Wirkstoffe: Levothyroxin (Levothyroxin-Natrium)
TICHE Weichkapseln 13mcg
TICHE Weichkapseln 25mcg
TICHE Weichkapseln 50mcg
TICHE Weichkapseln 75mcg
TICHE Weichkapseln 88mcg
TICHE Weichkapseln 100mcg
TICHE Weichkapseln 112mcg
TICHE Weichkapseln 125mcg
TICHE Weichkapseln 137mcg
TICHE Weichkapseln 150mcg
TICHE Weichkapseln 175mcg
TICHE Weichkapseln 200mcg
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TICHE
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel TICHE 13 µg enthält 13 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 25 µg enthält 25 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 50 µg enthält 50 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 75 µg enthält 75 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 88 µg enthält 88 µg Natriumlevothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 100 µg enthält 100 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 112 µg enthält 112 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 125 µg enthält 125 µg Natriumlevothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 137 µg enthält 137 µg Natriumlevothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 150 µg enthält 150 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 175 µg enthält 175 µg Natrium-Levothyroxin.
1 Weichkapsel TICHE 200 µg enthält 200 µg Natrium-Levothyroxin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Weiche Kapsel.
Weiche, ovale, runde, bernsteinfarbene Kapseln.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
TICHE 25-200 mcg Weichkapseln
• Behandlung der gutartigen euthyreoten Struma
• Prophylaxe des Kropfrezidivs nach Resektion eines euthyreoten Kropfes, abhängig vom postoperativen Hormonstatus
• Schilddrüsenhormonersatztherapie bei Hypothyreose
• Suppressive Therapie bei bösartigem Schilddrüsenkrebs
- unterstützende Therapie bei der thyreostatischen Behandlung der Hyperthyreose
- Schilddrüsenunterdrückungstest
TICHE 13 mcg Weichkapseln
Bei Kindern als Initialdosis einer Schilddrüsenhormonersatztherapie bei Hypothyreose
Bei älteren Patienten, Patienten mit Herzkranzgefäßen und Patienten mit schwerer oder chronischer Hypothyreose als niedrige Anfangsdosis, die danach langsam und in längeren Abständen (z
Bei allen Patienten, bei denen eine schrittweise Erhöhung der Levothyroxin-Dosis erforderlich ist.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Um eine bedarfsgerechte Behandlung der Patienten zu gewährleisten, stehen Weichkapseln mit Dosierungen von 13 bis 200 µg Levothyroxin-Natrium zur Verfügung, so dass im Idealfall nur eine Weichkapsel pro Tag eingenommen werden kann.
Die Dosierungsanweisungen sind als Richtlinien zu interpretieren.
Die individuelle Tagesdosis sollte durch Labordiagnostik und klinische Untersuchungen bestimmt werden.
Angesichts der Tatsache, dass einige Patienten unter Therapie erhöhte Konzentrationen von T4 und fT4 aufweisen, ist die Messung der basalen Serumkonzentration des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) ein verlässlicherer Parameter zur Bestimmung des weiteren therapeutischen Vorgehens.
Mit Ausnahme von Neugeborenen, bei denen eine schnelle (Hormon-)Ersatztherapie angezeigt ist, sollte die Behandlung mit Schilddrüsenhormonen mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die alle 2-4 Wochen kontinuierlich erhöht werden sollte, bis die Erhaltungsdosis vollständig ist.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und bei Patienten mit schwerer oder chronischer Hypothyreose sollte eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen mit besonderer Vorsicht eingeleitet werden Eine niedrige Anfangsdosis sollte gewählt werden (z. B. 13 Mikrogramm / Tag). langsam und in längeren Abständen (z. B. allmähliche Dosiserhöhung um 13 Mikrogramm alle 14 Tage) unter häufiger Kontrolle der Schilddrüsenhormonwerte In diesem Fall Gabe einer niedrigeren Dosis als für eine vollständige Substitution erforderlich und nicht ausreichend um den TSH-Wert wieder vollständig auf den Normalwert zu bringen.
Die Erfahrung zeigt, dass auch bei geringem Körpergewicht und voluminösem adenomatösem Kropf niedrigere Dosen ausreichend sind.
