Die Quelle, die für das Schreiben dieses Artikels herangezogen wurde, ist die offizielle Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
und als Injektionslösung in einer Fertigspritze zur subkutanen Anwendung, die den Wirkstoff Tocilizumab enthält.die sich verschlimmern und Sie zuvor noch nicht mit einem anderen Arzneimittel namens Methotrexat behandelt wurden;
RoActemra wird bei diesen Erkrankungen in Kombination mit Methotrexat angewendet, kann aber auch allein bei Patienten angewendet werden, für die Methotrexat nicht geeignet ist.
RoActemra wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit Riesenzellarteriitis angewendet, einer Erkrankung, bei der die Arterien, normalerweise im Kopf, geschwollen sind.
RoActemra kann auch bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden, um ein schweres oder lebensbedrohliches Zytokinfreisetzungssyndrom oder CRS (eine Erkrankung, die Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und niedrigen Blutdruck verursachen kann) zu behandeln. CRS ist eine Nebenwirkung einiger Krebsbehandlungen und RoActemra wird für CRS verwendet, das durch T-Zell-Medikamente des chimären Antigenrezeptors (CAR) verursacht wird.
) in Apotheken gegen Vorlage einer bestimmten restriktiven ärztlichen Verordnung erhältlich.Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte jedoch von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der betreffenden Erkrankung hat.
Wie bereits erwähnt, ist RoActemra als Lösung zur Injektion unter die Haut und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf) in eine Vene erhältlich. Die Art und Weise der Anwendung von RoActemra, seine Dosis und die Häufigkeit der Anwendung hängen von den Bedingungen ab, unter denen es zur Behandlung angewendet wird.
, oder ein Antikörper (eine Art von Protein), der hergestellt wird, um eine im Körper vorhandene spezifische Struktur (Antigen) zu erkennen und sich daran zu binden.
Tocilizumab wurde entwickelt, um an den Rezeptor eines im Körper vorhandenen Botenstoffs (Zytokin), Interleukin-6, zu binden. Letztere ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und kommt in hohen Konzentrationen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, systemischer juveniler idiopathischer Arthritis, juveniler idiopathischer Polyarthritis, Riesenzellarteriitis und CRS vor. Indem es verhindert, dass Interleukin-6 an seine Rezeptoren bindet, reduziert Tocilizumab Entzündungen und andere Symptome der oben genannten Krankheiten.
(fiktive Behandlung). In drei dieser Studien wurden die Arzneimittel insgesamt über 3.000 Patienten zusätzlich zu einer erfolglosen Behandlung mit Methotrexat oder anderen Arzneimitteln gegen rheumatoide Arthritis verabreicht.In der vierten Studie wurden die Arzneimittel in Kombination mit Methotrexat an 498 Patienten verabreicht Die fünfte Studie verglich RoActemra allein mit Methotrexat bei insgesamt 673 Patienten und zeigte, dass Patienten, die RoActemra allein einnahmen, eher ansprachen als diejenigen, die Methotrexat allein einnahmen.Die Langzeitwirkungen der Behandlung mit RoActemra wurden in diesen 5 Studien bei fast 4.000 Patienten beobachtet und die Ergebnisse zeigten, dass das Ansprechen auf das betreffende Arzneimittel mindestens 2 Jahre lang anhält.
Juvenile idiopathische Arthritis und juvenile idiopathische Polyarthritis
In einer Placebo-Studie mit 112 Kindern mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis, bei denen die Behandlung mit NSAIDs und Kortikosteroiden nicht zu den erwarteten Ergebnissen führte, sprachen 85 % (64 von 75) der mit RoActemra behandelten Patienten auf die Therapie an und entwickelten nach drei Jahren kein Fieber mehr Monate im Vergleich zu 24 % (9 von 37) der Patienten, die Placebo erhielten.
Eine weitere Studie mit 51 Kindern ab 1 Jahr zeigte, dass RoActemra, das als subkutane Injektion verabreicht wurde, eine ähnliche Verteilung im Körper und eine ähnliche Wirkung auf die Krankheit hatte wie zuvor bei der Gabe von RoActemra als Infusion.
Riesenzellarteriitis
In einer Studie mit 251 Erwachsenen mit Riesenzellarteriitis war RoActemra, das als subkutane Injektion verabreicht wurde, wirksamer als Placebo. Alle Patienten wurden außerdem mit einem Kortikosteroid behandelt, das nach schrittweiser Dosisreduktion über 6 oder 12 Monate abgesetzt wurde.
Nach einem Jahr Behandlungsbeginn zeigten 56 % der mit RoActemra einmal wöchentlich behandelten Patienten keine Symptome im Vergleich zu 14 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS)
Als Infusion verabreichtes RoActemra wurde aufgrund einer Überprüfung der Daten von 66 Patienten, bei denen diese Erkrankung auftrat, nachdem sie CAR-T-Zell-Arzneimittel zur Behandlung von Blutkrebs erhalten hatten, als wirksam bei der Behandlung von schwerer CRS angesehen.
und Rachen), einschließlich Nasopharyngitis;Unter den schwerwiegendsten Nebenwirkungen finden wir:
- Schwere Infektionen;
- Komplikationen der Divertikulitis;
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen).
Die vollständige Liste der Nebenwirkungen von RoActemra finden Sie in der Packungsbeilage des Arzneimittels, die auch auf der offiziellen Website der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA) verfügbar ist, oder klicken Sie hier.
BITTE BEACHTEN SIE
RoActemra darf nicht bei Patienten mit aktiven und schweren Infektionen angewendet werden. Ärzte sollten ihre Patienten daher engmaschig überwachen, um während der Behandlung jegliche Anzeichen einer Infektion unverzüglich zu erkennen.
Gleichzeitig sollten Ärzte RoActemra mit Vorsicht all jenen Patienten verschreiben, die wiederkehrende oder lang anhaltende Infektionen hatten, sowie Patienten, die an Krankheiten leiden oder litten, die das Infektionsrisiko erhöhen könnten, wie Divertikulitis oder Diabetes. Die vollständige Liste der Beschränkungen finden Sie wiederum in der Packungsbeilage des Arzneimittels.
) und in der Packungsbeilage.
Die Zusammenfassung der Eigenschaften des Produkts kann auch direkt auf der offiziellen Website der italienischen Arzneimittelbehörde oder hier eingesehen werden.
Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von RoActemra ständig überwacht, Nebenwirkungen, die mit RoActemra gemeldet wurden, werden sorgfältig ausgewertet und es werden alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen (Pharmacovigilance).
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