CLIPPER ® Beclomethasondipropionat

CLIPPER ® ist ein Beclomethasondipropionat-Medikament

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Steroid-Darmentzündungshemmende - Glukortikoide

Indikationen CLIPPER ® Beclomethasondipropionat

CLIPPER ® ist nützlich bei der Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen wie leichter oder mittelschwerer Colitis ulcerosa.

CLIPPER ® Wirkmechanismus Beclomethasondipropionat

CLIPPER ® ist ein steroidales entzündungshemmendes Medikament auf Basis von Beclomethasondipropionat, einem starken Kortikosteroid, das bei oraler Einnahme die Magenbarriere unbeschadet passiert und sich auf die Darmebene konzentriert, wo es seine biologische Funktion ausübt.
Die geringe systemische Resorption und die wichtige topische Wirkung ermöglichen es diesem Wirkstoff, selektiv auf die Darmschleimhaut zu wirken und einen spezifischen Kernrezeptor zu binden, der in der Lage ist, die Expression von Genen zu modulieren, die an der Regulation der Aktivierung des Entzündungsprozesses beteiligt sind, und genauer gesagt zu hemmen das Enzym Phospholipase A2, das für die Synthese von Entzündungsmediatoren erforderlich ist, die zur Kategorie der Arachidonsäure-Metaboliten gehören, wie Prostaglandine, Prostacycline und Leukotriene.
Darüber hinaus scheint derselbe Wirkstoff in der Lage zu sein, die Expression von Proteinen mit Antiödemaktivität zu erhöhen.
Aufgrund der geringen systemischen Resorption von Beclomethason sind die metabolischen Wirkungen dieses Wirkstoffs minimal und können normale Blutparameter nicht verändern.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1. NUTZEN VON BECLOMETHASON IN DER KLINISCHEN PRAXIS

J-Crohn-Kolitis. 2010 Dez, 4: 629-36.

Nutzen von oralem Beclomethasondipropionat bei der Behandlung von aktiver Colitis ulcerosa in der klinischen Praxis: die RECLICU-Studie.

T. Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. RECLICU GETECCU Studiengruppe.

Beclomethasondipropionat ist eines der oralen steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel, die in der klinischen Praxis zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Darmtrakts verwendet werden. Diese multizentrische Studie hat gezeigt, dass die Gabe von 5 mg dieses Wirkstoffs bei etwa zwei Drittel der behandelten Patienten eine Remission der Symptome bei einem guten Sicherheitsprofil garantieren kann.

2. BECLOMETASON DIPROPIONAT BEI KOLITIS ULZERATIV

Dig Dis Sci. 2010 Jul; 55: 2002-7. Epub 2009 Sept. 5.

Orales Beclomethasondipropionat als Alternative zu systemischen Steroiden bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, die nicht auf Aminosalicylate anspricht.

Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.

Diese Studie, die an 64 Patienten mit Colitis ulcerosa durchgeführt wurde, zeigte, wie die orale Behandlung mit Beclomethasondipropionat bei der Verbesserung der Symptome bei Patienten, die nicht auf Mesalamin ansprechen, nützlich sein kann. Die Möglichkeit, sich für ein anderes, aber ebenso wirksames Medikament als Mesalazin entscheiden zu können, ermöglicht es dem Arzt, auch in den schwierigsten Fällen handeln zu können.

3. BECLOMETASON-DIPROPIONAT IM PÄDIATRIE-ALTER

J Pediatr Gastroenterol Nutr. April 2010; 50: 385-9.

Orales Beclomethasondipropionat bei aktiver Colitis ulcerosa bei Kindern: eine Vergleichsstudie mit Mesalazin.

Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.

Obwohl die Anwendung von Beclomethason im pädiatrischen Alter noch stark diskutiert wird, hat diese rein italienische Studie gezeigt, wie die Verabreichung dieses Arzneimittels über 4 Wochen bei Patienten mit Colitis ulcerosa eine wirksamere und schnellere Linderung der Symptome gewährleisten kann als mit anderen Arzneimitteln wie Mesalamin

Art der Anwendung und Dosierung

CLIPPER ® 5 mg magensaftresistente Tabletten von Beclomethasondipropionat: die Referenzdosis beträgt eine Tablette pro Tag, die morgens über höchstens 4 Wochen eingenommen wird.
CLIPPER ® rektale Suspension von 3 mg Beclomethasondipropionat : Es wird empfohlen, für Zyklen von 3-4 Wochen abends vor dem Zubettgehen einen Einlauf zu machen.
In jedem Fall sollten die richtige Dosierungsformulierung und die entsprechenden Dosierungshinweise von Ihrem Arzt nach einer "sorgfältigen Beurteilung des physiopathologischen Bildes des Patienten" festgelegt werden.

CLIPPER ® Warnhinweise Beclomethasondipropionat

CLIPPER ® sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit besonderer Vorsicht und unter strenger ärztlicher Überwachung eingenommen werden, da keine wissenschaftliche Dokumentation zur Bewertung möglicher Risiken und Nebenwirkungen vorliegt.
Bei vorbestehenden oder kontextuellen Darminfektionen sollte die Therapie mit CLIPPER ® von einer Therapie mit einem Antibiotikum begleitet werden, das die Persistenz des Erregers vermeidet.
Kopfschmerzen, eine der Nebenwirkungen der Beclomethason-Therapie, können die Benutzung von Maschinen und das Führen von Autos gefährlich machen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Das Fehlen klinischer Studien, die das Sicherheitsprofil von Beclomethason im Hinblick auf die Gesundheit des Fötus bei Einnahme während der Schwangerschaft klären können, schränkt seine Anwendung während der Schwangerschaft stark ein, mit besonderer Rigidität im ersten Trimester und in der darauffolgenden Stillzeit.

Interaktionen

Die reduzierte systemische Resorption von Beclomethason minimiert das Risiko von Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen.
Tatsächlich sind derzeit keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen CLIPPER ® und anderen Medikamenten bekannt.

Gegenanzeigen CLIPPER ® Beclomethasondipropionat

CLIPPER ® ist kontraindiziert bei festgestellter Überempfindlichkeit gegen seinen Wirkstoff oder einen seiner Hilfsstoffe sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Darüber hinaus schränkt seine starke entzündungshemmende Wirkung seine Anwendung bei lokalen Tuberkulose-, Pilz- oder Virusinfektionen und Abszessen, Obstruktionen oder Peritonitis ein.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Die geringe systemische Resorption und die gute Verträglichkeit des Wirkstoffs machen CLIPPER ® zu einem sicheren Medikament ohne klinisch signifikante Nebenwirkungen.
Die wichtigsten dokumentierten Nebenwirkungen betrafen den Magen-Darm-Trakt mit Übelkeit, Durchfall und Bauch- und Nervenschmerzen mit Kopfschmerzen.
In seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen und Menstruationsstörungen, immer von bescheidenem Ausmaß, beobachtet

Notiz

CLIPPER ® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.

Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu CLIPPER ® Beclometasondipropionat können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.