Was ist Yttriga
?Yttriga ist eine radioaktive Flüssigkeit mit dem Wirkstoff Yttriumchlorid (90Y) Yttriumchlorid 90Y ist die radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Wofür wird Yttriga verwendet?
Yttriga wird zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln verwendet. Die Radiomarkierung ist eine Technik, bei der eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung markiert (markiert) wird. Im Fall von Yttriga dient das Produkt zur Markierung von Medikamenten, die speziell für die Verwendung des Wirkstoffs Yttriumchlorid (90Y) entwickelt wurden. Diese Medikamente wirken als Vektoren die Radioaktivität dorthin transportieren, wo sie benötigt wird.Dies können Substanzen wie Antikörper sein, die bestimmte Zellen im Körper, einschließlich Krebszellen, erkennen sollen.
Die Wirkungen des Yttriga-radioaktiv markierten Arzneimittels sind in der Packungsbeilage des Yttriga-radioaktiv markierten Arzneimittels aufgeführt.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Yttriga verwendet?
Yttriga darf nur von Spezialisten gehandhabt und verabreicht werden, die Erfahrung mit der sicheren Verwendung radioaktiver Stoffe haben.
Yttriga wird nie allein verabreicht, sondern außerhalb des Körpers, normalerweise im Labor, mit dem Arzneimittel gemischt, das eine radioaktive Markierung erfordert. Das in Yttriga enthaltene Yttrium 90 bindet daher an das Arzneimittel und die resultierende Mischung wird gemäß den Anweisungen in der entsprechenden Packungsbeilage verabreicht Medizin und von der zu behandelnden Krankheit.
Wie funktioniert Yttriga?
Der Wirkstoff in Yttriga, Yttrium (90Y)-Chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die Betastrahlung emittiert.Die Wirkung von Yttriga hängt von der Art des mit Yttriga radioaktiv markierten Arzneimittels ab. Ein Beispiel für seine Verwendung ist die Behandlung einiger Tumorarten, bei denen das radioaktiv markierte Arzneimittel die Radioaktivität in die Bereiche trägt, in denen sich der Tumor befindet. Einmal an Ort und Stelle, hilft die Radioaktivität von Yttriga, den Tumor zu eliminieren.
Wie wurde Yttriga untersucht?
Da Yttriga eine „Vorstufe" ist und nicht allein verabreicht wird, wurden keine Humanstudien durchgeführt. Das Unternehmen legte Informationen aus wissenschaftlichen Artikeln vor, die bereits zu 90Y-Yttrium veröffentlicht wurden. Das Unternehmen legte außerdem veröffentlichte Studien vor, die die Nützlichkeit von Yttrium 90Y zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel belegen. Ein Beispiel hierfür ist eine Studie zum Non-Hodgkin-Lymphom (Krebs des Gewebes des Immunsystems).
Welchen Nutzen hat Yttriga während der Studien gezeigt?
Die vom Unternehmen bereitgestellten Informationen belegen die Nützlichkeit von Yttriga als Vorläufer von 90Y-radioaktiv markierten Arzneimitteln.
Welches Risiko ist mit Yttriga verbunden?
Da Yttriga eine Vorstufe ist und nicht allein gegeben wird, hat es keine Nebenwirkungen. Bei Patienten können nach intravenöser Verabreichung eines Arzneimittels, das mit Yttriga-Kennzeichnung hergestellt wurde, möglicherweise Nebenwirkungen auftreten. Diese Wirkungen hängen von dem jeweils verwendeten Arzneimittel ab und werden in der Packungsbeilage des mit Yttriga radioaktiv markierten Arzneimittels beschrieben. Yttriga produziert Strahlung und kann zu einem Krebsrisiko und erblichen Defekten führen. Der Arzt oder Facharzt, der das Arzneimittel verschreibt, muss sicherstellen, dass die Strahlenrisiken geringer sind als die der Krankheit selbst.
Yttriga darf Patienten nicht direkt verabreicht werden. Mit Yttriga radioaktiv markierte Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Yttriumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Mit Yttriga radioaktiv markierte Arzneimittel dürfen nicht bei Patientinnen angewendet werden, die schwanger sind oder bei denen vermutet wird, dass sie schwanger sind -markierten Arzneimitteln, lesen Sie die Packungsbeilage des Yttriga-markierten Arzneimittels.
Warum wurde Yttriga zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Yttriga für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die radioaktive Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden, gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl daher, ihm eine „Genehmigung zum“ Inverkehrbringen zu erteilen .
Weitere Informationen zu Yttriga
Am 19. Januar 2006 erteilte die Europäische Kommission der QSA Global GmbH eine „Marketing Authorization“ für Yttriga, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für die Vollversion der Evaluierung (EPAR) von Yttriga klicken Sie bitte Hier.
Diese Zusammenfassung wurde zuletzt aktualisiert: 1-2007
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