Wirkstoffe: Azithromycin
ZITROMAX 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ZITROMAX 150 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ZITROMAX 200 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ZITROMAX 300 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ZITROMAX 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zithromax Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen: - ZITROMAX 250 mg Hartkapseln
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- ZITROMAX 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- ZITROMAX 2 g Granulat zur Herstellung einer Retardsuspension zum Einnehmen
- ZITROMAX 500 mg Filmtabletten, ZITROMAX 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Warum wird Zithromax verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung; Makrolide.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Behandlung von Infektionen durch Azithromycin-empfindliche Keime.
- Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung und Pharyngitis),
- Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Bronchitis und Lungenentzündung),
- odontostomatologische Infektionen,
- Haut- und Weichteilinfektionen,
- Nicht-Gonokokken-Urethritis (von Chlamydia trachomatis),
- weiches Geschwür (von Haemophilus ducreyi).
Kontraindikationen Wenn Zithromax nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azithromycin, Erythromycin, eines der Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Zithromax beachten?
Veränderte Nierenfunktion
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <10 ml/min) wurde ein 33 %iger Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Azithromycin beobachtet.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (GFR 10 – 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich, während bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <10 ml/min) Vorsicht geboten ist.
Hepatotoxizität
Da die Leber der Hauptausscheidungsweg von Azithromycin ist, sollte seine Anwendung bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen mit Vorsicht erfolgen.Im Zusammenhang mit Azithromycin wurden Fälle von Leberfunktionsstörung, Hepatitis, cholestatischer Gelbsucht, Lebernekrose und fulminanter Hepatitis berichtet Leberversagen, von denen einige tödlich verliefen (siehe „Nebenwirkungen"). Einige Patienten hatten möglicherweise eine frühere Lebererkrankung oder haben andere hepatotoxische Arzneimittel eingenommen. In Fällen, in denen sich Anzeichen und Symptome einer Leberfunktionsstörung entwickeln, wie z. B. schnell einsetzende Asthenie in Verbindung mit Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung oder hepatischer Enzephalopathie sollten sofort Leberfunktionstests / -tests durchgeführt werden.
Brechen Sie die Behandlung mit Azithromycin sofort ab, wenn Anzeichen einer Leberfunktionsstörung auftreten.
Derivate von Ergotamin
Bei Patienten, die mit Ergotamin-Derivaten behandelt wurden, hat die gleichzeitige Gabe von Makrolid-Antibiotika Ergotismus-Krisen ausgelöst Derzeit liegen keine Daten über die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Ergotamin und Azithromycin vor. Aufgrund der theoretischen Möglichkeit von Ergotismus sollten Azithromycin und Ergotamin jedoch nicht gleichzeitig verabreicht werden.
Superinfektionen
Wie bei jedem anderen antibiotischen Präparat wird eine besondere Beobachtung auf das mögliche Auftreten von Superinfektionen mit unempfindlichen Mikroorganismen einschließlich Pilzen empfohlen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Zithromax® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Antazida
In einer pharmakokinetischen Studie zu den Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung von Antazida und Azithromycin wurde keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von Azithromycin beobachtet, obwohl eine Verringerung der maximalen Serumkonzentration um etwa 25 % beobachtet wurde Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin-Granulat zur Herstellung einer retardierten Suspension zum Einnehmen mit einer Einzeldosis von 20 ml Co-Magaldrox (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) hatte keinen Einfluss auf Geschwindigkeit und Ausmaß der Resorption von Azithromycin.
Cetirizin
Bei gesunden Freiwilligen zeigte die gleichzeitige Anwendung eines 5-Tage-Regimes von Azithromycin und 20 mg Cetirizin im Steady State keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen oder signifikanten Veränderungen des QT-Intervalls.
Didanosin
Es wurde beobachtet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Tagesdosen von 1200 mg Azithromycin / Tag und Didanosin 400 mg / Tag bei sechs HIV-positiven Patienten im Vergleich zu Placebo keinen Einfluss auf die Steady-State-Pharmakokinetik von Didanosin hatte.
Digoxin (P-Glykoprotein-Substrate)
Es wurde berichtet, dass die Einnahme von Makrolid-Antibiotika, einschließlich Azithromycin mit P-Glykoprotein-Substraten wie Digoxin, erhöhte Serumspiegel von P-Glykoprotein-Substraten verursacht. Daher sollte bei gleichzeitiger Einnahme von Azithromycin und P-Glykoprotein-Substraten wie Digoxin die Möglichkeit eines Anstiegs der Digoxin-Serumspiegel in Betracht gezogen werden. Während und nach dem Absetzen der Azithromycin-Behandlung ist eine klinische Überwachung und Überwachung auf mögliche erhöhte Digoxinspiegel erforderlich.
