Wirkstoffe: Procain (Procainhydrochlorid), Phenazon
Otalgan Ohrentropfen
Warum wird Otalgan verwendet? Wofür ist das?
Antalgisch und entzündungshemmend bei Ohrerkrankungen
Was es ist: Otalgan ist ein Schmerzmittel und entzündungshemmend bei Ohrerkrankungen ohne Trommelfellperforation.
Kontraindikationen Wenn Otalgan nicht angewendet werden sollte
Bei einer Perforation des Trommelfells darf Otalgan nicht angewendet werden. Bekannte individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Otalgan® beachten?
LESEN SIE VOR GEBRAUCH ALLE INFORMATIONEN IN DER PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH.
Dies ist ein Arzneimittel zur Selbstmedikation, mit dem Sie leichte und vorübergehende Beschwerden behandeln können, die leicht erkennbar und heilbar sind, ohne die Hilfe Ihres Arztes in Anspruch nehmen zu müssen.
Es kann daher ohne Rezept gekauft werden, muss jedoch richtig angewendet werden, um seine Wirksamkeit zu gewährleisten und unerwünschte Wirkungen zu reduzieren.
- Für weitere Informationen und Beratung wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung nach kurzer Behandlungsdauer nicht abklingt.
Vor der Verabreichung des Tierarzneimittels ist vorsorglich die Unversehrtheit der Trommelfellmembran sicherzustellen.In der sehr frühen Kindheit darf das Tierarzneimittel unter direkter Aufsicht des Arztes und nur bei wirklicher Notwendigkeit verabreicht werden.Verlängern Sie die Verabreichung des Arzneimittels nicht über 10 Tage hinaus; Konsultieren Sie in jedem Fall nach einer kurzen Behandlungsdauer von 1-2 Tagen ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Otalgan® beeinflussen?
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Was während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun ist: Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte OTALGAN nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.
Es wird empfohlen, die Flasche vor Gebrauch zu erwärmen.Das Produkt kann in jedem Alter verwendet werden.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Otalgan anzuwenden: Dosierung
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat und verwenden Sie sie nur für kurze Behandlungszeiten.
2-4 mal täglich in den äußeren Gehörgang einträufeln:
Erwachsene: jeweils 5 - 8 Tropfen;
Kinder: 4 - 5 Tropfen jedes Mal.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Otalgan eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis von OTALGAN benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Otalgan
Produkte zur topischen Anwendung können zu Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen führen. Brechen Sie in solchen Fällen die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. Im Falle einer Perforation des Trommelfells kann das Produkt bei Kontakt mit der Struktur des Mittelohrs Nebenwirkungen dieser Größenordnung verursachen.
Die Anwendung von Phenazon, wenn auch systemisch, wird mit einem hohen Risiko einer Agranulozytose in Verbindung gebracht, das wie Procain bei sensibilisierten Personen allergische Reaktionen und nach systemischer Adsorption auch anaphylaktische Manifestationen hervorrufen kann.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen, die im Allgemeinen vorübergehend sind. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung unerwünschter Wirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Nicht über 30 ° C, an einem trockenen Ort lichtgeschützt lagern
Komposition:
Wirkstoff: 100g enthalten: 1g Procainhydrochlorid, 5g Phenazon.
Sonstige Bestandteile: Glycerin, Butylhydroxyanisol.
Wie es aussieht:
OTALGAN wird in Form von Ohrentropfen in einer 6 g transparenten Flasche mit Tropfer und Sicherheitsverschluss geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OTALGAN BERN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkprinzip:
100g enthalten:
Procainhydrochlorid 1 g
Phenazon 5 g
03.0 DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Otalgie.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
2-4 mal täglich in den äußeren Gehörgang einträufeln:
Erwachsene: 5-8 Tropfen jedes Mal.
Kinder: 4-5 Tropfen jedes Mal.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts.
Bei Perforation des Trommelfells von der Anwendung absehen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Es ist ratsam, die Flasche vor Gebrauch zu erwärmen.
Stellen Sie als Vorsichtsmaßnahme vor der Verabreichung des Tierarzneimittels die Unversehrtheit der Trommelfellmembran sicher.
Verlängern Sie die Verabreichung des Arzneimittels nicht über 10 Tage hinaus; Konsultieren Sie in jedem Fall nach einer kurzen Behandlungsdauer von 1-2 Tagen ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt.
In der sehr frühen Kindheit darf das Produkt unter direkter ärztlicher Aufsicht und nur bei tatsächlichem Bedarf verabreicht werden.
Das Produkt kann in jedem Alter verwendet werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nicht melden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es werden keine besonderen Risiken gemeldet.
Verabreichung unter direkter Aufsicht des Arztes und nur in dringenden Fällen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine Störung.
04.8 Nebenwirkungen
Die Produkte zur topischen Anwendung können zu Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen führen.
Brechen Sie in solchen Fällen die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Im Falle einer Perforation des Trommelfells kann das Produkt in Kontakt mit der Struktur des Mittelohrs Nebenwirkungen auf dieser Ebene verursachen.
Die Anwendung von Phenazon, wenn auch systemisch, wird mit einem hohen Risiko einer Agranulozytose in Verbindung gebracht; dieses Medikament kann wie Procain bei sensibilisierten Personen allergische Reaktionen und nach systemischer Adsorption auch anaphylaktische Manifestationen hervorrufen.
04.9 Überdosierung
Melden Sie keine Überdosierungsreaktionen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Otalgan Berna hat eine sofortige schmerzlindernde und entzündungshemmende Wirkung bei Ohrerkrankungen ohne Trommelfellperforation.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Procainhydrochlorid hat eine schnelle oberflächenanästhetische Wirkung, wird durch Esterasen hydrolysiert und ist gut verträglich.
Phenazon zeigt topische entzündungshemmende Aktivität und zeigt in vivo hemmende Wirkungen auf Cyclooxygenase. Bei der Instillation von Otalgan Berna in den äußeren Gehörgang wird mit hochempfindlichen Methoden keine systemische Resorption von Phenazon festgestellt.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Otalgan Berna hat sich als sicher erwiesen: Seine Verträglichkeit wird durch die langfristige klinische Anwendung bestätigt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Glycerin, Butylhydroxyanisol.
06.2 Inkompatibilität
Nicht melden.
06.3 Gültigkeitsdauer
36 Monate in intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch fest.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
6 g transparente, farblose Polyethylenflasche mit Polyethylentropfer und weißem Polypropylen-Sicherheitsverschluss.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Besitzer A.I.C. Vifor France SA
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
004398018
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Januar 1951 - März 2000.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/05/2000