Wirkstoffe: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR KOMPLEX 500 mg + 200.000 I.E. Eizellen
Macmiror Complex Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- MACMIROR KOMPLEX 500 mg + 200.000 I.E. Eizellen
- MACMIROR KOMPLEX 10 g + 4.000.000 I.E. Creme
Warum wird Macmiror Complex verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Antiprotozoal, antibakteriell, antimykotisch.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Polyvalente Therapie vulvovaginaler Erkrankungen durch pathogene Mikroorganismen: Candida, Trichomonas und Bakterien.
Kontraindikationen Wenn Macmiror Complex nicht verwendet werden sollte
Das Produkt ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Nystatin und Nifuratel kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Macmiror Complex beachten?
Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels unterbrochen werden.
Verzichten Sie während der Behandlung auf Geschlechtsverkehr.
Dosierung und Art der Anwendung Wie man Macmiror Complex verwendet: Dosierung
Ein Ei pro Tag oder nach ärztlicher Verordnung.
Um das günstigste therapeutische Ergebnis zu erzielen, müssen die Eizellen mit einem Finger in den höchsten Teil der Vagina gebracht werden.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Macmiror Complex?
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über das Auftreten von Nebenwirkungen zu informieren, auch wenn diese nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Dieses Datum bezieht sich auf das intakte Produkt, das korrekt gelagert wurde.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
KOMPOSITION
Jedes Ei enthält: 500 mg Nifuratel; Nystatin U.I. 200.000;
Hilfsstoff: Dimethylpolysiloxan AK 1000;
Bestandteile der gallertartigen Hülle: Gelatine; Glycerin; Natriumethyl-4-hydroxybenzoat; Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat; Titandioxid; gelbes Eisenoxid.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
12 Vaginalzäpfchen
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MACMIROR KOMPLEX 500 MG + 200.000 I.E. EISEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Ei enthält: 500 mg Nifuratel; Nystatin U.I. 200.000.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Polyvalente Therapie vulvovaginaler Erkrankungen durch pathogene Mikroorganismen: Candida, Trichomonas und Bakterien.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
1 Ei pro Tag oder nach ärztlicher Verordnung.
Um den günstigsten therapeutischen Effekt zu erzielen, müssen die Eier in den höchsten Teil der Vagina gebracht werden.
04.3 Kontraindikationen
Das Produkt ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Nystatin und Nifuratel kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen.
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Verabreichung des Arzneimittels unterbrochen werden.
Verzichten Sie während der Behandlung auf Geschlechtsverkehr.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Arzneimittelwechselwirkungen mit den Bestandteilen von MACMIROR COMPLEX beschrieben.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Diesbezüglich gibt es keine Kontraindikationen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es werden keine Nebenwirkungen berichtet.
04.8 Nebenwirkungen
Es wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
04.9 Überdosierung
Aufgrund des Verabreichungsweges nicht zu berücksichtigen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
MACMIROR COMPLEX besteht aus der "Assoziation von Nifuratel und Nystatin. Nifuratel ist eine synthetische Chemotherapie, die in den POLI-Forschungslabors entwickelt wurde und eine" intensive und wirksame trichomonizide, antibakterielle und mykostatische Wirkung ausübt.
Nystatin ist ein bekanntes Antibiotikum mit fungizider Wirkung, das insbesondere gegen Pilze der Gattung Candida wirksam ist.
Die Nifuratel-Nystatin-Assoziation bietet "in vitro" ein breites Wirkungsspektrum mit antimykotischer, trichomonizider und antibakterieller Wirkung, ohne negative Wechselwirkungen zwischen den beiden Wirkstoffen zu etablieren.
Tatsächlich wurde im antimykotischen Sinne ein offensichtlich positiver Synergismus zwischen den beiden Arzneimitteln festgestellt.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Es wurde dokumentiert, dass nach vaginaler Anwendung bei Tieren (Kaninchen und Hund) von täglich wiederholten Dosen, die dem 30-fachen der therapeutischen entsprechen, die Bestandteile der Assoziation nicht resorbiert werden und daher keine systemischen Wirkungen haben.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Vaginale LD50 bei Hunden > 60 DTS (menschliche therapeutische Einzeldosis).
Eine längere vaginale Verabreichung von bis zu 30 DTDs (therapeutische Tagesdosis beim Menschen) bei Kaninchen verursachte keine toxischen Wirkungen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Dimethylpolysiloxan AK 1000.
Kapselbestandteile: Gelatine; Glyzerin; Natriumethyl-4-hydroxybenzoat; Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat; Titandioxid; gelbes Eisenoxid.
06.2 Inkompatibilität
Es wurden keine Unverträglichkeiten gemeldet.
06.3 Gültigkeitsdauer
36 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nichts zu berichten
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Lithographierte Schachtel mit 12 Eiern, verpackt in Al / PVC + PVDC-Blisterpackungen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nichts zu berichten.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC. Nr. 023432038
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
April 2007
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