Dosierung: siehe Tabelle.
Die gesamte Tagesdosis kann als Einzeldosis verabreicht werden.
Einnahme: Die gesamte Tagesdosis sollte morgens auf nüchternen Magen, mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut mit Flüssigkeit (zB einem halben Glas Wasser) geschluckt werden.
Behandlungsdauer: in der Regel Behandlung Anzeige bei Hypothyreose, Strumektomie oder Thyreoidektomie bei bösartigen Schilddrüsentumoren und zur Rezidivprophylaxe nach Strumektomie einer euthyreoten Struma. In der unterstützenden Therapie der Hyperthyreose für die Dauer der Behandlung mit Thyreostatika.
Bei gutartiger euthyreoter Struma reicht die Behandlung von einem Zeitraum von 6 Monaten bis zu 2 Jahren. Wenn die medikamentöse Behandlung während dieser Zeit nicht ausreicht, sollte eine Operation oder eine Radiojodtherapie bei Kropf in Betracht gezogen werden.
Kinder
TICHE kann Kindern verabreicht werden, jedoch nur, wenn sie eine ganze Kapsel schlucken können. TICHE ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.
Die empfohlene Dosis bei Kindern finden Sie in der Tabelle.
04.3 Kontraindikationen
Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der in TICHE enthaltenen sonstigen Bestandteile.
Unbehandelte Nebennierenrindeninsuffizienz, unbehandelte Hypophyse und unbehandelte Hyperthyreose.
Die Behandlung mit TICHE sollte nicht bei akutem Myokardinfarkt, akuter Myokarditis oder akuter Pancarditis begonnen werden.
Eine Kombinationstherapie von Levothyroxin und Schilddrüsenmedikamenten bei Hyperthyreose ist während der Schwangerschaft nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
TICHE ist auch bei Personen kontraindiziert, die nicht in der Lage sind, eine ganze Weichkapsel zu schlucken.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie oder eines Schilddrüsensuppressionstests sollten folgende Erkrankungen oder Zustände ausgeschlossen oder behandelt werden: Koronarinsuffizienz, Angina pectoris, Arteriosklerose, Bluthochdruck, Hypophysen- und Nebennierenrindeninsuffizienz. Ebenso muss eine Autonomie der Schilddrüse ausgeschlossen oder vor Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie behandelt werden.
Bei Patienten mit Koronarinsuffizienz, Herzinsuffizienz oder Tachykardie-Arrhythmie ist es unerlässlich, selbst eine leichte pharmakologische Hyperthyreose zu vermeiden, in diesen Fällen ist eine häufige Überwachung der Schilddrüsenhormonparameter erforderlich.
Bei sekundärer Hypothyreose muss vor einer Ersatztherapie die Ursache abgeklärt werden, bei Diagnose einer kompensierten Nebennierenrindeninsuffizienz sollte ggf. eine entsprechende Ersatztherapie durchgeführt werden.
Bei Verdacht auf Schilddrüsenautonomie sollte ein TRH-Test oder eine Suppressionsszintigraphie durchgeführt werden.
Während der Levothyroxin-Therapie bei postmenopausalen hypothyreoten Frauen, die ein erhöhtes Osteoporose-Risiko haben, ist eine engmaschige Überwachung der Schilddrüsenfunktion erforderlich, um höhere Levothyroxin-Konzentrationen im Blut zu vermeiden.
Levothyroxin sollte nicht bei Vorliegen eines hyperthyreoiden Stoffwechselzustands verabreicht werden, außer als unterstützende Therapie bei der thyreostatischen Behandlung der Hyperthyreose.
Schilddrüsenhormone sind nicht zum Abnehmen geeignet. Bei euthyreoten Patienten stellen Dosen, die innerhalb des täglichen Hormonbedarfs liegen, keine wirksame Gewichtsreduktion dar. Höhere als die physiologischen Dosen können schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen (siehe Abschnitt 4.9).
Wenn ein Patient unter einer etablierten Levothyroxin-Therapie auf ein anderes Medikament umstellt, wird empfohlen, die Dosis basierend auf dem klinischen Ansprechen des Patienten und den Laborwerten anzupassen.
