,3 ml. Diese Dosis muss unter aseptischen Bedingungen und mit geeigneten Präzisionsspritzen aus einer Durchstechflasche mit 2,25 ml Impfstoff nach der vorgesehenen Verdünnung mit 0,9% Natriumchloridlösung gemäß den Bestimmungen von AIFA extrahiert werden. Eventuelle Rückstände aus verschiedenen Fläschchen, auch wenn sie zur gleichen Chargennummer gehören, dürfen in keiner Weise vermischt werden.
Spritzen und zusätzliche Dosis. Um sechs Dosen aus einer einzelnen Durchstechflasche zu entnehmen, müssen Spritzen und / oder Nadeln mit geringem Totvolumen verwendet werden - spezifiziert die "Ema, the European Medicines Agency - Die Kombination aus Nadel und Spritze mit geringem Volumen muss kein Totvolumen haben. größer als 35 Mikroliter. Wenn Sie Standardspritzen und -nadeln verwenden, reicht der Impfstoff möglicherweise nicht aus, um eine sechste Dosis aus einer Durchstechflasche zu entnehmen. Es sollte beachtet werden, dass das medizinische Fachpersonal diese verwerfen sollte, wenn die nach der fünften Dosis in der Durchstechflasche verbleibende Impfstoffmenge keine vollständige Dosis (0,3 ml) liefern kann.
Doppelte Verabreichung: Impfstoff und Booster
BNT162b2 (Comirnaty), also der Covid-19-Impfstoff, wird in zwei Dosen verabreicht, meist durch Injektion in den Oberarmmuskel im Abstand von mindestens 21 Tagen. Im Fachjargon: Impfung und Auffrischung nach drei Wochen. Die Schutzdauer steht noch nicht mit Sicherheit fest, sollte aber mindestens 9-12 Monate betragen. Die Studien ermöglichten es, die Wirksamkeit des Impfstoffs BNT162b2 (Comirnaty) bei klinisch manifesten Formen von Covid-19 zu bewerten: Es braucht mehr Zeit, um zu verstehen, ob die geimpften Personen asymptomatisch infiziert werden und andere Menschen anstecken können.Es ist plausibel, dass eine Impfung schützt vor einer Ansteckung, dass die Geimpften und ihre Kontaktpersonen aber in jedem Fall weiterhin präventive Maßnahmen zur Ansteckung wie Abstand, Händehygiene, persönliche Schutzausrüstung wie Masken und Handschuhe ergreifen müssen.
Eine langfristige Überwachung und Überwachung der Krankheit und der Geimpften wird auch zeigen, ob der Impfschutz langanhaltend ist oder ob zusätzliche Auffrischungsdosen erforderlich sind und ob der Impfstoff wirksam verhindert, dass eine geimpfte Person die Infektion überträgt.
Nebenwirkungen der Covid-19-Impfung
Nebenwirkungen auf die Verabreichung des Covid-19-Impfstoffs scheinen nicht schwerwiegend zu sein. In einer am 10. Dezember 2020 veröffentlichten internationalen Studie zum New England Journal of MedicineBei zwei Gruppen von Freiwilligen, eine mit dem Impfstoff und die andere mit Placebo behandelt, wurde gezeigt, dass die häufigste Nebenwirkung, die von denjenigen, die den Impfstoff erhielten, berichtet wurden, leichte bis mäßige Schmerzen im Bereich der Injektionsstelle waren, die jedoch behoben wurden ein paar Tage; während weniger als 1 % der Probanden in beiden Gruppen über starke Schmerzen berichteten.Es gab auch wenige Berichte über Rötungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle.
Systemisch waren die häufigsten Nebenwirkungen Müdigkeit und Kopfschmerzen (59 % bzw. 52 % nach der zweiten Dosis bei jüngeren Personen; 51 % und 39 % bei älteren Erwachsenen), obwohl die gleichen Symptome auch von einem erheblichen Anteil diejenigen, die Placebo erhielten (23 % bzw. 24 % nach der zweiten Dosis bei den Jüngsten; 17 % bzw. 14 % bei den Älteren). Unter den Probanden, die den Impfstoff erhielten, berichteten 16% der Jungen und 11% der Älteren von hohem Fieber (≥38 °C), das innerhalb weniger Tage abklang.
Bezüglich schwerwiegender Nebenwirkungen berichteten 64 Personen, die den Impfstoff erhielten (0,3%) und 6 in der Placebogruppe (<0,1%) über eine Lymphadenopathie, die innerhalb von 10 Tagen verschwand. Andere schwerwiegende anwendungsbedingte Wirkungen waren Schulterprobleme nach der Injektion, paroxysmale ventrikuläre Arrhythmien, Parästhesie des rechten Beins.
Auf die ersten Ergebnisse des Covid-19-Impfstoffs müssen wir jedoch noch einige Wochen warten.