Zidovudin
Die Verabreichung von Einzeldosen von 1000 mg und Mehrfachdosen von 1200 mg oder 600 mg Azithromycin veränderte die Plasmapharmakokinetik oder die Urinausscheidung von Zidovudin oder seinem Glucuronid-Metaboliten nicht wesentlich Die Bedeutung dieses Befundes ist unklar, kann aber dennoch für den Patienten von Nutzen sein.
Azithromycin hat keine signifikante Wechselwirkung mit dem hepatischen Cytochrom-P450-System.Es wird nicht erwartet, dass es an pharmakokinetischen Wechselwirkungen, wie sie bei Erythromycin und anderen Makroliden gefunden werden, beteiligt ist. Tatsächlich gibt es bei Azithromycin keine Induktion oder Inaktivierung von hepatischem Cytochrom P450 durch den Komplex seiner Metaboliten.
Ergotamin
Aufgrund des möglichen Auftretens von Ergotismus wird die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Ergotamin-Derivaten nicht empfohlen (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Pharmakokinetische Studien wurden zwischen Azithromycin und den folgenden Arzneimitteln durchgeführt, für die eine signifikante Cytochrom-P450-vermittelte metabolische Aktivität bekannt ist.
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statine)
Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin (10 mg / Tag) und Azithromycin (500 mg / Tag) veränderte die Plasmakonzentrationen von Atorvastatin (basierend auf einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmtest) nicht und verursachte daher keine Veränderungen der Aktivität der HMG-CoA-Reduktase. Es gab jedoch nach der Markteinführung Berichte über Rhabdomyolyse bei Patienten, die Azithromycin und Statine erhielten.
Carbamazepin
In einer Wechselwirkungsstudie, die an gesunden Freiwilligen durchgeführt wurde, wurde bei Patienten, die gleichzeitig Azithromycin einnahmen, keine signifikante Wirkung auf die Plasmaspiegel von Carbamazepin oder seinem aktiven Metaboliten beobachtet.
Cimetidin
In einer pharmakokinetischen Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkungen einer Einzeldosis von Cimetidin, die 2 Stunden nach Azithromycin verabreicht wurde, zu untersuchen, gab es keine Hinweise auf Veränderungen der Pharmakokinetik von Azithromycin.
Cyclosporin
Signifikanter Anstieg von Cmax und AUC0-5 von Ciclosporin. Daher erfordert die mögliche gleichzeitige Verabreichung der beiden Arzneimittel Vorsicht.Wenn die gleichzeitige Verabreichung der beiden Arzneimittel unbedingt erforderlich ist, sollten die Ciclosporinspiegel sorgfältig überwacht und die Dosierung des letzteren entsprechend angepasst werden.
Efavirenz
Die gleichzeitige Gabe einer einzelnen Tagesdosis von Azithromycin (600 mg) und Efavirenz (400 mg) über 7 Tage führte zu keinen klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen.
Fluconazol
Die gleichzeitige Gabe einer Einzeldosis Azithromycin (1200 mg) veränderte die Pharmakokinetik einer Einzeldosis Fluconazol (800 mg) nicht. Die Gesamtexpositionszeit und Halbwertszeit von Azithromycin wurden durch die gleichzeitige Anwendung mit Fluconazol nicht beeinflusst, während eine klinisch nicht signifikante Abnahme von Cmax (18 %) beobachtet wurde.
Indinavir
Die gleichzeitige Gabe einer Einzeldosis Azithromycin (1200 mg) zeigte keine statistisch signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Indinavir, das dreimal täglich über 5 Tage in Dosen von 800 mg verabreicht wurde.
Methylprednisolon
Eine an gesunden Freiwilligen durchgeführte pharmakokinetische Studie zeigte, dass Azithromycin die Pharmakokinetik von Methylprednisolon nicht signifikant beeinflusst.
Midazolam
Bei gesunden Probanden führte die gleichzeitige Verabreichung von Azithromycin 500 mg / Tag über 3 Tage zu keinen klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik einer Einzeldosis von 15 mg Midazolam.
Nelfinavir
Die gleichzeitige Gabe von Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir im Steady State (750 mg dreimal täglich) führte zu erhöhten Azithromycin-Konzentrationen.Es wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet und es war keine Dosisanpassung erforderlich.
