Was ist Nordimet - Metrotressato und wofür wird es angewendet?
Nordimet ist ein Arzneimittel zur Behandlung der nachfolgend beschriebenen entzündlichen Erkrankungen:
- aktive rheumatoide Arthritis, eine Krankheit, die eine Entzündung der Gelenke mit sich bringt;
- schwere juvenile idiopathische Arthritis (JIA), eine Gelenkerkrankung bei Kindern mit unzureichendem Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs);
- schwere behindernde Psoriasis, eine Krankheit, die rötliche, schuppige Herde verursacht, wenn keine adäquate Reaktion auf andere Therapieformen besteht;
- schwere Psoriasis-Arthritis, eine Gelenkentzündung, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt.
Nordimet ist ein „Hybrid“-Arzneimittel. Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel“ (in diesem Fall Lantarel FS) ähnlich ist, das denselben Wirkstoff (Methotrexat) enthält. Der Unterschied zwischen Nordimet und Lantarel FS besteht darin, dass Nordimet in einer größeren Anzahl von Stärken erhältlich ist.
Wie wird Nordimet verwendet?
Nordimet ist als Lösung in verschiedenen Stärken erhältlich und sollte einmal wöchentlich am selben Tag als subkutane Injektion verabreicht werden. Die Dosis hängt von der zu behandelnden Erkrankung, dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und bei Kindern von der Körperoberfläche ab.In den meisten Fällen wird Nordimet zur Langzeitbehandlung angewendet.
Eine falsche Dosis oder ein falscher Zeitpunkt der Injektionen kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Nordimet darf nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Anwendung von Methotrexat haben und mit dem Wirkmechanismus vertraut sind. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Weitere Informationen zur Anwendung von Nordimet finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Nordimet - Metrotrexat?
Der Wirkstoff in Nordimet, Methotrexat, verhindert ein zu schnelles Wachstum der Zellen, indem er die DNA-Produktion stört. Der Grund, warum diese Wirkung Patienten mit Arthritis und Psoriasis zugute kommt, ist nicht vollständig bekannt, es wird jedoch angenommen, dass die Vorteile von Methotrexat auf seiner Fähigkeit beruhen, Entzündungen zu reduzieren und die Funktion eines übermäßig aktiven Immunsystems zu unterdrücken.
Welchen Nutzen hat Nordimet - Methotrexat in den Studien gezeigt?
Das Unternehmen legte Daten zu Nordimet aus der wissenschaftlichen Literatur vor. Es waren keine weiteren Studien erforderlich, da Nordimet ein Hybridarzneimittel ist, das als Injektion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Lantarel FS, enthält.
Da Nordimet dieselbe Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Lantarel FS hat, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie bei Lantarel FS angenommen.
Welche Risiken sind mit Nordimet - Metrotressate verbunden?
Da Nordimet dieselbe Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Lantarel FS hat, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie bei Lantarel FS angenommen.
Warum wurde Nordimet - Metrotressate zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Nordimet nachweislich eine mit dem Referenzarzneimittel vergleichbare Qualität aufweist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie beim Referenzarzneimittel die identifizierten Risiken überwiegt und empfahl Nordimet® für die Verwendung in der EU zugelassen sein.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und effektive Anwendung von Nordimet - Metrotressate zu gewährleisten?
Die Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die medizinisches Fachpersonal und Patienten für eine sichere und wirksame Anwendung von Nordimet zu beachten haben, sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage aufgeführt.
Mehr Informationen über Nordimet - Metrotressate
Die vollständige Version des EPAR von Nordimet finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Weitere Informationen zur Nordimet-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Nordimet - Metrotressato können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
