FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist ein Medikament auf Basis von Medroxyprogesteronacetat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagene

Indikationen FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist ein Gestagen, das zur Behandlung einiger weiblicher gynäkologischer Erkrankungen wie sekundärer Amenorrhoe und funktioneller Menometrorrhagie verwendet wird.
Darüber hinaus haben experimentelle Daten die Wirksamkeit mit ebenfalls guten Erfolgen bei hormonabhängigen Tumoren und bei fortgeschrittener Kachexie getestet.
Als Gestagen wird es auch kombiniert mit einer Hormontherapie durch Östrogen ersetzt, um das Risiko von Endometriumkarzinomen zu reduzieren.

Wirkmechanismus FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist ein Medikament auf Basis von Medroxyprogesteron, einem Gestagenderivat, das sich durch ein anderes pharmakokinetisches Profil und eine selektive biologische Aktivität auszeichnet.
Aus pharmakokinetischer Sicht unterscheidet sich dieser Wirkstoff von anderen Gestagenen und vom körpereigenen Progesteron durch seine lange Wirkdauer, die auf 20 bis 30 Stunden geschätzt wird und an deren Ende er nach der hepatischen Metabolisierung hauptsächlich über den Urin ausgeschieden wird . .
Wie endogenes Progesteron ist Medroxyprogesteron in der Lage, hauptsächlich mit Endometriumzellen zu interagieren, indem es die Genexpression umprogrammiert und den Übergang von der proliferativen zur sekretorischen Struktur vermittelt, der in der Natur notwendig ist, um den neu gebildeten Embryo angemessen aufzunehmen und seine Verschachtelung zu erleichtern.
Dieses aktive Prinzip behält auch die androgene Aktivität bei, die bei der Behandlung von kachektischen Zuständen grundlegend ist, während es bei oraler Einnahme in einer Einzeldosis keine östrogene Aktivität und modulatorische Aktivität auf der Hypothalamus-Hypophysen-Achse aufweist.
Im letzteren Fall hemmt die Einnahme von FARLUTAL ® daher weder die Follikulogenese noch die Oogenese.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1. FARLUTAL UND ENDOMETRIELLE HYPERPLASIE: die molekulare Struktur

Empfängnisverhütung. August 2011; 84: 122-7. Epub 2010 24. Dezember.

Langzeituntersuchung der Knochenmineraldichte des Unterarms bei postmenopausalen ehemaligen Benutzern von Depotmedroxyprogesteronacetat.

Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.

Obwohl sich die Medroxyprogesteron-Therapie bei der Verbesserung der Knochengesundheit während der Arbeit nicht als besonders nützlich erwies, wurden stattdessen gute Ergebnisse nach dem Einsetzen der Menopause beobachtet, die eine signifikante Erhöhung der Knochendichte bei ehemaligen Benutzern garantierten.

2. ANAPHYLAXE VON MEDROXYPROGESTERON

Geburtshilfe Gynäkol. 2011 Aug. 118 (2 Pt 2): 443-5.

Anaphylaxie aus Depot-Medroxyprogesteronacetat bei einem heranwachsenden Mädchen.

Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.

Wichtiger Fallbericht über das Auftreten anaphylaktischer Reaktionen bei einem jungen 16-jährigen Mädchen, das sich einer Behandlung mit Medroxyprogesteron unterzog. Diese Reaktionen, die auch ohne vorherige klinische Anamnese auftreten, unterstreichen die Bedeutung einer kontinuierlichen ärztlichen Überwachung.

3. MEDROXYPROGESTERON UND ZELLTRANSFORMATION

J Niedrige Genitaltrakt-Dis. 2011 Juli; 15: 219-23.

Unterschiede in den zervikalen zytologischen und histologischen Befunden zwischen Frauen, die Depot-Medroxyprogesteronacetat und orale Kontrazeptiva anwenden.

Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.

Studie an über 1500 Frauen, die das Vorhandensein von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der histologischen Gesundheit des Gebärmutterhalses, die durch Kolposkopie überwacht wurden, nach längerer Verabreichung von Medroxyprogesteron bewertet. Die Ergebnisse zeigen, selbst wenn keine offene Transformation vorliegt, eine Zunahme atypischer Drüsenzellen, für die eine kontinuierliche medizinische Überwachung sinnvoll ist.

