Was ist Izba und wofür wird es verwendet?
Izba ist eine Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Travoprost enthält. Es wird zur Senkung des Augeninnendrucks (Augeninnendruck) bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (einer Erkrankung, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann) und bei betroffenen Erwachsenen angewendet Druck höher als normal).
Wie wird Izba angewendet - Travoprost?
Izba ist als Augentropfenlösung (30 Mikrogramm/ml) erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Dosis beträgt einmal täglich, vorzugsweise abends, 1 Tropfen Izba in das/die betroffene(n) Auge(n).Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Izba - Travoprost?
Wenn der Druck im Auge zunimmt, schädigt dies die Netzhaut (die lichtempfindliche Membran im Augenhintergrund) und den Sehnerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet Blindheit Durch Senkung des Blutdrucks kann Izba verringert die Verletzungsgefahr.
Der Wirkstoff in Izba, Travoprost, ist ein Prostaglandin-Analogon (eine künstliche Kopie eines Prostaglandins, einer im Körper natürlich vorkommenden Substanz). Im Auge erhöhen die Prostaglandine den Abfluss des Kammerwassers (transparente Flüssigkeit im Inneren des Auges) nach außen.Izba wirkt in ähnlicher Weise und erhöht den Abfluss des Kammerwassers nach außen und hilft dadurch, den Augeninnendruck zu senken .
Welchen Nutzen hat Izba - Travoprost in den Studien gezeigt?
Eine Augentropfenlösung, die Travoprost in einer Konzentration von 40 Mikrogramm/ml enthält, ist in der EU bereits seit 2001 unter dem Namen Travatan zugelassen. Izba (30 Mikrogramm/ml) wurde in einer Hauptstudie mit 864 Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okuläre Hypertonie, deren mittlerer Augendruck 27 mmHg betrug. Die Studie zeigte, dass Izba bei der Senkung des Augendrucks nach 2 Wochen, 6 Wochen und 3 Monaten der Behandlung genauso wirksam war wie Travatan. Beide Medikamente wurden in das betroffene Auge in dem Ausmaß verabreicht, in dem es einmal täglich einen Tropfen am Abend. Bei Patienten, die Izba einnahmen, betrug der Augendruck (gemessen um 8:00 Uhr) 19,4, 19,3 bzw. 19,2 mmHg nach 2 Wochen, 6 Wochen bzw. 3 Monaten Behandlung, was dem zu ähnlichen Zeitpunkten gemessenen Druck entsprach. 19,5, 19,3 und 19,3 mmHg).
Welches Risiko ist mit Izba - Travoprost verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Izba (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind okuläre Hyperämie (erhöhte Durchblutung des Auges, die Rötung und Reizung verursacht) Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen und Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Izba - Travoprost zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Izba gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.Der CHMP stellte fest, dass Izba 30 Mikrogramm/ml genauso wirksam ist wie die 40 Mikrogramm/ml ml Travoprost-Lösung Das Sicherheitsprofil von Izba schien besser als das der stärker konzentrierten Lösung, da Nebenwirkungen bei Izba seltener auftraten.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Izba - Travoprost zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Izba so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Izba Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung des Risikomanagementplans zu entnehmen.
Weitere Informationen über Izba - travoprost
Am 20. Februar 2014 erteilte die Europäische Kommission Izba eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen". Für weitere Informationen zur Behandlung mit Izba lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2014.
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