Wirkstoffe: Levosulpirid
Levobren 50 mg Tabletten
Levobren 25 mg / ml Injektionslösung
Levobren Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich: - Levobren 25 mg Tabletten, Levobren 25 mg / ml Tropfenlösung zum Einnehmen, Levobren 12,5 mg / ml Injektionslösung
- Levobren 50 mg Tabletten, Levobren 25 mg / ml Injektionslösung
- Levobren 100 mg Tabletten
Indikationen Warum wird Levobren angewendet? Wofür ist das?
Levobren enthält den Wirkstoff Levosulpirid, der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als „Psycholeptika, Antipsychotika (Neuroleptika)“ bezeichnet werden.
Levobren ist angezeigt zur Behandlung von psychischen Störungen wie:
- Depression (endogene und reaktive depressive Zustände)
- Störungen, die durch körperliche Symptome gekennzeichnet sind, die auf eine Krankheit hinweisen (somatoforme Störungen)
- Krankheiten, die eine schwerwiegende Veränderung des Verhaltens, der Affektivität, des Denkens und der Wahrnehmung verursachen (akute und chronische Schizophrenie).
Kontraindikationen Wann Levobren nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie Levobren® nicht
- wenn Sie allergisch gegen Levosulpirid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Brustkrebs haben (maligne Mastopathie)
- wenn Sie schwanger sind und stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Levobren® beachten?
Ihr Arzt wird Levobren 50 mg Tabletten mit Vorsicht verschreiben:
- wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden
- wenn Sie an psychischen Störungen leiden (manische Zustände, manische Phasen einer manisch-depressiven Psychose)
- wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben
- wenn Sie Nierenkrebs (Phäochromozytom) haben
- wenn Sie Herzprobleme (Herzinsuffizienz) haben.
Wenn Sie an einer solchen Erkrankung leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levobren anwenden.
Verwenden Sie Levobren® nicht
- wenn Sie Blutungen, mechanische Obstruktionen oder Perforationen von Magen und Darm haben
- gleichzeitig mit anderen Psychopharmaka (Neuroleptika).
Ihr Arzt wird Levobren mit Vorsicht verschreiben
- wenn Sie Risikofaktoren für einen Schlaganfall haben, an Kreislauf- (Herz-Kreislauf-)Erkrankungen leiden oder eine Familienanamnese mit verändertem Herzschlag (QT-Verlängerung) hat.
- wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie Blutgerinnsel (Thromben) hat oder jemals hatte, da Levobren die Bildung von Blutgerinnseln verursachen kann.
Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt
- Fieber (Hyperpyrexie), Muskelsteifheit, Bewegungsschwierigkeiten (Akinesie), unregelmäßiger Herzschlag (Tachykardie, Arrhythmien) und unregelmäßiger Blutdruck, Schwitzen, Bewusstseinsveränderungen, die zu Stupor und Koma führen können, weil Sie an einer Krankheit namens "Malignes neuroleptisches Syndrom" leiden, die kann tödlich sein.
Ihr Arzt wird die Behandlung sofort abbrechen und eine geeignete Therapie verschreiben. Wenn Sie die Behandlung mit Antipsychotika wieder aufnehmen müssen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Levobren® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Ihr Arzt wird Levobren mit Vorsicht verschreiben, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die als „Psychiatrie“ bezeichnet werden und zur Behandlung von psychischen Störungen eingesetzt werden.
Wenn Sie Arzneimittel, die als „Neuroleptika“ bezeichnet werden, einschließlich Levobren, zusammen mit Arzneimitteln einnehmen, die den Herzschlag verändern (QT verlängern), erhöht sich das Risiko, einen abnormalen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) zu entwickeln.
Nehmen Sie Levobren nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln ein, die Veränderungen von Substanzen im Körper verursachen, die als „Elektrolyte“ bezeichnet werden.
Einnahme von Levobren zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Trinken Sie während der Einnahme von Levobren keinen Alkohol.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenden Sie Levobren nicht an, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Wenn Sie während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft konventionelle oder atypische Antipsychotika, einschließlich Levobren, einnehmen, können bei Ihrem Baby folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Agitiertheit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Essen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihr Kind eines dieser Symptome zeigt.
Fütterungszeit
Wenden Sie Levobren nicht an, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei Anwendung hoher Dosierungen können Schläfrigkeit, Benommenheit und unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesien) auftreten.Beachten Sie dies, wenn Sie ein Fahrzeug führen und Maschinen bedienen müssen, die aufgrund ihrer möglichen Gefahr ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erfordern.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Levobren anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis bei akuten Formen beträgt:
- Ampullen: 1 / 2-1 50 mg Ampulle, injiziert in Muskel oder Vene (i.m. oder i.v.) 1-2 mal täglich
- Tabletten: 2-3 Tabletten von 100 mg pro Tag.
Erhaltungstherapie
Tabletten: 3 Tabletten zu 50 mg pro Tag, nach ärztlicher Beurteilung. Diese Dosis kann schrittweise reduziert werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Wenn Sie eine ältere Person sind, wird Ihr Arzt die Dosierung sorgfältig bestimmen und eine mögliche Reduzierung der oben angegebenen Dosierungen prüfen.
Wenn Sie die Anwendung von Levobren® vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Levobren® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Levobren haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Levobren eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung von Levobren benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Levobren®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Levobren selten berichtet:
- psychische und körperliche Erregung
- unregelmäßiger Herzschlag (Tachykardie, Arrhythmien) und unregelmäßiger Blutdruck, Schwitzen, Bewusstseinsveränderungen, die zu Stupor und Koma führen können (autonome Störungen)
- Allergien.
Alle diese Wirkungen sind mild und reversibel.
Es gibt auch vereinzelte Berichte über Gewichtszunahme nach Langzeitbehandlung.
In bestimmten Fällen wurden einige Störungen berichtet, wie zum Beispiel:
- Ausbleiben der Menstruation (Amenorrhoe),
- Brustentwicklung bei Männern (Gynäkomastie),
- Austreten von Milch aus den Brüsten (Galaktorrhoe),
- Veränderungen des sexuellen Verlangens (Libido)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit anderen Arzneimitteln derselben Klasse beobachtet:
- seltene Fälle von abnormalem Herzschlag (QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien wie Torsades de Pointes, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern),
- Herzstillstand,
- sehr seltene Fälle von plötzlichem Tod,
- Bildung von Blutgerinnseln (venöse Thromben), insbesondere in den Beinen (Symptome sind Schwellungen, Schmerzen, Rötung des Beines), die in die Lunge wandern und Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen können.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Bei älteren Patienten mit Demenz, die mit Antipsychotika wie Levobren behandelt wurden, wurde im Vergleich zu Patienten, die nicht mit Antipsychotika behandelt wurden, ein geringfügiger Anstieg der Zahl der Todesfälle berichtet.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden unter: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum verwenden, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Was es enthält
Levobren 50 mg Tabletten
Der Wirkstoff ist Levosulpirid. Eine Tablette enthält 50 mg Levosulpirid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke, mikrogranuläre Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat.
Levobren 25 mg / ml Injektionslösung
Der Wirkstoff ist Levosulpirid. Eine Ampulle enthält 50 mg Levosulpirid.
Die sonstigen Bestandteile sind: 2 N Schwefelsäure, Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid.
Wie Levobren aussieht und Inhalt der Packung
Levobren kommt in Form von:
- 50 mg Tabletten: Karton mit einer Blisterpackung (Aluminium / PVC) mit 20 Tabletten
- Injektionslösung 25 mg / ml: Karton mit 6 Ampullen zu 2 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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