Wirkstoffe: Oxytryptophan (L-5-Hydroxytryptophan)
Tript-OH 50 mg Hartkapseln Tript-OH 100 mg Hartkapseln Tript-OH 200 mg Hartkapseln Tript-OH 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Indikationen Warum wird Tript-oh verwendet? Wofür ist das?
Tript-OH enthält den Wirkstoff L-5-Hydroxytryptophan, eine Substanz, die chemische Reaktionen im Gehirn vermittelt und aus der Serotonin, ein im Körper vorhandener Naturstoff, gewonnen wird.
Tript-OH ist indiziert bei der Behandlung von "post-anoxischem Myoklonus", dh einer heftigen und unwillkürlichen Kontraktion eines Muskels oder einer Muskelgruppe, die nach einer Abnahme oder Abwesenheit von Sauerstoff im Gehirn auftritt.
Kontraindikationen Wenn Tript-oh nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Tript-OH . nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen L-5-Hydroxytryptophan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Tript-oh beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tript-OH einnehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise Tests durchführen, um Ihre Nieren- und Herzfunktion zu beurteilen, bevor er Tript-OH verschreibt.
Wie für Nahrungsergänzungsmittel auf L-Tryptophan-Basis berichtet, könnte Tript-OH auch zu einer Erkrankung führen, die zu einer Verdickung der Haut (Sklerodermie-Syndrom) oder einer Zunahme einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilen) mit Muskelschmerzen führt (Eosinophilie-Myalgie-Syndrom).
Während Ihrer Behandlung kann Ihr Arzt regelmäßig klinische Kontrollen und Blutuntersuchungen durchführen, um frühe Muskelprobleme oder eine Erhöhung einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilen) in Ihrem Blut zu erkennen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Tript-OH:
- wenn Sie selbstverletzendes Verhalten oder Selbstmordgedanken haben oder jemals hatten, da Trip-OH das Risiko für die Entwicklung suizidaler Tendenzen erhöhen kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Dosisänderungen. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung engmaschig überwachen die Tript-OH-Behandlung,
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Pflegeperson, wenn Sie während der Behandlung mit Tript-OH Folgendes bemerken:
- eine Verschlechterung Ihres Zustandes,
- Verhaltensänderungen
- Auftreten von suizidalen Verhaltensweisen oder Gedanken. Während der Behandlung mit Tript-OH werden Sie keine Abhängigkeit (Verlust der Wirksamkeit des Arzneimittels im Laufe der Zeit) oder Abhängigkeit entwickeln.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Tript-oh . verändern
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der unten aufgeführten Arzneimittel anwenden, da er Sie während der Behandlung mit Tript-OH überwacht:
- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer, trizyklische und quadrizyklische Antidepressiva)
- Alpha-Methyldopa (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck)
- Methysergid (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne)
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihnen das Arzneimittel nur bei dringendem Bedarf und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes verschrieben.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine negativen Auswirkungen von Tript-OH auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Tript-OH-Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält Saccharose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthält 5 g Saccharose pro Dosis. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Es kann schlecht für Ihre Zähne sein.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Tript-oh anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 600-1000 mg pro Tag in 3 separaten Verabreichungen.
Den Inhalt eines Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen.
Die Dauer der Therapie kann von Patient zu Patient variieren und kann in einigen Fällen mehrere Monate dauern. Sie sollten die Therapie nicht abrupt und ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Wenn Sie die Einnahme von Tript-OH . vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Tript-OH . abbrechen
Sie sollten die Therapie nicht abrupt und ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Tript-oh . eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis Tript-OH benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Bisher wurden keine Fälle von Einnahme einer Überdosierung von Tript-OH gemeldet.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Tript-oh
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach Verabreichung hoher Tript-OH-Dosen wurde gelegentlich über Folgendes berichtet:
- Brechreiz
- leichte Magenverstimmung In diesen Fällen kann Ihr Arzt Ihre Dosis für einige Tage reduzieren oder Arzneimittel verschreiben, um die Magensäure zu reduzieren oder das Verhalten des Verdauungssystems zu beeinflussen.
Manchmal wurde über Folgendes berichtet:
- Blutdruckänderungen (Rückkehr zum Normalwert innerhalb von 48 Stunden)
Selten wurde berichtet:
- Suizidgedanken und -verhalten
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Tript-OH enthält
Tript-OH Hartkapseln
- Der Wirkstoff ist L-5-Hydroxytryptophan. Jede Kapsel enthält 50 mg oder 100 mg oder 200 mg L-5-Hydroxytryptophan.
- Die sonstigen Bestandteile sind Stärke, Mannit, Magnesiumstearat. • Die Kapsel besteht aus tierischer Gelatine, Indigokarmin (50 mg und 200 mg Kapseln), Titandioxid, gelbem Eisenoxid (100 mg und 200 mg Kapseln), Erythrosin (100 mg und 200 mg Kapseln).
