Was ist Laventair und wofür wird es angewendet - Umeclidiniumbromid, Vilanterol?
Laventair ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Umeclidiniumbromid und Vilanterol enthält. Es wird verwendet, um die Symptome der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen zu lindern. COPD ist eine chronische Erkrankung, bei der die Atemwege und Alveolen der Lunge beschädigt oder blockiert sind, was zu Atembeschwerden führt. Laventair wird zur (regelmäßigen) Erhaltungsbehandlung verwendet.
Wie wird Laventair angewendet - Umeclidiniumbromid, Vilanterol?
Laventair ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Es ist als Inhalationspulver in einem tragbaren Inhalator erhältlich. Der Inhalator gibt bei jeder Inhalation 22 Mikrogramm Vilanterol und 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid (entsprechend 55 Mikrogramm Umeclidium) ab.Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Inhalation zur gleichen Zeit. Detaillierte Informationen zur richtigen Anwendung des Inhalators finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Laventair - Umeclidiniumbromid, Vilanterol?
Laventair enthält zwei Wirkstoffe: Vilanterol ist ein langwirksamer Beta2-Agonist.Es wirkt durch Bindung an Beta-2-Rezeptoren, die in den Muskeln vieler Organe,einschließlich der Lungenluftwege, vorkommen.Nach dem Einatmen erreicht Vilanterol Rezeptoren in der Lunge, den Atemwegen und aktiviert sie und entspannt so die Muskulatur der Atemwege.
Umeclidiniumbromid ist ein Antagonist der Muscarinrezeptoren. Es wirkt, indem es einige Rezeptoren blockiert, die als „Muskarinrezeptoren“ bezeichnet werden und die Muskelkontraktion steuern. Wenn Umeclidiniumbromid inhaliert wird, wirkt es entspannend auf die Atemwegsmuskulatur. Die kombinierte Wirkung der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, die Atemwege erweitert zu halten und ermöglicht dem Patienten, leichter zu atmen.Muskarinrezeptor-Antagonisten und langwirksame beta-2-adrenerge Agonisten werden bei der Behandlung von COPD in der Regel kombiniert.
Welchen Nutzen hat Laventair - Umeclidiniumbromid, Vilanterol in den Studien gezeigt?
Die Kombination von Umeclidiniumbromid und Vilanterol wurde in vier Hauptstudien mit mehr als 4.700 Patienten untersucht. In zwei Studien wurden zwei Festdosiskombinationen von Umeclidiniumbromid und Vilanterol (eine entsprechend Laventair und eine in höheren Dosen) mit Vilanterol allein, Umeclidiniumbromid allein und Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen. In den anderen beiden Studien wurden zwei Festdosiskombinationen von Umeclidiniumbromid und Vilanterol mit einem anderen Arzneimittel gegen chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) namens Tiotropium verglichen.Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf der Entwicklung des forcierten Exspirationsvolumens (FEV1, das maximale Volumen von Luft, die eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) des Patienten. Die Ergebnisse zeigten, dass Laventair nach 24 Behandlungswochen die Lungenfunktion um einen durchschnittlichen FEV1 von 167 ml mehr verbesserte als Placebo. Laventair erhöhte auch den FEV1 um durchschnittlich 95 ml mehr als Vilanterol allein und 52 ml mehr als Umeclidiniumbromid allein. Der durchschnittliche Anstieg des FEV1 unter Laventair war 90 ml mehr als bei Tiotropium nach 24 Behandlungswochen. Es wurde auch gezeigt, dass Laventair Symptome wie Kurzatmigkeit und Keuchen verbessert. Die Ergebnisse der höheren Dosiskombination von Umeclidiniumbromid und Vilanterol wurden nicht zeigen konsequente Verbesserungen der Lungenfunktion.
Welches Risiko ist mit Laventair verbunden - Umeclidiniumbromid, Vilanterol?
Die häufigste Nebenwirkung von Laventair (beobachtet bei 9 von 100 Patienten) ist Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens) Die vollständige Liste der Nebenwirkungen und Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Laventair - Umeclidiniumbromid, Vilanterol zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Laventair gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen im Vergleich zu Placebo oder einzelnen Bestandteilen sowie Tiotropium Der CHMP stellte außerdem fest, dass bei Laventair keine Sicherheitsbedenken bestehen, da die Nebenwirkungen beherrschbar waren, obwohl die Langzeitdaten zur Sicherheit bisher begrenzt sind.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Laventair - Umeclidiniumbromid, Vilanterol zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Laventair so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Laventair Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Da Arzneimittel derselben Klasse wie Laventair das Herz und die Blutgefäße im Gehirn beeinträchtigen können, wird das Unternehmen die kardiovaskulären und Gehirnwirkungen des Arzneimittels weiterhin engmaschig überwachen und eine zusätzliche Langzeitstudie an Patienten durchführen, um mögliche Risiken zu identifizieren. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung des Risikomanagementplans zu entnehmen.
Weitere Informationen zu Laventair - Umeclidiniumbromid, Vilanterol
Am 8. Mai 2014 hat die Europäische Kommission für Laventair eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen“ erteilt. Weitere Informationen zur Laventair-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/2014 aktualisiert.
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