Wirkstoffe: Amoxicillin
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT ZUR ORALEN SUSPENSION - 60 ml FLASCHE
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT ZUR ORALEN SUSPENSION - 100 ml FLASCHE
Amoxin Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen: - AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT ZUR ORALEN SUSPENSION - 60 ml FLASCHE
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT ZUR ORALEN SUSPENSION - 100 ml FLASCHE - AMOXIN 1 g Tabletten
Indikationen Warum wird Amoxin verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Bakterizides Antibiotikum aus der Gruppe der halbsynthetischen Penicilline
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Infektionen durch amoxicillinempfindliche Keime, die verschiedene Organe und Systeme befallen, - Infektionen der Atemwege, - HNO- und stomatologische Infektionen, - Infektionen des Urogenitaltrakts, - Darm- und Gallenwegsinfektionen; - Haut- und Weichteilinfektionen; - Infektionen von chirurgischem Interesse.
Kontraindikationen Wenn Amoxina nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine oder die anderen Bestandteile des Tierarzneimittels. Infektionen durch Penicillinase-produzierende Mikroorganismen. Infektiöse Mononukleose (erhöhtes Risiko von Hautreaktionen). Generell kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxin® beachten?
Nach parenteraler Anwendung von Penicillinen und seltener auch nach oraler Anwendung wurden schwerwiegende Überempfindlichkeits- und Anaphylaxiereaktionen berichtet. Diese Reaktionen treten häufiger auf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen, Asthma, Heuschnupfen und Urtikaria Kreuzallergie mit Penicillin G, mit anderen halbsynthetischen Penicillinen und mit Cephalosporinen ist möglich. Daher ist vor Therapiebeginn eine gründliche Anamnese erforderlich. Bei allergischen Reaktionen muss die Behandlung unterbrochen und unter ärztlicher Aufsicht eine geeignete Therapie eingeleitet werden (Kortikosteroide, Antihistaminika oder bei Anaphylaxie sofortige Behandlung mit Adrenalin oder andere geeignete Notfallmaßnahmen). die Entwicklung unempfindlicher Keime und/oder Pilzinfektionen. In diesem Fall müssen geeignete therapeutische Maßnahmen ergriffen werden, immer unter ärztlicher Aufsicht Bei Niereninsuffizienz die Dosierung entsprechend dem Kreatininspiegel oder der Kreatinin-Clearance anpassen (siehe Dosierung). Es wird empfohlen, das Blutbild sowie die Leber- und Nierenfunktion regelmäßig zu kontrollieren.
Bei schwangeren und stillenden Frauen darf das Tierarzneimittel unter Berücksichtigung der transplazentaren Passage und in die Muttermilch nur bei wirklichem Bedarf unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Amoxin® beeinflussen?
Die gleichzeitige Einnahme von Allopurinol erhöht die Häufigkeit von Hautreaktionen. Die gleichzeitige Anwendung oraler Kontrazeptiva verringert deren Resorption.Zwischen halbsynthetischen Penicillinen und Aminoglykosiden ist ein synergistischer therapeutischer Effekt bekannt. Gleichzeitig verabreichtes Probenecid verlängert die Blutspiegel von Penicillinen, indem es mit ihnen in der Niere konkurriert. Acetylsalicylsäure, Phenylbutazon oder andere entzündungshemmende Arzneimittel in hohen Dosen erhöhen bei gleichzeitiger Anwendung mit Penicillinen die Plasmaspiegel und die Halbwertszeit.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Amoxicillin bietet weder besondere Vorteile bei Infektionen durch Penicillin-G-empfindliche Keime noch ist es wirksam gegen resistente Keime, die Penicillinase produzieren.Das Produkt enthält Saccharose. Dies ist bei Diabetikern und bei kalorienarmer Ernährung zu beachten Es sind keine Beeinträchtigungen des Fahrkönnens und des Bedienens von Maschinen bekannt. Bei Frühgeborenen und während der Neugeborenenperiode ist Vorsicht geboten: Nieren-, Leber- und hämatologische Funktionen sollten überwacht werden.
AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Zusätzliche Bemerkungen:
- 37,946 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen, entsprechend 60 ml Suspension, enthalten 33 g Saccharose. Bei Einnahme gemäß der empfohlenen Dosierung liefert jede Dosis bis zu 2,75 g Saccharose
- 40 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen, entsprechend 100 ml Suspension, enthalten 33.257 g Saccharose. Bei Einnahme gemäß der empfohlenen Dosierung liefert jede Dosis bis zu 1,66 g Saccharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Amoxin anzuwenden: Dosierung
Rekonstituierte Suspension des Granulats bei Kindern
bis 2 Jahre: 125 mg entsprechend 2,5 ml Sirup alle 8 Stunden
von 2 bis 10 Jahren: 250 mg gleich 5 ml Sirup alle 8 Stunden
In schweren Fällen kann die Dosierung nach Ansicht des Arztes erhöht werden.
Kinder mit einem Gewicht von <40 kg
Die Tagesdosis für Kinder beträgt 40-90 mg / kg / Tag aufgeteilt in zwei oder drei Dosen * (maximal 3 g / Tag) je nach Indikation, Schwere der Erkrankung und Empfindlichkeit des Erregers (siehe spezielle Dosierung Empfehlungen unten und Abschnitt „Besondere Warnhinweise“).
* Pharmakokinetische und pharmakodynamische Daten weisen darauf hin, dass eine dreimal tägliche Gabe mit einer Steigerung der Wirksamkeit verbunden ist, daher wird eine zweimalige Gabe täglich nur dann empfohlen, wenn die Dosis den Normbereich überschreitet.
Für Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg wird die Erwachsenendosis empfohlen.
Besondere Dosierungsempfehlungen
Mandelentzündung: 50 mg / kg / Tag in zwei geteilten Dosen.
Akute Mittelohrentzündung: in Gebieten mit einer hohen Inzidenz von Pneumokokken mit verminderter Penicilline-Sensitivität sollte die Dosierung durch nationale / lokale Vorschriften bestimmt werden Frühe Borreliose (isoliertes Erythema migrans): 50 mg/kg/Tag in drei geteilten Dosen, für mehr als 14-21 Tage.
Prophylaxe bei Endokarditis: 50 mg Amoxicillin / kg Körpergewicht als „Einzeldosis eine Stunde“ vor der Operation.
Dosierung bei Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min wird eine Verlängerung des Dosierungsintervalls und eine Verringerung der Tagesgesamtdosis empfohlen (siehe Abschnitt Besondere Warnhinweise).
Nierenversagen bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg:
Vorbereitung der Suspension
Eine kleine Menge Wasser in die Flasche geben, gut schütteln und einige Minuten ruhen lassen, dann mehr Wasser hinzufügen, bis der auf der Flasche angegebene Füllstand erreicht ist und erneut schütteln.
Vor Gebrauch die vorbereitete Suspension gut schütteln.
Der Spender entspricht 2,5 ml, 5 ml und 10 ml Suspension entsprechend 125 mg, 250 mg bzw. 500 mg Amoxicillin.
Die Flasche sollte vor jeder Anwendung kräftig geschüttelt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Amoxin® eingenommen haben?
Bislang sind keine toxischen Wirkungen einer Überdosierung beim Menschen beschrieben.Bei Einnahme zu hoher Dosen des Arzneimittels müssen Notfallmaßnahmen ergriffen werden, um den möglicherweise auftretenden Symptomen entgegenzuwirken.Amoxicillin ist mit Hämodialyse, nicht jedoch mit Peritonealdialyse dialysierbar.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Amoxin?
Überempfindlichkeitsphänomene: Erythema multiforme oder makulopapulöse Hautausschläge, Pruritus, Urtikaria, Quincke-Ödem und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock; Glossitis, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Purpura, Anämie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukozytose und Agranuloserate;
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen zu informieren, auch wenn diese nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren. Die Zwischensuspension muss bei einer Temperatur zwischen + 2 und + 8 ° C gelagert und innerhalb einer Woche verwendet werden. Nicht einfrieren. WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
60 ml Flasche
37,946 g Granulat zur Suspension enthalten:
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat g 3,44 (entspricht Amoxicillin g 3)
Hilfsstoffe: Carboxymethylcellulose, Saccharose, glyzerisiertes Ammonium, gefriergetrocknete Banane, gefriergetrocknete Ananas, Sahnegeschmack.
