EUGLUCON ® - Glibenclamid

EUGLUCON ® ist ein Medikament auf Glibenclamid-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale blutzuckersenkende Mittel - Sulfonylharnstoffe

Indikationen EUGLUCON ® - Glibenclamid

EUGLUCON ® ist ein Medikament, das zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ II indiziert ist, wenn mit nicht-pharmakologischen Therapien keine zufriedenstellenden Ergebnisse erzielt wurden.
EUGLUCON ® kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombinationstherapie mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika angewendet werden.

Wirkmechanismus EUGLUCON ® - Glibenclamide

Glibenclamid, der Wirkstoff von EUGLUCON ®, ist ein orales Antidiabetikum aus der pharmazeutischen Kategorie der Sulfonylharnstoffe und gehört zu den oralen Antidiabetika.
Seine therapeutische Wirkung ist mit zwei Hauptmechanismen verbunden, die eine bessere Kontrolle sowohl der postprandialen als auch der basalen Glykämie gewährleisten können.
Der erste Mechanismus findet auf Pankreasebene statt, wo dieser Wirkstoff auf die Betazelle einwirken kann, indem er die Kaliumkanäle der SUR-Familie hemmt und so "die Depolarisation der Zellmembran und die daraus resultierende Freisetzung von Insulin erleichtert, während der zweite" , deutlich komplexer und koordinierter, scheint mit der Fähigkeit von Glibenclamid zu korrelieren, die Empfindlichkeit der Insulinrezeptoren gegenüber Insulin zu erhöhen und die metabolischen Wirkungen dieses Hormons auf peripherer Ebene zu verstärken.
Die blutzuckersenkende Wirkung wird für etwa 24 Stunden nach der Einnahme durchgeführt und ermöglicht so mit der einfachen Verabreichung einer Tablette pro Tag eine gute Blutzuckerkontrolle in 24 Stunden.
Der in der Leber metabolisierte Wirkstoff wird anschließend in Form von inaktiven Metaboliten in nahezu gleichen Mengen mit den Fäzes und dem Urin ausgeschieden.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT VON GLIBENCLAMID

Diabetes Metab Res Rev. 2004 Mai-Juni, 20: 225-31.

Auswirkungen von Glipizid GITS und Glibenclamid auf die Stoffwechselkontrolle, die hepatische Glukoseproduktion und die Insulinsekretion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Go EH, Kyriakidou-Himonas M, Berelowitz M.

Glibenclamid hat sich als besonders wirksam erwiesen, nicht nur bei der Gewährleistung einer besseren Insulinsekretion, die für die glykämische Kontrolle nützlich ist, sondern auch bei der Verringerung der hepatischen Glucosesekretion. Diese statistisch signifikante Studie an Patienten mit Typ-II-Diabetes unterstützt die Hypothese eines extrapankreatischen Wirkmechanismus von Glibenclamid.

2. GLIBENCLAMID UND NIERENPATHOLOGIE

Clin J Am Soc Nephrol. 31. März 2011

Nierenfunktion bei Typ-2-Diabetes mit Rosiglitazon, Metformin und Glyburid-Monotherapie.

Lachin JM, Viberti G, Zinman B, Haffner SM, Aftring RP, Paul G, Kravitz BG, Herman WH, Holman RR, Kahn SE; ADOPTIEREN.

Eine der wichtigsten Folgen einer diabetischen Erkrankung ist das Auftreten von Nephropathie und Nierenversagen. Diese Studie bewertet den Beitrag, den eine medikamentöse Therapie zum Ausbruch dieser Erkrankung leistet. Insbesondere hat sich gezeigt, dass Glibenclamid, wie Rosiglitazon, bei Nierenerkrankungen sicherer ist als beispielsweise Metformin, das in 5 Jahren erfasst wurde von Nierenversagen.

3. DIE GEFAHR EINER HYPOGLYZÄMIE

Klin Padiatr. 1990 März-Apr. 202: 103-5.

Tödliche iatrogen induzierte Hyperglykämie nach versehentlicher Einnahme von Glibenclamid

Lemke R.

Eines der wichtigsten Risiken im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Glibenclamid stellt aufgrund seiner wichtigen systemischen Wirkungen das der Hypoglykämie dar. In diesem Fallbericht wird über den Tod eines Patienten an Hypoglykämie nach Einnahme übermäßiger Glibenclamid-Dosen berichtet. Die Absicht dieser Arbeit ist es, die Bedeutung der korrekten Dosierungsformulierung und der regelmäßigen Kontrolle des glykämischen Niveaus zu wiederholen, um unangenehme Folgen zu vermeiden.

Art der Anwendung und Dosierung

EUGLUCON® Glibenclamid 5 mg Tabletten: Nach Überwachung des Blutzuckerspiegels und Anpassung des Ernährungsplans sollte die erste Einnahme von EUGLUCON ® ½ Tablette täglich nicht überschreiten.
Für den Fall, dass die anfängliche Dosis des Arzneimittels nicht in der Lage ist, die erwarteten therapeutischen Ergebnisse zu erzielen, kann der Arzt die Dosierung auf maximal 2-3 Tabletten pro Tag erhöhen.
Aufgrund der lang anhaltenden Wirksamkeit von Glibenclamid sollte EUGLUCON ® einmal täglich zur Hauptmahlzeit eingenommen werden.