Für Diabetiker und unter Antikoagulanzien-Therapie siehe Abschnitt 4.5.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Antidiabetika
Levothyroxin kann die Wirkung von Antidiabetika abschwächen, daher sollte zu Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie der Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert und gegebenenfalls die Dosierung des Antidiabetikums angepasst werden.
Cumarin-Derivate
Der Effekt einer Behandlung mit Antikoagulanzien könnte verstärkt werden, da Levothyroxin die Bindung von Antikoagulanzien an Plasmaproteine verdrängt, daher müssen zu Beginn einer Behandlung mit Schilddrüsenhormonen die Gerinnungsparameter regelmäßig kontrolliert und die Dosierung des Antikoagulans gegebenenfalls angepasst werden .
Cholestyramin, Colestipol
Die Einnahme von Ionenaustauscherharzen wie Cholestyramin und Colestipol hemmt die Aufnahme von Levothyroxin. Levothyroxin sollte daher 4-5 Stunden vor der Anwendung dieser Arzneimittel eingenommen werden.
Zubereitungen, die Aluminium oder Eisen enthalten, Calciumcarbonat
In der Literatur wird berichtet, dass aluminiumhaltige Präparate (Antazida, Sucralfat) die Wirkung von Levothyroxin mindern können, daher sollte Levothyroxin mindestens zwei Stunden vor aluminiumhaltigen Präparaten eingenommen werden.
Gleiches gilt für eisen- oder kalziumcarbonathaltige Zubereitungen.
Salicylate, Dicumarol, Furosemid, Clofibrat, Phenytoin
Levothyroxin kann durch Salicylate, Dicumarol, hochdosiertes Furosemid (250 mg), Clofibrat, Phenytoin und andere Substanzen aus seiner Plasmaproteinbindung verdrängt werden, was zu einem Anstieg der fT4-Fraktion führt.
Propylthiouracil, Glukokortikoide, Beta-Sympatholytika, Amiodaron und jodhaltige Kontrastmittel:
Diese Substanzen hemmen die periphere Umwandlung von T4 zu T3.
Das "Amiodaron": hat einen hohen Jodgehalt, der eine Hyperthyreose oder Hypothyreose auslösen kann. Besondere Vorsicht ist bei Knotenstruma mit möglicherweise nicht diagnostizierter Schilddrüsenautonomie geboten.
Sertralin, Chloroquin / Proguanil
Diese Stoffe reduzieren die Wirksamkeit von Levothyroxin und führen zu einer Erhöhung des TSH.
Medikamente mit enzyminduzierender Wirkung:
Arzneimittel mit hepatischer Enzyminduktionswirkung, wie Barbiturate, können die hepatische Clearance von Levothyroxin erhöhen.
Östrogen
Bei Frauen, die östrogenhaltige Kontrazeptiva einnehmen, oder bei postmenopausalen Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten, kann der Bedarf an Levothyroxin steigen.
Protease-Inhibitoren
Es wurde berichtet, dass Levothyroxin die therapeutische Wirksamkeit verliert, wenn es gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir verabreicht wird. Daher ist bei Patienten, die gleichzeitig Levothyroxin und Proteasehemmer einnehmen, eine sorgfältige Überwachung der Schilddrüsenfunktion erforderlich.
Sevelamer
Es wurde berichtet, dass Sevelamer den TSH-Spiegel bei Patienten erhöht, die gleichzeitig mit Levothyroxin behandelt werden. Daher wird bei Patienten, die mit beiden Arzneimitteln behandelt werden, eine sorgfältige Überwachung des TSH-Spiegels empfohlen.
Orlistat
Bei gleichzeitiger Einnahme von Orlistat und Levothyroxin kann eine Hypothyreose und/oder eine verminderte Kontrolle der Hypothyreose auftreten, die auf eine verminderte Aufnahme von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zurückzuführen sein kann.
Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit Orlistat-haltigen Arzneimitteln (z. B. Alli) ihren Arzt konsultieren, da es erforderlich sein kann, Orlistat und Levothyroxin zu unterschiedlichen Zeiten einzunehmen und die Levothyroxin-Dosierung anzupassen.
