BITTE BEACHTEN SIE: DIE VERWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS IST DERZEIT IN DER EUROPÄISCHEN UNION AUSGESETZT
Was ist Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält. Das Arzneimittel ist in weißen Kapseln (200 mg) erhältlich.
Ribavirin Teva ist ein „Generika", was bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Rebetol ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Ribavirin Teva angewendet?
Ribavirin Teva ist angezeigt zur Behandlung von Patienten ab 3 Jahren mit chronischer (lang anhaltender) Hepatitis C (einer „durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Leberinfektion“). Ribavirin Teva sollte niemals allein (allein) angewendet werden, sondern nur in Kombination mit einem Alpha-2-b-Interferon (einer anderen Art von Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis).
Ribavirin Teva kann bei behandlungsnaiven (d. h. noch nie zuvor behandelten) Patienten aller Hepatitis-C-Typen außer Genotyp 1 angewendet werden. Es kann auch bei Erwachsenen angewendet werden, die zuvor auf die Behandlung mit Interferon alpha angesprochen haben, bei denen die Krankheit jedoch -manifestiert.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Ribavirin Teva angewendet?
Die Therapie mit Ribavirin Teva sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden mindestens 47 kg Es muss täglich zu den Mahlzeiten in zwei getrennten Dosen (morgens und abends) eingenommen werden Die Dauer der Behandlung hängt vom Zustand des Patienten und dem Ansprechen auf die Behandlung ab und kann zwischen 24 Wochen und einem Jahr variieren Bei Nebenwirkungen die Dosierung muss möglicherweise angepasst werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Ribavirin Teva?
Der Wirkstoff in Ribavirin Teva, Ribavirin, ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Klasse der „Nukleosidanaloga“ gehört. Ribavirin Teva wurde entwickelt, um die Produktion oder Wirkung von viraler DNA und RNA zu stören, die für das Überleben und die Vermehrung von Viren notwendig sind. Ribavirin Teva allein ist bei der Eliminierung des Hepatitis-C-Virus aus dem Körper unwirksam.
Wie wurde Ribavirin Teva untersucht?
Da es sich bei Ribavirin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, um zu zeigen, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist. Zwei Medikamente sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Ribavirin Teva?
Da Ribavirin Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken die gleichen wie beim Referenzarzneimittel sind.
Warum wurde Ribavirin Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Ribavirin Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist Im Falle von Rebetol überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, Ribavirin Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Ribavirin Teva
Am 31. März 2009 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Ribavirin Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union.
Die vollständige Version des EPAR für Ribavirin Teva finden Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2009.
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