Warnhinweise EUGLUCON ® - Glibenclamid

Der richtige Therapieansatz bei der diabetischen Pathologie sollte in erster Linie die Anwendung nicht-pharmakologischer Maßnahmen wie Ernährung und Lebensführung umfassen, begleitet bei schlechten Therapieergebnissen durch eine medikamentöse Therapie.
Vor Beginn der Behandlung und während der Therapie ist es von grundlegender Bedeutung, die glykämischen Werte regelmäßig zu überwachen, um sowohl die Wirksamkeit der Therapie zu bewerten als auch die Dosis des Arzneimittels richtig anzupassen, um so glykämische Ungleichgewichte zu vermeiden.
Es ist in der Tat wichtig, sich daran zu erinnern, dass hypoglykämische Krisen von schweren Symptomen begleitet werden, die beispielsweise den Gesundheitszustand des Patienten ernsthaft beeinträchtigen.
Die Gabe von Glibenclamid bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion oder mit G6PD-Enzymmangel sollte vermieden werden, um die Entwicklung von Nebenwirkungen wie einer ausgeprägten Hämolyse zu verhindern.
EUGLUCON ® enthält Lactose, daher können bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorption nach Einnahme lästige Nebenwirkungen auftreten, die sich im Magen-Darm-Trakt konzentrieren.
Es ist auch wichtig, sich daran zu erinnern, dass unter den Manifestationen einer Hypoglykämie eine Verringerung der Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten ist, die den Gebrauch von Maschinen oder das Führen von Autos gefährlich machen kann.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Das hohe Risiko für die Gesundheit des Fötus, dokumentiert durch mehrere Studien in der Literatur, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Glibenclamid bei Schwangeren getestet haben, und die Möglichkeit, wirksamere und charakterisierte Therapieprotokolle zu verwenden, kontraindizieren die Anwendung von EUGLUCON ® während der Schwangerschaft Zeitraum der Schwangerschaft.
Die Kontraindikation für die Anwendung erstreckt sich auch auf die Stillzeit, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, was beim Säugling zu einer Hypoglykämie führen kann.

Interaktionen

Wie für die anderen Sulfonylharnstoffe beschrieben, kann Glibenclamid auch mit zahlreichen anderen Wirkstoffen interagieren, wodurch auch seine pharmakokinetischen und therapeutischen Eigenschaften stark variieren.
Tatsächlich ist die gleichzeitige Verabreichung von Insulin und anderen oralen Antidiabetika, ACE-Hemmern, anabolen Steroiden und männlichen Sexualhormonen, Chloramphenicol, Cumarin-Derivaten, Cyclophosphamid, Disopyramid, Fenfluramin, Phenyramidol, Fibraten, Fluoxetin, Ifosfamid, MAO-Hemmern Para .-Aminosazol, , Pentoxifyllin (parenteral in hohen Dosen), Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Probenecid, Chinolone, Salicylate, Sulfinpyrazon, Sulfonamide, Sympatholytika wie Betablocker und Guanethidin, kann die cyclische Wirkung von Tricycltophyllin erhöhen, die Wirkung von Clarithin, Glukose, Tetracyclin EUGLUCON ® erhöht das Hypoglykämierisiko.
Die gleichzeitige Einnahme von Acetazolamid, Barbituraten, Kortikosteroiden, Diazoxid, Diuretika, Adrenalin und anderen Sympathomimetika, Glucagon, Abführmitteln (nach längerer Anwendung), Nikotinsäure (in hohen Dosen), Östrogenen und Gestagen, Phenothiazinen, Phenytoin, Schilddrüsen- Hormone und Rifampicin könnten die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern und so zu einer beeinträchtigten und unwirksamen Blutzuckerkontrolle führen.
Darüber hinaus könnte Glibenclamid einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Ciclosporin verursachen, was seine Toxizität signifikant erhöht.

Kontraindikationen EUGLUCON ® - Glibenclamid

EUGLUCON ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung, diabetischem Präkom und Koma, diabetischer Ketoazidose, bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie während der Schwangerschaft und "Fütterungszeit".
Dieses Arzneimittel ist auch während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung scheinen sich hinsichtlich der guten Verträglichkeit von Glibenclamid bei Einnahme in den entsprechenden Dosierungen und Modalitäten einig zu sein.
Tatsächlich wurden die Hauptnebenwirkungen nach der Formulierung überhöhter Dosierungen beobachtet und manifestierten sich in hypoglykämischen Episoden, die bei oraler Einnahme von Einfachzuckern leicht reversibel waren.
Dagegen traten Nebenwirkungen des Magen-Darm- und Hämatologie-Systems seltener auf und bildeten sich nach Beendigung der Therapie umgehend zurück.
Dermatologische Beeinträchtigungen wie Hautausschlag und Urtikaria wurden bei Patienten beobachtet, die überempfindlich auf das Arzneimittel oder einen seiner Bestandteile reagieren.

Notiz

EUGLUCON ® darf nur unter strenger ärztlicher Verordnung verkauft werden

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