Produkte auf Sojabasis
Sojahaltige Produkte können die intestinale Resorption von TICHE verringern.Insbesondere zu Beginn der Therapie oder nach einer sojahaltigen Diät muss die Dosierung von TICHE möglicherweise angepasst werden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Erfahrungen beim Menschen haben gezeigt, dass es bei empfohlenen therapeutischen Dosierungen keine Hinweise auf arzneimittelinduzierte Teratogenität oder fetale/neonatale Toxizität während der Schwangerschaft gibt.
Die Entwicklung des Neugeborenen hängt von der Schilddrüsenfunktion der Mutter ab. Thyroxin ist für die Gehirnentwicklung des Neugeborenen notwendig. Daraus folgt, dass eine kontinuierliche Behandlung mit Schilddrüsenhormonen, insbesondere während der Schwangerschaft, aufrechterhalten werden muss. Während der Schwangerschaft kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein.
Fütterungszeit
Levothyroxin wird während der Stillzeit in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch reichen die bei der empfohlenen Dosierung erreichten Konzentrationen nicht aus, um beim Neugeborenen eine Hyperthyreose zu entwickeln oder die TSH-Sekretion zu unterdrücken Levothyroxin kann während der Stillzeit angewendet werden.
Anwendung als unterstützende Therapie mit Thyreostatika
Levothyroxin sollte nicht in Kombination mit Thyreostatika zur Behandlung einer Hyperthyreose während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Levothyroxin kann eine höhere Dosis an Thyreostatika erfordern.
Da Thyreostatika die Plazenta leichter passieren als Levothyroxin, könnte eine Kombinationstherapie eine Hypothyreose beim Fötus induzieren. Daher sollten zur Behandlung einer Hypothyreose während der Schwangerschaft nur Thyreostatika verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.Da Levothyroxin jedoch mit dem natürlichen Schilddrüsenhormon identisch ist, ist nicht zu erwarten, dass TICHE die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
04.8 Nebenwirkungen
Bei sachgemäßer Anwendung und Überwachung von klinischen Berichten und labordiagnostischen Werten sind während der Behandlung mit TICHE keine Nebenwirkungen zu erwarten. In Einzelfällen kann es sein, dass die Dosis nicht vertragen wird oder der Patient eine Überdosis eingenommen hat.In diesen Fällen, insbesondere wenn die Dosis zu Beginn der Behandlung zu schnell erhöht wurde, können ähnliche Symptome wie bei einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten, wie Tachykardie, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Kopfschmerzen, Schwäche und Muskelkrämpfe. Fieber, Erbrechen, Menstruationsstörungen, Pseudotumor cerebri, Zittern, Ruhelosigkeit, Schlaflosigkeit, Hyperhidrose, Gewichtsverlust und Durchfall.
In diesen Fällen sollte die Tagesdosis reduziert oder das Arzneimittel für mehrere Tage ausgesetzt werden. Sobald die Nebenwirkung abgeklungen ist, kann die Behandlung mit einer sorgfältigen Dosierung wieder aufgenommen werden.
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile von TICHE können Haut- und Atemwegsreaktionen auftreten.
04.9 Überdosierung
Ein hoher T3-Wert ist ein zuverlässigerer Überdosierungsindex als hohe T4- oder fT4-Werte.
Im Falle einer Überdosierung treten Symptome auf, die auf eine deutliche Erhöhung der Stoffwechselaktivität hindeuten (siehe Abschnitt 4.8) Je nach Ausmaß der Überdosierung wird empfohlen, die Einnahme der Weichkapseln abzubrechen und zu überwachen.
Symptome können sich in Form von ausgeprägten beta-adrenergen Wirkungen wie Tachykardie, Angst, Erregung und Hyperkinese äußern. Die Symptome können durch Betablocker gelindert werden. Bei zu hohen Dosierungen kann eine Plasmapherese sinnvoll sein.
Im Falle einer Überdosierung beim Menschen (mit suizidaler Absicht) wurden Dosen von 10 mg Levothyroxin ohne Komplikationen vertragen.