Rifabutin
Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Rifabutin verändert die Serumkonzentrationen der beiden Arzneimittel nicht. Bei einigen Patienten, die beide Arzneimittel gleichzeitig einnahmen, wurden Fälle von Neutropenie beobachtet; Obwohl bekannt ist, dass Rifabutin Neutropenie verursacht, konnte kein kausaler Zusammenhang zwischen den oben genannten Episoden von Neutropenie und der Kombination Rifabutinazithromycin festgestellt werden (siehe „Nebenwirkungen“).
Sildenafil
Bei gesunden männlichen Probanden zeigte Azithromycin (500 mg/Tag für 3 Tage) keine Wirkung auf die AUC und Cmax von Sildenafil oder seinem zirkulierenden Hauptmetaboliten.
Theophyllin
Die gleichzeitige Gabe von Azithromycin und Theophyllin an gesunde Probanden zeigte keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen den beiden Arzneimitteln.
Terfenadin
Pharmakokinetische Studien zeigten keine Wechselwirkungen zwischen Azithromycin und Terfenadin. Es wurden einige seltene Fälle berichtet, in denen die Möglichkeit einer solchen Interaktion nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte; Es gibt jedoch keine wissenschaftlichen Beweise dafür, dass die Interaktion aufgetreten ist.
Triazolam
Bei 14 gesunden Probanden hatte die gleichzeitige Gabe von Azithromycin 500 mg an Tag 1 und 250 mg an Tag 2 und Triazolam 0,125 mg an Tag 2 keinen signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Variablen von Triazolam im Vergleich zu Triazolam und Placebo.
Trimethoprim / Sulfamethoxazol
Nach gleichzeitiger Gabe von Trimethoprim / Sulfamethoxazol (160 mg / 800 mg) und Azithromycin (1200 mg) über 7 Tage gab es keine signifikante Wirkung auf die Spitzenkonzentrationen, die Expositionszeit oder die Urinausscheidung an Tag 7. sowohl Trimethoprim als auch Sulfamethoxazol Serumkonzentrationen von Azithromycin ähneln denen in anderen Studien.
Orale Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ
In einer pharmakokinetischen Studie an gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass Azithromycin die gerinnungshemmende Wirkung einer 15-mg-Einzeldosis Warfarin nicht verändert. In der Post-Marketing-Phase wurde über Fälle einer Potenzierung der gerinnungshemmenden Wirkung nach gleichzeitiger Gabe von Azithromycin und oralen Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ berichtet.Obwohl ein kausaler Zusammenhang nicht nachgewiesen wurde, ist es ratsam, die Häufigkeit von Überwachen Sie die Zeit bis zur Prothrombingabe, wenn Azithromycin an Patienten verabreicht wird, die Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ erhalten.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Überempfindlichkeit und anaphylaktische Reaktionen
Wie bei Erythromycin und anderen Makroliden wurden schwere allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem und Anaphylaxie (selten tödlich), dermatologische Reaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) (selten tödlich) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS). Einige dieser Reaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Azithromycin haben zu Rückfällen geführt und erfordern daher eine längere Beobachtungs- und Behandlungszeit.
Im Falle einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass nach Absetzen der symptomatischen Therapie allergische Symptome wieder auftreten können.
Clostridium difficile-assoziierter Durchfall
Es wurden Fälle von Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) bei der Anwendung fast aller Antibiotika, einschließlich Azithromycin, berichtet, deren Schweregrad von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichte. Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Flora des Dickdarms und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C. difficile.
C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von Durchfall beitragen. C. difficile-Stämme, die überschüssige Toxine produzieren, verursachen erhöhte Morbiditäts- und Mortalitätsraten, da diese Infektionen typischerweise gegenüber einer antibakteriellen Therapie refraktär sind und häufig eine Kolektomie erfordern. Die Möglichkeit einer C. difficile-assoziierten Diarrhoe sollte bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die sich nach einer Antibiotikabehandlung mit Diarrhoe vorstellen. Eine sorgfältige Anamnese ist ebenfalls erforderlich, da Fälle von C. difficile-assoziierter Diarrhoe noch mehr als zwei Monate nach der Antibiotikagabe berichtet wurden.
