Was ist Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält. Es ist als Tabletten (20 mg, 40 mg und 80 mg) erhältlich.
Telmisartan Teva Pharma ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Micardis ähnelt.
Wofür wird Telmisartan Teva Pharma angewendet?
Telmisartan Teva Pharma wird angewendet zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen Der Begriff „essentiell“ bedeutet, dass Hypertonie keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Telmisartan Teva Pharma angewendet?
Die empfohlene Dosis von Telmisartan Teva Pharma beträgt 40 mg einmal täglich, aber einige Patienten können von der Anwendung einer Dosis von 20 mg profitieren. Wird der gewünschte Blutdruck nicht erreicht, kann die Dosis auf 80 mg erhöht oder ein anderes Arzneimittel gegen Bluthochdruck hinzugefügt werden.
Wie wirkt Telmisartan Teva Pharma?
Der Wirkstoff in Telmisartan Teva Pharma, Telmisartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, was bedeutet, dass er die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt). . Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, verhindert Telmisartan die Wirkung des Hormons, indem es die Blutgefäße erweitert, was zu einem Blutdruckabfall führt und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken verringert.
Wie wurde Telmisartan Teva Pharma untersucht?
Da es sich bei Telmisartan Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Micardis. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Telmisartan Teva?
Da Telmisartan Teva Pharma ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Telmisartan Teva Pharma zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Telmisartan Teva Pharma in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Micardis die identifizierten Risiken überwiegt empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva Pharma.
Weitere Informationen zu Telmisartan Teva Pharma
Am 3. Oktober 2011 hat die Europäische Kommission eine „Zulassung für das Inverkehrbringen“ von Telmisartan Teva Pharma erteilt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für weitere Informationen über die Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011.
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