Art der Anwendung und Dosierung

FARLUTAL® 10 - 20 mg Filmtabletten Medroxyprogesteron:
die Dosierung von FARLUTAL ® muss unbedingt vom Arzt nach "sorgfältiger Beurteilung des Krankheitsbildes des Patienten und der relativen therapeutischen Ziele" festgelegt werden.
Tatsächlich bietet das sehr breite Anwendungsspektrum dem Arzt eine hervorragende Möglichkeit der therapeutischen Modulation, um die Wirksamkeit zu optimieren und gleichzeitig die möglichen Nebenwirkungen zu reduzieren.
Normalerweise folgt die Therapie mit FARLUTAL ® zyklischen Protokollen, wobei der Blutverlust etwa 3 Tage nach Absetzen der Therapie auftritt.

Warnhinweise FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

Der Therapie mit FARLUTAL ® muss unbedingt eine sorgfältige Kontrolle vorausgehen, um den Therapiebedarf, die Therapieziele und das eventuelle Vorliegen prädisponierender Faktoren für die Entstehung möglicher Nebenwirkungen abzuklären.
Im letzteren Fall sollten Patienten, die an Leberfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz, Asthma, Diabetes, Lupus, psychiatrischen Erkrankungen, Porphyrie und Cholestase leiden, von ihrem Arzt gewissenhaft überwacht werden, um das Auftreten unangenehmer Nebenwirkungen zu vermeiden.
Bei Auftreten der ersten Nebenwirkungen wie: Sehstörungen, Migräne und Scheidenausfluss sollte die Patientin einer sorgfältigen Kontrolle unterzogen werden, um sich eventuell für eine Unterbrechung der Therapie zu entscheiden.
Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen muss der Patient von seinem Arzt sowohl über die möglichen Vorteile als auch über die möglichen Nebenwirkungen aufgeklärt werden, um das Kosten-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abschätzen zu können.
Würde FARLUTAL ® in Kombination mit einer Östrogentherapie verabreicht, müssten auch die Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Nebenwirkungen einer östrogenbasierten Hormonersatztherapie untersucht werden.
FARLUTAL ® enthält Lactose, daher kann seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose-/Galactose-Malabsorption und Lactoseintoleranz zu mehr oder weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Die Gabe von Gestagenen während der Schwangerschaft sollte auf den wirklichen Bedarf und nur unter strenger ärztlicher Aufsicht beschränkt werden.
Die Fähigkeit dieser Hormone, die hämatoplazentare Barriere leicht zu überwinden, könnte den Fötus kardialen Risiken und strukturellen Fehlbildungen der Harnröhre aussetzen.
FARLUTAL ® hingegen ist während der Stillzeit kontraindiziert, da Medroxyprogesteron den Brustfilter passieren und in die Muttermilch übergehen kann.

Interaktionen

Es muss daran erinnert werden, dass auch ohne klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die die Aktivität der Leberenzyme verändern können, die für den Metabolismus von Medroxyprogesteron verantwortlich sind, zu signifikanten Schwankungen der Blutkonzentrationen der oben genannten Wirkstoffe führen kann Inhaltsstoff und in der relativen biologischen Wirksamkeit.

Kontraindikationen FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei vaginalen Blutungen unbekannter Ursache, Brustkrebs oder östrogen-gestogenabhängigen Tumoren, Leberfunktionsstörungen und bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von FARLUTAL ® kann wie bei anderen Gestagenen den Patienten klinisch relevanten Nebenwirkungen aussetzen, die verschiedene Organe und Systeme betreffen.
Zu den am stärksten betroffenen sind:

• das Magen-Darm-System mit Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchkrämpfen;
• Das Nervensystem mit Depressionen, Migräne, Kopfschmerzen und anderen neurologischen Symptomen;
• das Urogenitalsystem mit Läsionen, die die Uterus- und Vaginalschleimhaut betreffen, erhöhte Sekretion und zervikale Erosionen;
• die Brust, mit erhöhter Brustspannen;
• das Integumentalsystem anfällig für Hautausschläge, Hautausschlag und Urtikaria.

Klinisch bedeutsamer waren die Langzeitnebenwirkungen der Östrogen-Gestagen-Therapie mit einem signifikanten Anstieg der Inzidenz von Brustkrebs, gestagenabhängigen Neoplasien, Venenthrombosen und Myokardinfarkten.

Notiz

FARLUTAL ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
Die Anwendung von FARLUTAL ® ohne medizinische Notwendigkeit vor oder während eines sportlichen Wettkampfes stellt ein DOPING-Vergehen dar.

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