DUEVA ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol und Desogestrel
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische biphasische hormonelle Kontrazeptiva auf der Basis von Gestagenen und Östrogenen.
Indikationen DUEVA ® - Antibabypille
DUEVA® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus DUEVA ® - Antibabypille
Biphasische orale Kontrazeptiva wie DUEVA ® zeichnen sich durch das Vorhandensein von Tabletten mit unterschiedlichen Dosierungen von Ethinylestradiol und Desogestrel aus, die zu verschiedenen Zeiten des Zyklus eingenommen werden, um die physiologischen hormonellen Schwankungen so gut wie möglich zu reproduzieren und so das Auftreten von einigen Nebenwirkungen wie intermenstruelle Blutungen.
Trotz der unterschiedlichen Dosierungen entfalten diese Kontrazeptiva ihre empfängnisverhütende Wirkung sehr ähnlich wie monophasische orale Kontrazeptiva, indem sie wirken:
- Auf Hypothalamus-Hypophysen-Ebene, Verringerung der endokrinen Sekretion von Gonadotropinen, die für die korrekte Follikelreifung und den anschließenden Eisprung erforderlich ist;
- Auf Uterusebene, die chemische, physikalische und histologische Veränderungen des Zervixschleims und des Endometriums hervorruft, die nützlich sind, um das Aufsteigen der Spermien im weiblichen Genitaltrakt zu erschweren und die mögliche Einnistung des Embryos im Endometrium zu ermöglichen.
Bei oraler Einnahme werden beide in DUEVA ® enthaltenen Hormone nach ca. 24 Stunden in der Leber vollständig verstoffwechselt und hauptsächlich in Form inaktiver Metaboliten über den Urin ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. ZWEIPHASISCHE ORALE KONTRAZEPTIKA UND AKNE
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 15. März 1994; 53: 205-9.
Wirksamkeit bei Hyperandrogenismus und Sicherheit eines neuen oralen Kontrazeptivums, das Desogestrel enthält.
Volpe A, Silferi M, Mauri A, Deiana P, Angioni S, Grasso A, Genazzani AR.
Sehr interessante Arbeit, die zeigt, wie Desogestrel-haltige biphasische orale Kontrazeptiva besonders wirksam gegen Hyperandrogenismus sind und die Schwere der Akne nach 9-monatiger Behandlung signifikant reduzieren.
2. ORALE KONTRAZEPTIKA, POLYZISTISCHES OVAR-SYNDROM UND „ALLE“ INSULINEMPFINDLICHKEIT
J Clin Endocrinol Metab. August 2003; 88: 3621-5.
Glukosestoffwechsel und Insulinresistenz bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom während der Therapie mit oralen Kontrazeptiva, die Cyproteronacetat oder Desogestrel enthalten.
Cagnacci A, Paoletti AM, Renzi A, Orrù M, Pilloni M, Melis GB, Volpe A.
Studie, in der beobachtet wurde, dass die Einnahme von biphasischem Ethinylestradiol / Desogestrel die Insulinempfindlichkeit bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom beeinträchtigen kann und das Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes erhöht.
3. ZWEIPHASISCHE ORALE KONTRAZEPTIKA: WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT
Empfängnisverhütung. 1993 Jan; 47: 55-68.
Die Wirkung eines biphasischen Desogestrel-haltigen oralen Kontrazeptivums auf den Kohlenhydratstoffwechsel und verschiedene hormonelle Parameter.
Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J, Boehm BO.
Die Anwendung von biphasischen oralen Kontrazeptiva mit Ethinylestradiol und Desogestrel hat sich als besonders wirksam zur Hemmung des Eisprungs erwiesen, ohne die Stoffwechselsituation der Patientin signifikant zu verändern.
Art der Anwendung und Dosierung
DUEVA®
7 hellblau überzogene Tabletten mit 40 µg Ethinylestradiol und 25 µg Desogestrel;
15 weiße überzogene Tabletten mit 30 µg Ethinylestradiol und 125 µg Desogestrel;
Die Einnahme von DUEVA ® muss nach einem genauen Dosierungsschema erfolgen, das darin besteht, dass die ersten 7 Tage eine blaue Tablette pro Tag und die nächsten 15 Tage eine weiße Tablette eingenommen werden.
Dieses Schema wird durch das Vorhandensein eines Kalenders / einer Anleitung auf der Blisterpackung vereinfacht, wodurch das Risiko des Vergessens und des Begehens von Fehlern minimiert wird.
