Was ist Telmisartan-Actavis?
Telmisartan-Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält und als weiße Tabletten erhältlich ist (runde Form: 20 mg; ovale Form: 40 und 80 mg). Telmisartan-Actavis ist ein „Generika“, d. h. es ähnelt einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Micardis.
Wofür wird Telmisartan-Actavis angewendet?
Telmisartan-Actavis wird zur Behandlung von essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet; „essentiell" bedeutet, dass keine erkennbare Ursache vorliegt. Telmisartan-Actavis wird auch zur Vorbeugung gegen Gefäßprobleme (d. h. mit Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße) wie z als Herzinfarkt und Schlaganfall bei Patienten, die bereits Probleme durch die Bildung von Blutgerinnseln (Herzerkrankungen, Schlaganfall oder Gefäßerkrankungen) hatten oder mit Typ-2-Diabetes, der bereits ein Organ (Augen, Herz oder Nieren) geschädigt hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Telmisartan-Actavis angewendet?
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis von Telmisartan-Actavis 40 mg einmal täglich, obwohl einige Patienten bereits von einer 20-mg-Dosis von 80 mg profitieren oder mit einem anderen Arzneimittel gegen Hypertonie, wie Hydrochlorothiazid, kombiniert werden Herz-Kreislauf-Probleme Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg einmal täglich.
Zu Beginn der Behandlung mit Telmisartan-Actavis sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen und kann entscheiden, die blutdrucksenkende Therapie zu ändern.
Wie wirkt Telmisartan-Actavis?
Der Wirkstoff in Telmisartan-Actavis, Telmisartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, d Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Telmisartan die Wirkung des Hormons und ermöglicht eine Erweiterung der Blutgefäße. Dadurch sinkt der Blutdruck und verringert die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken wie Herzinfarkt. Außerdem erleichtert es das Pumpen des Herzens , die dazu beitragen kann, das Risiko von nachfolgenden Herz-Kreislauf-Problemen zu verringern.
Wie wurde Telmisartan-Actavis untersucht?
Da Telmisartan-Actavis ein Generikum ist, beschränkten sich die Studien an Patienten darauf, seine Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Micardis zu überprüfen. Zwei Medikamente sind bioäquivalent, wenn sie im Körper die gleichen Wirkstoffmengen liefern.
Welche Vorteile und Risiken haben Telmisartan-Actavis während der Studien gezeigt?
Da Telmisartan-Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass die damit verbundenen Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Telmisartan-Actavis zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Telmisartan-Actavis gemäß den EU-Anforderungen nachweislich mit Micardis qualitativ vergleichbar und bioäquivalent ist, und war daher der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Micardis die Risiken überwiegt Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan-Actavis.
Weitere Informationen zu Telmisartan-Actavis®
Am 30. September 2010 hat die Europäische Kommission PTC ehf an die Actavis-Gruppe freigegeben. a „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Telmisartan-Actavis, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden. Weitere Informationen zur Therapie mit Telmisartan-Actavis finden Sie in der Packungsbeilage (liegt dem EPAR . bei). ) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 7-2010.
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