Flasche 100 ml
40 g Granulat zur Suspension enthalten:
Wirkstoff: Amoxicillin Trihydrat g 5,733 (entspricht Amoxicillin g 5)
Hilfsstoffe: Carboxymethylcellulose, Saccharose, glyzerisiertes Ammonium, Bananengeschmack, Aprikosengeschmack.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
"250mg / 5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"
60 ml Flasche mit 37,946 g Granulat
100 ml Flasche mit 40 g Granulat
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXIN-GRANULAT ZUR ORALEN SUSPENSION
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
60 ml Flasche
37,946 g 5% Granulat zur Suspension enthalten:
- Amoxicillin-Trihydrat g 3,44 (entspricht Amoxicillin g 3)
Flasche 100 ml
63,243 g 5% Granulat zur Suspension enthalten:
- Amoxicillin-Trihydrat 5,733 g (entspricht Amoxicillin g 5)
03.0 DARREICHUNGSFORM
"5% Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"
60 ml Flasche mit 37,946 g Granulat
100 ml Flasche mit 63,243 g Granulat
bis zur Marke mit Wasser verdünnen.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Infektionen durch Amoxicillin-empfindliche Keime, die verschiedene Organe und Systeme befallen, Infektionen der Atemwege, HNO- und stomatologische Infektionen, Infektionen des Urogenitaltrakts, Darm- und Gallenwegsinfektionen; Haut- und Weichteilinfektionen; Infektionen von chirurgischem Interesse.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Rekonstituierte Suspension von 5% Granulat bei Kindern
bis 2 Jahre: 125 mg entsprechend 2,5 ml Sirup alle 8 Stunden
von 2 bis 10 Jahren: 250 mg gleich 5 ml Sirup alle 8 Stunden
In schweren Fällen kann die Dosierung nach Ansicht des Arztes erhöht werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine oder die anderen Bestandteile des Tierarzneimittels. Infektionen durch Penicillinase-produzierende Mikroorganismen. Infektiöse Mononukleose (erhöhtes Risiko von Hautreaktionen).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Amoxicillin bietet weder besondere Vorteile bei Infektionen durch Penicillin-G-sensitive Keime noch ist es wirksam gegen resistente Keime, die Penicillinasen produzieren.
AUSSER REICHWEITE VON KINDERN HALTEN.
Nach parenteraler Anwendung von Penicillinen und seltener auch nach oraler Anwendung wurden schwerwiegende Überempfindlichkeits- und Anaphylaxiereaktionen berichtet.Diese Reaktionen treten häufiger auf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen, Asthma, Heuschnupfen und Urtikaria Kreuzallergie mit Penicillin G, mit anderen halbsynthetischen Penicillinen und mit Cephalosporinen ist möglich. Daher ist vor Therapiebeginn eine gründliche Anamnese erforderlich. Bei allergischen Reaktionen muss die Behandlung unterbrochen und unter ärztlicher Aufsicht eine geeignete Therapie eingeleitet werden (Kortikosteroide, Antihistaminika oder bei Anaphylaxie sofortige Behandlung mit Adrenalin oder andere geeignete Notfallmaßnahmen). die Entwicklung unempfindlicher Keime und/oder Pilzinfektionen. In diesem Fall müssen geeignete therapeutische Maßnahmen ergriffen werden, immer unter ärztlicher Aufsicht Bei Niereninsuffizienz die Dosierung entsprechend dem Kreatininspiegel oder der Kreatinin-Clearance anpassen (siehe Dosierung). Es wird empfohlen, das Blutbild sowie die Leber- und Nierenfunktion regelmäßig zu kontrollieren.
Das Produkt enthält Saccharose. Dies muss bei Diabetikern und bei kalorienarmer Ernährung berücksichtigt werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Einnahme von Allopurinol erhöht die Häufigkeit von Hautreaktionen. Die gleichzeitige Einnahme oraler Kontrazeptiva verringert deren Resorption.Zwischen halbsynthetischen Penicillinen und Aminoglykosiden ist ein synergistischer therapeutischer Effekt bekannt. Gleichzeitig verabreichtes Probenecid verlängert die Blutspiegel von Penicillinen, indem es mit ihnen in der Niere konkurriert. Acetylsalicylsäure, Phenylbutazon oder andere entzündungshemmende Arzneimittel in hohen Dosen erhöhen bei gleichzeitiger Anwendung mit Penicillinen deren Plasmaspiegel und ihre Halbwertszeit.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren und stillenden Frauen darf das Tierarzneimittel unter Berücksichtigung der transplazentaren Passage und in die Muttermilch nur bei wirklichem Bedarf unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen des Fahrkönnens und des Umgangs mit Maschinen bekannt.
