DUFASTON ® ist ein auf Didrogesteron basierendes Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagene
Indikationen DUFASTON ® - Didrogesteron
DUFASTON ® wird als Adjuvans einer Östrogentherapie verwendet, um die Gesundheit des Endometriums zu schützen und das Risiko einer neoplastischen Transformation zu reduzieren.
DUFASTON ® ist auch zur Behandlung von gynäkologischen Erkrankungen wie Dysmenorrhoe, Endometriose, Zellzyklusstörungen, Metrorrhagie, Unfruchtbarkeit und bei drohendem Schwangerschaftsabbruch indiziert.
Wirkmechanismus DUFASTON ® - Didrogesteron
Dydrogesteron, der Wirkstoff von DUFASTON ®, ist ein Gestagen mit 21 Kohlenstoffatomen, das sich durch ähnliche biologische Eigenschaften wie Progesteron, aber mit einem selektiven Wirkmechanismus auszeichnet.
Genauer gesagt, wirkt Didrogesteron ähnlich wie Progesteron auf der Ebene des Endometriums und garantiert die sekretorische Transformation, die nützlich ist, um die Einnistung des Embryos sowohl strukturell als auch trophisch zu begünstigen, und im Falle einer Verabreichung nach einer Östrogentherapie die Transformation und Endometriumhyperplasie während der Schwangerschaft ersetzt der Myometriumspiegel hemmt potenziell gefährliche Uteruskontraktionen während der Schwangerschaft.
Im Gegensatz zu Progesteron hat dieser Wirkstoff jedoch nicht die gleichen "zentralen" Wirkungen wie das körpereigene Hormon, da ihm die hemmende Rückkopplungswirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Achse und damit die dämpfende Wirkung auf Folliculin und Lutealsekretion fehlt.
Diesem Hormon fehlt auch die androgene, östrogene und kortikoide Aktivität, was für die Gesundheit des Fötus während der Schwangerschaft besonders gefährlich ist.
Oral eingenommen wird es im Darm resorbiert, in der Leber zu 20-alpha-Didrodidrogesteron metabolisiert und hauptsächlich über den Urin ausgeschieden, was eine bessere Charakterisierung der endogenen Konzentrationen des natürlichen Progesterons und seiner Metaboliten ermöglicht.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DUFASTON UND ENDOMETRIELLE HYPERPLASIE: die molekulare Struktur
Bull Exp. Biol. Med., Feb. 2005, 139: 235-7.
Störungen der Zytokin-Genexpression bei Endometriumhyperplasie und Wirkung einer Hormontherapie.
Sukhikh GT, Zhdanov AV, Davydova MP, Slukina TV, Chernukha GE, Samoilova TE, Smetnik VP.
Wie bekannt, wird Dufaston gleichzeitig mit einer Östrogentherapie angewendet, um das Risiko einer Endometriumhyperplasie zu verringern. Diese Studie zeigt, wie seine Verabreichung die Expression von Zytokinen und Wachstumsfaktoren regulieren kann, die an der Endometriumhyperplasie beteiligt sind und den Zellzyklus regulieren.
2.DIDROGESTERON UND ALLGEMEINE GESUNDHEIT
Afr J Psychiatrie (Johannesbg). 2010 Juli; 13: 218-24.
Ein Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Dydrogesteron und Calcium plus Vitamin D bei der Verbesserung der allgemeinen Gesundheit von Frauen.
Khajehei M, Abdali K, Tabatabaee HR.
Interessante Studie, die die Wirksamkeit von Didrogesteron und Kalzium plus Vitamin D bei der Verbesserung der allgemeinen Gesundheit von freiwilligen Frauen verglich.Dydrogesteron, eingenommen in Dosen von 500 mg pro Tag, erwies sich als wirksamer als Kalzium plus Vitamin D bei einer ähnlichen Häufigkeit von Nebenwirkungen.
3. REGULIERUNG DES DIDROGESTERONS UND DES ZELLZYKLUS BEI BRUSTKRANKHEITEN
Erz-Gynecol Obstet. Februar 2011; 283: 369-71. Epub 2010 11. April
Dydrogesteron und andere Gestagene bei gutartigen Brusterkrankungen: ein Überblick.
Schindler AE.
Übersicht, in dem die Ergebnisse zahlreicher Forschungen zu den Auswirkungen von Dydrogesteron auf die Zellzyklusregulation bei gutartigen Brusterkrankungen zusammengefasst sind. Die Daten zeigen, dass dieses Hormon nach einer ersten mitotischen Aktivität Apoptose induzieren kann, indem es die Größe und Konsistenz der Brustknötchen bis zum vollständigen Verschwinden reguliert.