Die Einnahmezyklen sind in der Regel mit einer einwöchigen Unterbrechung unterbrochen, in der eine Entzugsblutung ähnlich der physiologischen Menstruation auftritt und durch die Auswirkungen des hormonellen Fehlens auf die histologischen Eigenschaften des Endometriums bestimmt wird.
Normalerweise sollte mit DUEVA ® am ersten Tag des Zyklus begonnen werden, außer bei Patientinnen mit einer kürzlichen Schwangerschaft oder Fehlgeburt oder einem Ersatz des verwendeten Verhütungssystems.
In den oben genannten Fällen und nach einer Vergesslichkeit ist es nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erforderlich, dessen Anweisungen strikt zu befolgen.
Warnhinweise DUEVA ® - Antibabypille
Die besonderen biologischen Eigenschaften der oralen hormonellen Kontrazeption und das Vorliegen potenziell gefährlicher Nebenwirkungen bei der Einnahme dieser Medikamente erfordern eine sorgfältige medizinisch-gynäkologische Überwachung sowohl vor als auch während des DUEVA ® -Zyklus.
Das Vorhandensein von Diabetes; Übergewicht; Hypertonie; Herzklappenfehler oder bestimmte Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hohe Cholesterin- und Triglyceridwerte im Blut, gegenwärtig oder in der Vergangenheit, auch bei nahen Verwandten; Knoten in der Brust; Vorgeschichte von Brustkrebs bei nahen Verwandten; Leber- oder Gallenblasenerkrankung; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Krankheit, die die Haut des ganzen Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die zu Nierenversagen führt); Sichelzellenanämie; Porphyrie; Chloasma, gegenwärtig oder früher, kann das Risiko des Auftretens pathologischer Episoden oder der Verschlechterung des aktuellen klinischen Zustands nach der Anwendung oraler Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva erhöhen.
Um dieses Risiko zu minimieren, sollte der Arzt gemeinsam mit dem Patienten das Kosten-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abwägen und ihn über die wichtigsten Nebenwirkungen und die ersten Anzeichen, mit denen sie auftreten, informieren.
DUEVA ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz sogar mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl verschiedene Studien das Fehlen von Nebenwirkungen bei Föten zeigen, die versehentlich Östrogen-Gestagenen ausgesetzt waren, spricht das Fehlen signifikanter klinischer Studien, die in der Lage sind, das Sicherheitsprofil von DUEVA ® zu charakterisieren, für die Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Schwangerschaft.
Diese Kontraindikationen erstrecken sich auch auf die anschließende Stillzeit, da beide Hormone den Brustfilter durchdringen und sich in der Muttermilch konzentrieren.
Interaktionen
Die in DUEVA ® enthaltenen Wirkstoffe könnten aufgrund ihres hepatischen Metabolismus unterstützt durch die Enzymklasse des Cytochrom p450 mit zahlreichen anderen Medikamenten interagieren und die Patientin dem Risiko ungewollter Schwangerschaften aussetzen.
Genauer gesagt Medikamente wie Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracycline, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum), können den hepatischen Östrogen-Gestagen-Stoffwechsel von Ethinylestradiol und Desogestrel erhöhen und somit die empfängnisverhütende Wirksamkeit von DUEVA® . verringern
In diesen Fällen kann es sinnvoll sein, alternative Verhütungsmethoden anzuwenden, die die Abdeckung erhöhen können.
Die Anwendung oraler Kontrazeptiva wurde oft mit der Variation einiger Laborparameter mit signifikanten Veränderungen der Marker der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion in Verbindung gebracht.
Kontraindikationen DUEVA ® - Antibabypille
DUEVA ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und in bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl DUEVA ® mit innovativen synthetischen Gestagenen wie Desogestrel und mit einem biphasischen Aufnahmesystem formuliert wurde, konnten auch bei diesem Verhütungsmittel die gleichen Nebenwirkungen beobachtet werden wie bei der klassischen Verhütung.
Genauer gesagt waren unter den am häufigsten beschriebenen Nebenwirkungen Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Bauchschmerzen, erhöhte Empfindlichkeit und Empfindlichkeit der Brust, Gewichtszunahme, Erbrechen und Durchfall, Migräne und Hauterkrankungen.
Die oben genannten Nebenwirkungen, die klinisch unbedeutend sind, können insbesondere bei prädisponierten Patienten schwerwiegende Reaktionen wie Überempfindlichkeit, arterielle und venöse thromboembolische Erkrankungen, Bluthochdruck und koronare Herzkrankheit, Gallensteinleiden, Lebertumoren und Mammakarzinome begleiten, bei denen eine sofortige Aussetzung erforderlich ist die Behandlung.
Notiz
DUEVA ® darf nur auf ärztliche Verordnung verkauft werden.
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