SOLARAZE ® ist ein auf Natriumdiclofenac basierendes Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Andere dermatologische Präparate
Indikationen SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® wird zur Behandlung der aktinischen Keratose eingesetzt.
Wirkmechanismus SOLARAZE ® Diclofenac
Aktinische Keratose, auch solare Keratose genannt, ist eine dermatologische Pathologie, die durch das Vorhandensein von Flecken bis zu einer Größe von einem cm gekennzeichnet, schuppig, gelblich, rau und manchmal von Teleangiektasien umgeben ist.
Die noch nicht vollständig bekannte Pathogenese sieht jedoch ultraviolette Strahlung als Hauptschuldige an, so dass die Orte, an denen diese Läsionen beobachtet werden, chronisch der Sonne ausgesetzt sind, wie Gesicht, Kopfhaut, Wangen, Gesicht, Hände und Ohren.
Eine der potenziellen therapeutischen Anwendungen für diese präkanzeröse Pathologie, auch wenn sie noch nicht durch klare und definierte molekulare Mechanismen unterstützt wird, umfasst die topische Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und genauer 3% Diclofenac, das sich als wirksam erwiesen hat, das Fortschreiten zu reduzieren und Häufigkeit von Komplikationen. .
Der therapeutische Hauptmechanismus von Diclofenac wird auch in diesem Fall durch die Hemmwirkung auf Cyclooxygenasen und durch die relative Verringerung der Prostaglandinkonzentrationen, die an der Pathogenese der aktinischen Keratose beteiligt sind, bestimmt.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1 DIE MOLEKULÄREN MECHANISMEN VON DICLOFENAC BEI DER AKTINISCHEN KERATOSE
Br.J. Dermatol. 2007 Mai, 156 Ergänzung 3: 25-33.
Die Rolle der Apoptose in der Therapie und Prophylaxe von Epitheltumoren durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).
Fecker LF, Stockfleth E, Nindl I, Ulrich C, Forschner T, Eberle J.
Studie, die die molekularen Mechanismen aufklären soll, die der therapeutischen Aktivität von nichtsteroidalen Antirheumatika bei der Behandlung der aktinischen Keratose zugrunde liegen.Neben der entzündungshemmenden Wirkung scheint dieser Wirkstoff eine direkte apoptotische Wirkung gegen hyperplastische Keratinozyten auszuüben .
2. DICLOFENAC UND PHOTOTOXIZITÄT "
Eur J Dermatol. 2006 Juli-August; 16: 385-90.
3 % Diclofenac in 2,5 % Hyaluronsäure (Solaraze) führt weder allein noch in Kombination mit Sonnenschutzmitteln zu Lichtempfindlichkeit oder Phototoxizität.
Ortonne JP, Queille-Roussel C, Duteil L.
Diese Arbeit zeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Diclofenac 3% in Hyaluronsäure und Sonnenschutzmitteln keine phototoxischen oder photosensibilisierenden Reaktionen auslöst.Diese Daten sind angesichts der Rolle von UV bei der Pathogenese der aktinischen Keratose sehr wichtig.
3. SOLARAZE ® E Kontaktdermatitis
Kontaktdermatitis. 2004 Okt; 51: 215-6.
Kontaktdermatitis durch 3 verschiedene Allergene in Solaraze Gel.
Kleyn CE, Bharati A, König CM.
Studie, die die allergene Kraft einiger in SOLARAZE enthaltenen Hilfsstoffe belegt. Leider schränkt diese Reaktion, die durch das Vorhandensein einer Kontaktdermatitis gekennzeichnet ist, die topische Anwendung von Diclofenac erheblich ein und verringert seine therapeutische Wirksamkeit.
Art der Anwendung und Dosierung
SOLARAZE ®
Gel zur topischen Anwendung mit 3% Natriumdiclofenac (entspricht 30 mg Wirkstoff pro Gramm Gel)
Die therapeutische Behandlung von solaren Keratosen beinhaltet die Einnahme von 3% Diclofenac zweimal täglich für mindestens 30 Tage, wobei eine ausreichende Menge Gel aufgetragen wird, um den betroffenen Bereich abzudecken.
Um die Absorption zu erleichtern, ist es notwendig, das Teil sanft zu massieren, um eine Beschädigung der Schuppen zu vermeiden.
Die Behandlung sollte von Ihrem Arzt überwacht werden
SOLARAZE ® Diclofenac-Warnhinweise
Die Behandlung mit SOLARAZE ® sollte von Ihrem Arzt überwacht werden, damit dieser die Wirksamkeit und Sicherheit der durchgeführten Therapie beurteilen kann.
Der Patient sollte den Kontakt des Arzneimittels mit Augen, Schleimhäuten und geschädigten Bereichen vermeiden, um die systemische Aufnahme des Wirkstoffs und das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren.
Es ist auch sinnvoll, dass sich der Patient während der Behandlung nicht der Sonne aussetzt.
Das Vorhandensein von Hilfsstoffen wie Benzylalkohol und Natriumhyaluronat in SOLARAZE ® könnte das Risiko allergischer Reaktionen insbesondere bei atopischen Patienten erhöhen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen von Studien zu den Nebenwirkungen von topischem Diclofenac auf die Gesundheit des Fötus und die bekannten Nebenwirkungen bei oraler Einnahme, dehnen die Kontraindikationen auch auf die Schwangerschaft und die anschließende Stillzeit aus.
Interaktionen
Die nach topischer Anwendung von Diclofenac beobachtete reduzierte systemische Resorption ermöglicht es, die möglichen Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen drastisch zu begrenzen und die Anwendung von SOLARAZE ® so sicher wie möglich zu machen.
Kontraindikationen SOLARAZE ® Diclofenac
Die Anwendung von SOLARAZE ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem seiner sonstigen Bestandteile sowie gegenüber Salicylaten und anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die topische Anwendung von SOLARAZE ® könnte mit dem Auftreten von lokalen Reaktionen wie Urtikaria, Hautausschlag, Konjunktivitis und Kontaktdermatitis in Verbindung gebracht werden.
Klinisch relevante Nebenwirkungen wurden nur selten beobachtet, für die ein Therapieabbruch erforderlich war.
Notiz
SOLARAZE ® darf nur mit ärztlicher Verordnung verkauft werden.
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