Verlängerung des QT-Intervalls
Bei der Behandlung mit Makroliden, einschließlich Azithromycin, wurde im EKG eine Verlängerung der kardialen Repolarisation und des QT-Intervalls festgestellt, was zu einem Risiko für die Entwicklung von Herzrhythmusstörungen und Torsades de pointes führte (siehe „Unerwünschte Wirkungen“). Da die folgenden Situationen zu einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich Torsade de pointes) führen können, die zu einem Herzstillstand führen können, sollte Azithromycin daher bei Patienten mit gleichzeitigen proarrhythmischen Erkrankungen (insbesondere bei Frauen und älteren Patienten) mit Vorsicht angewendet werden.
Verschreibende Ärzte sollten das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls, die tödlich sein kann, berücksichtigen, wenn sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Azithromycin bei Risikopatientengruppen wie:
- Patienten mit angeborener oder dokumentierter Verlängerung des QT-Intervalls;
- Patienten, die mit anderen Wirkstoffen behandelt werden, die das QT-Intervall verlängern, wie Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin und Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid und Terfenadin, Antipsychotika wie Pimozid, Antidepressiva wie Citalopram, Fluorchinolone wie B. Moxifloxacin, Levofloxacin und Chloroquin.
- Patienten mit Elektrolytstörungen, insbesondere bei Hypokaliämie und Hypomagnesiämie;
- Patienten mit klinisch relevanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz;
- Frauen und ältere Menschen, die möglicherweise empfindlicher auf die (arzneimittelbedingten) Auswirkungen einer Veränderung des QT-Intervalls reagieren.
Myasthenia gravis
Bei Patienten, die Azithromycin erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis und das erstmalige Auftreten eines myasthenischen Syndroms berichtet (siehe „Nebenwirkungen“).
Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Saccharose.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Darüber hinaus ist aufgrund des Saccharosegehalts bei der Behandlung von Diabetikern Vorsicht geboten.
Der Saccharosegehalt pro Packung ist wie folgt:
- Zithromax 100 mg: jeder Beutel enthält 1,93 g Saccharose;
- Zithromax 150 mg: jeder Beutel enthält 2,90 g Saccharose;
- Zithromax 200 mg: jeder Beutel enthält 3,87 g Saccharose;
- Zithromax 300 mg: jeder Beutel enthält 5,82 g Saccharose;
- Zithromax 400 mg: Jeder Beutel enthält 7,75 g Saccharose.
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Azithromycin bei Frauen während der Schwangerschaft vor Die Sicherheit von Azithromycin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Daher sollte Azithromycin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Fruchtbarkeit
In Fertilitätsstudien an Ratten wurde nach Verabreichung von Azithromycin eine Verringerung der Fertilitätsrate festgestellt. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt.
Schwangerschaft
Reproduktionstoxizitätsstudien an Tieren wurden mit abgestuften Dosen bis hin zu mäßig toxischen Konzentrationen für die Mutter durchgeführt. Aus diesen Studien ergaben sich keine Hinweise auf eine Gefährdung des Fötus durch Azithromycin. In reproduktionstoxikologischen Studien an Tieren hat Azithromycin gezeigt, dass es die Plazenta passiert, aber keine teratogene Wirkungen wurden beobachtet.
Fütterungszeit
Es wurde berichtet, dass Azithromycin in die Muttermilch übergeht, daher sollte Azithromycin bei stillenden Frauen nur dann angewendet werden, wenn nach Ansicht des Arztes der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für das Baby rechtfertigt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten vor, die zeigen, dass Azithromycin die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Zithromax anzuwenden: Dosierung
Kinder und Jugendliche:
10 mg / kg / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen. Für Kinder mit einem Körpergewicht von 45 kg oder mehr kann die gleiche Dosierung wie für Erwachsene (500 mg / Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen) verwendet werden.
Zur Behandlung der akuten Mittelohrentzündung bei Kindern beträgt die empfohlene Dosierung 10 mg / kg / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen oder 30 mg / kg bei einer einzigen Verabreichung.
Für die Behandlung von Streptokokken-Pharyngitis bei Kindern haben sich sowohl die Dosis von 10 mg / kg als auch die von 20 mg / kg sowohl bei einer einzigen Verabreichung als auch an drei aufeinanderfolgenden Tagen als wirksam erwiesen; jedoch die Tagesdosis von 500 mg In klinischen Studien mit den beiden Dosierungen wurde eine überlappende Wirksamkeit beobachtet, aber eine stärkere bakterielle Eradikation wurde bei 20 mg / kg / Tag beobachtet. Zur Behandlung der Streptococcus pyogenes-Pharyngitis und zur Prophylaxe des rheumatischen Fiebers ist jedoch Penicillin das Mittel der Wahl.