Bei Patienten, die Levothyroxin über viele Jahre missbraucht hatten, wurden Fälle von Herzstillstand berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Schilddrüsenhormone
ATC-Code: H03A A01
Das in TICHE enthaltene synthetische Levothyroxin hat die gleiche Wirkung wie das hauptsächlich von der Schilddrüse produzierte natürliche Schilddrüsenhormon, es wird in den peripheren Organen in T3 umgewandelt und entfaltet wie das natürliche Hormon seine charakteristischen Wirkungen auf der Ebene der T3-Rezeptoren. Der Körper kann nicht zwischen endogenem und exogenem Levothyroxin unterscheiden.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Oral verabreichtes Levothyroxin wird fast ausschließlich im oberen Dünndarmtrakt resorbiert, je nach Art der pharmazeutischen Formulierung bis zu maximal 80 %. Die Tmax liegt zwischen 1 und 6 Stunden.
Nach Beginn der oralen Therapie tritt die Wirkung nach 3-5 Tagen ein. Levothyroxin ist zu 99,97% stark an Plasmaproteine gebunden. Da keine kovalenten Bindungen gebildet werden, findet ein kontinuierlicher und sehr schneller Austausch zwischen dem an die Proteine gebundenen Hormonanteil und dem freien Hormonanteil statt.
Aufgrund seiner starken Proteinbindung kann Levothyroxin nicht durch Hämodialyse oder Hämoperfusion aus dem Körper entfernt werden.
Im Durchschnitt beträgt die Halbwertszeit von Levothyroxin ca. 7 Tage, bei Hyperthyreose kürzer (3-4 Tage), bei Hypothyreose länger (ca. 9-10 Tage) Das Verteilungsvolumen liegt zwischen 10 und 12 l) Ein Drittel des von der Schilddrüse extern produzierten Levothyroxins ist in der Leber vorhanden und kann schnell mit Serum-Levothyroxin ausgetauscht werden. Schilddrüsenhormone werden überwiegend in Leber, Niere, Gehirn und Muskel metabolisiert. Die Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden und Fäzes Die metabolische Clearance beträgt ca. 1,2 l Plasma/Tag.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute Toxizität
Die akute Toxizität von Levothyroxin ist sehr gering.
Chronische Toxizität
Studien zur chronischen Toxizität wurden an zahlreichen Tierarten (Ratte, Hund) durchgeführt. Bei hohen Dosen wurden bei Ratten Anzeichen einer Lebererkrankung, eine "erhöhte Inzidenz von Spontannephrose und Veränderungen des Organgewichts beobachtet".
Reproduktionstoxizität
Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt.
Mutagenität
Es liegen keine Daten zum mutagenen Potenzial von Levothyroxin vor. Bisher wurden jedoch keine Verdachtsfälle oder Hinweise auf eine Beteiligung von Schilddrüsenhormonen an der Schädigung der Nachkommen durch Veränderung des Genoms gemeldet.
Karzinogenität
Studien zur chronischen Toxizität von Levothyroxin wurden bei Tieren nicht durchgeführt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Gelee
Glycerin
Gereinigtes Wasser
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
24 Monate
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
PVC-Polychlortrifluorethylen (PCTFE) / Aluminiumblister
Verpackung: 30, 50 und 100 Weichkapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
"13 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508010
"13 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508022
"13 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508034
"25 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508046
"25 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508059
"25 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508061
"50 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508073
"50 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508085
"50 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508097
"75 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508109
"75 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
"75 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508123
"88 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508135
"88 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508147
"88 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508150
"100 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508162
"100 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508174
"100 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln In Blister PVC-Pctfe / Al AIC n. 042508198
"112 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln in Blister PVC-Pctfe / Al AIC n. 042508200
"112 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln In Blister PVC-Pctfe / Al AIC n. 042508212
"125 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508224
"125 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508236
"125 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508248
"137 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508251
"137 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508263
"137 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508275
"150 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508287
"150 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508299
"150 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508301
"175 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508313
"175 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508325
"175 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508337
"200 mcg Weichkapseln" 30 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508349
"200 mcg Weichkapseln" 50 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508352
"200 mcg Weichkapseln" 100 Kapseln im Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508364
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
09. Mai 2013
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
11/2013
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