Art der Anwendung und Dosierung
DUFASTON® 10 mg Filmtabletten Dydrogesteron:
die Dosierungen von Dihydrogesteron variieren je nach Krankheitsbild und dem damit verbundenen Therapieziel von Patient zu Patient erheblich.
Dosierungen zwischen 10 und 20 mg pro Tag sind beispielsweise im Rahmen einer Östrogentherapie in den zwei Wochen nach deren Beginn indiziert.
Das Einnahmeschema und die verwendete Dosierung unterliegen vielmehr im Verlauf von Endometriose, Dysmenorrhoe, Zyklusunregelmäßigkeiten, Amenorrhoe und Metrorrhagie wichtigen individuellen Schwankungen, jedoch immer zwischen 10 und 20 mg pro Tag.
Die besondere organisatorische Komplexität der Therapie, verbunden mit einer erheblichen interindividuellen Variabilität der Dosierung und dem Vorliegen möglicher Nebenwirkungen, erfordert eine kontinuierliche ärztliche Überwachung sowohl in der Anfangsphase der Behandlung als auch während der Therapie.
DUFASTON ® Warnhinweise - Didrogesteron
Der Einnahme von DUFASTON ® muss unbedingt eine sorgfältige Kontrolluntersuchung vorausgehen, um den Nutzen der Therapie und das eventuelle Vorliegen von physio-pathologischen Faktoren abzuklären, die mit der Gabe von Didrogesteron nicht vereinbar sind.
Genauer gesagt stellen Veränderungen der Leberfunktion, Nierenversagen, Asthma, Diabetes, Lupus, psychiatrische Erkrankungen, Porphyrie und Cholestase einige der potenziell riskanten Zustände dar, bei denen eine kontinuierliche ärztliche Überwachung in Kombination mit regelmäßigen Kontrollen erforderlich ist.
Es ist auch wichtig, dass die Patientin über die möglichen Nebenwirkungen einer Östrogentherapie, insbesondere über die Langzeitwirkung, wie erhöhtes Brustkrebsrisiko und erhöhtes kardiovaskuläres Risiko aufgeklärt wird, um gemeinsam mit dem Arzt eine genauere Beurteilung vornehmen zu können , das Risikoverhältnis. / Nutzen.
Für den Fall, dass DUFASTON ® in Kombination mit einer Östrogentherapie verabreicht wird, wäre es auch erforderlich, die Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Nebenwirkungen einer östrogenbasierten Hormonersatztherapie zu bewerten,
DUFASTON ® enthält Lactose, daher kann seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose-/Galactose-Malabsorption und Lactoseintoleranz zu mehr oder weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl der drohende Schwangerschaftsabbruch eine der therapeutischen Indikationen ist, für die die Einnahme von Dydrogesteron empfohlen wird, ist die Pharmakokinetik dieses Wirkstoffs bei Einnahme während der Schwangerschaft derzeit nicht vollständig untersucht, obwohl er keine akute Toxizität für den Fötus aufweist.
Verschiedene Forschungsgruppen untersuchen mögliche Zusammenhänge zwischen fetaler und neonataler Hypospadie (Strukturveränderung der Harnröhre) und der Gestagenaufnahme während der Schwangerschaft.
Im Gegenteil, DUFASTON ® wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da der Wirkstoff den Brustfilter passieren und noch aktiv in die Muttermilch ausgeschieden werden kann.
Interaktionen
Obwohl noch keine klinisch relevanten Arzneimittelinteraktionen identifiziert wurden, können die pharmakokinetischen Eigenschaften und die relative Wirksamkeit von Didrogesteron durch die gleichzeitige Verabreichung von Wirkstoffen, die die enzymatische Aktivität der für den Stoffwechsel dieses Hormons verantwortlichen zytochromen Enzyme modulieren können, verändert werden.
Kontraindikationen DUFASTON ® - Didrogesteron
DUFASTON ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei vaginalen Blutungen unbekannter Ursache, Brustkrebs oder östrogen-gestogenabhängigen Tumoren, Leberfunktionsstörungen und bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Mehrere klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung haben das Auftreten von Nebenwirkungen einer Gestagentherapie untersucht, wobei unter den häufigsten Migräne und Kopfschmerzen Veränderungen des Genitalsystems wie Blutungen, Leberfunktionsstörungen, Bauchschmerzen, Hautreaktionen wie z Hautausschlag und Nesselsucht, erhöhte Brustspannen mit damit verbundenen Schmerzen und ausgedehnten Ödemen.
Klinisch bedeutsamer waren die Langzeitnebenwirkungen der Östrogen-Gestagen-Therapie mit einem signifikanten Anstieg der Inzidenz von Brustkrebs, gestagenabhängigen Neoplasien, Venenthrombosen und Myokardinfarkten.
Notiz
DUFASTON ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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