Die empfohlene Höchstdosis für jede pädiatrische Therapie beträgt 1500 mg.
Senioren
Bei älteren Patienten kann das gleiche Dosierungsschema angewendet werden. Da ältere Patienten anfälliger für Herzrhythmusstörungen sind, ist aufgrund des Risikos, Herzrhythmusstörungen und Torsades de pointes zu entwickeln, besondere Vorsicht geboten (siehe „Warnhinweise“).
Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen:
Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen sollten ihren Arzt informieren, da dieser möglicherweise die normale Dosierung ändern muss. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (GFR 10 – 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <10 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die „Anwendung“ ) Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung kann dieselbe Dosierung wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion angewendet werden (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Das Medikament sollte immer in einer einzigen Tagesdosis verabreicht werden.
ZITROMAX (Azithromycin) Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen kann entweder auf nüchternen Magen oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme vor der Verabreichung des Tierarzneimittels kann durch Azithromycin verursachte gastrointestinale Nebenwirkungen abschwächen.
Beutel öffnen und Inhalt in ein halbes Glas Wasser gießen und vor Gebrauch gut schütteln. Die erforderliche Dosis sollte unmittelbar nach der Verdünnung eingenommen und nicht im Voraus zubereitet werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Zithromax eingenommen haben?
Nebenwirkungen, die bei höheren als den empfohlenen Dosen auftraten, waren ähnlich wie bei normalen Dosen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von ZITROMAX benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von ZITROMAX haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Zithromax
Wie alle Arzneimittel kann ZITROMAX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen auf, die während der Durchführung klinischer Studien und während der Überwachung nach der Markteinführung festgestellt wurden, unterteilt nach Systemorganklassen und Häufigkeit. Nebenwirkungen, die während der Überwachung nach Markteinführung festgestellt wurden, sind kursiv gedruckt. Die Frequenz wird mit den folgenden Parametern definiert: Sehr häufig (≥1 / 10); Häufig (≥ 1/100,
Nebenwirkungen mit möglicher oder wahrscheinlicher Korrelation mit Azithromycin, basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien und der Überwachung nach Markteinführung.
* nur für Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Nebenwirkungen, die möglicherweise oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Prophylaxe und Behandlung von Mycobacterium avium Complex stehen, basierend auf den Erfahrungen aus klinischen Studien und der Überwachung nach Markteinführung Diese Nebenwirkungen unterscheiden sich in Art und Häufigkeit von denen, die bei Darreichungsformen mit sofortiger oder verzögerter Freisetzung berichtet wurden:
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" gemeldet werden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung. Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Nach Rekonstitution ist die Suspension zum Einnehmen 10 Tage bei Raumtemperatur stabil.
NICHT VERWENDEN BEI ANZEICHEN EINER ZERSTÖRUNG.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
KOMPOSITION
ZITROMAX 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jeder 2,09 Gramm Pulverbeutel enthält:
- Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat 104,8 mg entspricht Azithromycin-Base 100 mg
ZITROMAX 150 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jeder 3,14 Gramm Pulverbeutel enthält:
- Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat 157,2 mg entspricht Azithromycin-Base 150 mg
ZITROMAX 200 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jeder 4,18 Gramm Pulverbeutel enthält:
- Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat 209,6 mg entspricht Azithromycin-Base 200 mg
ZITROMAX 300 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jeder 6,28 Gramm Pulverbeutel enthält:
- Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat 314,4 mg entspricht Azithromycin-Base 300 mg
ZITROMAX 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jeder 8,36 Gramm Pulverbeutel enthält:
- Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat 419,2 mg entspricht Azithromycin-Base 400 mg
Sonstige Bestandteile: Tribasisches wasserfreies Natriumphosphat, Hydroxypropylcellulose, Xanthangummi, Kirscharoma, Vanillecreme, Bananenaroma, Saccharose.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
ZITROMAX 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Packung mit 3 Beuteln Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 100 mg Azithromycinbase.
ZITROMAX 150 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Packung mit 3 Beuteln Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 150 mg Azithromycinbase.
ZITROMAX 200 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Packung mit 3 Beuteln Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 200 mg Azithromycinbase.
ZITROMAX 300 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Packung mit 3 Beuteln Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 300 mg Azithromycinbase.
ZITROMAX 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Packung mit 3 Beuteln Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 400 mg Azithromycinbase.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
