Was ist Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält. Das Arzneimittel ist in gelben und runden Schmelztabletten erhältlich (5, 10, 15 und 20 mg). Schmelztabletten sind Tabletten, die sich im Mund auflösen.
Wofür wird Zypraxa Velotab angewendet?
Zypraxa Velotab ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie. Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, darunter Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen, Misstrauen und Wahnvorstellungen. Zypraxa Velotab ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der Besserung bei Patienten, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Zypraxa Velotab wird auch zur Behandlung schwerer manischer Episoden (insbesondere Hochstimmung) bei Erwachsenen angewendet. Es kann auch verwendet werden, um das Wiederauftreten manischer Episoden (Wiederauftreten von Symptomen) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung, die durch abwechselnde manische und depressive Phasen gekennzeichnet ist) bei Patienten, die auf die Erstbehandlung angesprochen haben, zu verhindern.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Zypraxa Velotab angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Zypraxa Velotab hängt von der zu behandelnden Krankheit ab: Bei Schizophrenie und Vorbeugung manischer Episoden beträgt sie 10 mg pro Tag; zur Behandlung manischer Episoden beträgt 15 mg pro Tag, es sei denn, es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. In diesem Fall kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung sollte dem Ansprechen des Patienten und dem Verträglichkeitsgrad der Therapie im Bereich von 5 bis 20 mg pro Tag angepasst werden. Die Schmelztabletten sollten auf die Zunge gegeben werden, wo sie sich schnell im Speichel verteilen, oder sie können vor der Einnahme in Wasser aufgelöst werden Bei Patienten über 65 Jahren und bei Personen mit Leber- oder Nierenprobleme.
Wie wirkt Zypraxa Velotab?
Der Wirkstoff in Zypraxa Velotab, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, das als „atypisches“ Antipsychotikum bezeichnet wird, da es sich von den älteren seit den 1950er Jahren erhältlichen Antipsychotika unterscheidet einige unterschiedliche Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn, die die zwischen den Gehirnzellen übertragenen Signale durch "Neurotransmitter" stören - die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Die positive Wirkung von Olanzapin beruht auf seiner Fähigkeit, blockieren die Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Krankheiten.
Wie wurde Zypraxa Velotab untersucht?
Zypraxa Velotab enthält denselben Wirkstoff wie ein anderes Arzneimittel namens Zyprexa, das bereits seit 1996 in der Europäischen Union zugelassen ist. Daher wurden Studien zu Zyprexa durchgeführt, um die Anwendung von Zypraxa Velotab zu unterstützen. Diese Studien haben auch gezeigt, dass die beiden Medikamente bei oraler Einnahme gleichwertige Olanzapinspiegel im Blut erzeugen.
Welchen Nutzen hat Zypraxa Velotab in den Studien gezeigt?
Ähnlich wie Zyprexa war Zypraxa Velotab bei der Verbesserung der Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung). Zypraxa Velotab war bei der Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie, der Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden bei Erwachsenen und der Vorbeugung von Rückfällen bei Erwachsenen mit bipolarer Störung genauso wirksam wie die Medikamente, mit denen es verglichen wurde.
Welches Risiko ist mit Zypraxa Velotab verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Zypraxa Velotab (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schläfrigkeit, Gewichtszunahme und erhöhte Prolaktinspiegel (ein Hormon). Die vollständige Liste der Nebenwirkungen von Zypraxa Velotab finden Sie in der Packungsbeilage.
Zypraxa Velotab darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind Zypraxa Velotab darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
Warum wurde Zypraxa Velotab zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zypraxa Velotab für die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegt, um die klinische Verbesserung der Nachsorge bei Patienten aufrechtzuerhalten, die ein positives Ansprechen auf die initiale Therapie gezeigt haben Behandlung, zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren manischen Episode und zur Vorbeugung neuer Episoden bei Patienten mit bipolarer Störung Der Ausschuss empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zypraxa Velotab zu erteilen.
Weitere Informationen zu Zypraxa Velotab®
Am 3. Februar 2000 hat die Europäische Kommission Eli Lilly Nederland B.V. eine EU-weit gültige „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Zypraxa Velotab. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" wurde am 3. Februar 2005 und am 27. September 2006 verlängert.
Klicken Sie hier, um die vollständige Evaluierungsversion (EPAR) von Zypraxa Velotab anzuzeigen.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008.
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