04.8 Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsphänomene: Erythema multiforme oder makulopapulöse Hautausschläge, Pruritus, Urtikaria, Quincke-Ödem und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock; Glossitis, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Purpura, Anämie, Thrombozytenpenie, Eosinophilie, Leukopenie und Transaminose; Serumrate.
04.9 Überdosierung
Bislang sind keine toxischen Wirkungen einer Überdosierung beim Menschen beschrieben.Bei Einnahme zu hoher Dosen des Arzneimittels müssen Notfallmaßnahmen ergriffen werden, um den möglicherweise auftretenden Symptomen entgegenzuwirken.Amoxicillin ist mit Hämodialyse, nicht jedoch mit Peritonealdialyse dialysierbar.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Bakterizides Antibiotikum aus der Gruppe der halbsynthetischen Penicilline.
Wirkmechanismus:
Der Wirkmechanismus ist, wie bei allen Penicillinen, bakterizid und erfolgt durch Hemmung der Synthese des Peptidoglykans, eines wesentlichen Bestandteils der Bakterienwand.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Amoxicillin ist in einer sauren Umgebung stabil. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel zu 74 bis 92 % der verabreichten Dosis resorbiert, wobei die maximalen Blutspiegel innerhalb von 1-2 Stunden erreicht werden. Nach 8 Stunden sind die Spiegel noch therapeutisch nützlich. Die Resorption wird nicht beeinflusst gleichzeitiges Vorhandensein von Nahrung im Magen.
Die Elimination erfolgt zu über 70 % in unveränderter und therapeutisch wirksamer Form hauptsächlich über die Nieren.
Besonders günstig ist die Verteilung in den Geweben bei hohen Konzentrationen insbesondere im Bronchialsekret, besonders wenn es vom Schleimtyp ist, in den Exsudaten des Mittelohrs und der Nasennebenhöhlen, auch die biliären Konzentrationen sind hoch.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
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06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Carboxymethylcellulose, Saccharose, glyzerisiertes Ammonium, gefriergetrocknete Banane, gefriergetrocknete Ananas, Sahnegeschmack.
Zusätzliche Bemerkungen:
37,946 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen, entsprechend 60 ml Suspension, enthalten 33 g Saccharose.
- 63,243 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen, entsprechend 100 ml Suspension, enthalten 55 g Saccharose.
Bei Einnahme gemäß der empfohlenen Dosierung liefert jede Dosis bis zu 2,75 g Saccharose. Das Arzneimittel ist daher kontraindiziert bei hereditärer Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrose-Isomaltase-Mangel.
06.2 Inkompatibilität
Eine Kreuzallergie mit Penicillin G, mit anderen halbsynthetischen Penicillinen und mit Cephalosporinen ist möglich, daher ist vor Therapiebeginn eine sorgfältige Anamnese erforderlich.
06.3 Gültigkeitsdauer
In intakter Verpackung 2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In dicht verschlossenen Behältern lichtgeschützt. Die Zwischensuspension muss bei einer Temperatur zwischen + 2 und + 8 ° C gelagert und innerhalb einer Woche verwendet werden. Nicht einfrieren.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Gelbe Glasflasche mit 37,946 oder 63,243 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zu 5 %.
60 ml Flasche
Flasche 100 ml
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Füllen Sie Wasser bis zu dem auf dem Etikett aufgedruckten Füllstand in die Flasche.
Verschließen, umdrehen und kräftig schütteln.
Nach dem Aussetzen erreicht der Füllstand die Markierung auf dem Etikett.
Jeder Messlöffel enthält 125-250-500 mg (2,5 - 5 - 10 ml) Amoxicillin.
Die Flasche sollte vor jeder Anwendung kräftig geschüttelt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
5% Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Flasche 60 ml A.I.C. Nr. 023966082
5% Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Flasche 100 ml A.I.C. Nr. 023966106
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Erneuerungsdatum: Mai 2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
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