Tript-OH 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
- Der Wirkstoff ist L-5-Hydroxytryptophan. Jeder Beutel enthält 25 mg L-5-Hydroxytryptophan.
- Die sonstigen Bestandteile sind Aprikosenaroma, Macrogol 4000, Saccharose.
Beschreibung wie Tript-OH aussieht und Inhalt der Packung
Jede Packung Tript-OH 50 mg Hartkapseln enthält eine Blisterpackung mit 30 Hartkapseln. Jede Packung Tript-OH 100 mg Hartkapseln enthält eine Blisterpackung mit 20 Hartkapseln. Jede Packung Tript-OH 200 mg Hartkapseln enthält eine Blisterpackung mit 20 Hartkapseln. Jede Packung Tript-OH 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 20 Beutel mit 5 g Granulat.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRIPT-OH
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TRIPT-OH 50 mg Hartkapseln
Eine 50 mg Hartkapsel enthält:
Wirkprinzip
L-5-Hydroxytryptophan 50 mg
TRIPT-OH 100 mg Hartkapseln
Eine Hartkapsel zu 100 mg enthält:
Wirkprinzip
L-5-Hydroxytryptophan 100 mg
TRIPT-OH 200 mg Hartkapseln
Eine 200 mg Hartkapsel enthält:
Wirkprinzip
L-5-Hydroxytryptophan 200 mg
TRIPT-OH 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Ein 25-mg-Beutel enthält:
Wirkprinzip
L-5-Hydroxytryptophan 25 mg
Hilfsstoffe siehe 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hart- und Granulatkapseln zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Postanoxischer Myoklonus.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene: 600-1000 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte auf drei Verabreichungen aufgeteilt werden. Der Inhalt des Beutels sollte in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.
04.3 Kontraindikationen
Schwere Niereninsuffizienz, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In Bezug auf die Möglichkeit, dass das Produkt, ähnlich wie es auch nach der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln auf Basis von L-Tryptophan berichtet wurde, zu einem Sklerodermie-Syndrom und Eosinophilie-Myalgie-Syndrom führen kann, wird es als angemessen erachtet, dass Patienten, die sich in Behandlung befinden, behandelt werden zu regelmäßigen klinischen Kontrollen und der Leukozytenformel, um das Vorliegen einer Myalgie oder einer möglichen Hypereosinophilie frühzeitig erkennen zu können.
In manchen Fällen ist eine gründliche Nieren- und Herzuntersuchung vor der Behandlung ratsam.
Das Medikament birgt kein Sucht- oder Abhängigkeitsrisiko.
Suizidgedanken/-verhalten:
Selbstmord / Selbstmordgedanken:
Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid (Suizid / verwandte Ereignisse) verbunden. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis eine signifikante Remission eintritt. Da während der ersten oder unmittelbaren Behandlungswochen möglicherweise keine Besserung eintritt, sollten die Patienten engmaschig überwacht werden, bis eine Besserung eintritt. Es ist allgemein klinische Erfahrung, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Besserung zunehmen kann.
Andere psychiatrische Erkrankungen, für die TRIPT-OH verschrieben wird, können ebenfalls mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden sein. Darüber hinaus können diese Erkrankungen mit einer schweren depressiven Störung in Verbindung gebracht werden. Daher sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen beachtet werden.
Patienten mit Suizidverhalten oder Suizidgedanken in der Vorgeschichte oder die vor Beginn der Behandlung ein erhebliches Maß an Suizidgedanken zeigen, haben ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche und sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden im Vergleich zu Placebo in der Therapie psychiatrischer Erkrankungen ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten in der Altersgruppe unter 25 Jahren der mit Antidepressiva behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo.
Die medikamentöse Therapie mit Antidepressiva sollte immer mit einer engmaschigen Überwachung der Patienten verbunden sein, insbesondere derjenigen mit hohem Risiko, insbesondere in den Anfangsstadien der Behandlung und nach Dosisänderungen. Patienten (oder Pflegepersonal) sollten darauf hingewiesen werden, dass eine Verschlechterung des klinischen Bildes, das Auftreten von Suizidalität oder -gedanken oder Verhaltensänderungen unverzüglich überwacht und ihrem Arzt gemeldet werden muss.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es ist möglich, L-5-HTP mit anderen spezifischen Therapien zu assoziieren (zB Anxiolytika) Alpha-Methyldopa und Methysergid blockieren die periphere Decarboxylierung von TRIPT-OH; Daher sollte das Arzneimittel bei Patienten, die mit diesen Substanzen behandelt werden, mit Vorsicht angewendet werden.
Die Assoziation mit MAO-Hemmern muss mit Vorsicht erfolgen, es ist eine mögliche Verstärkung trizyklischer und quadrizyklischer Antidepressiva zu berücksichtigen, deren Dosis gegebenenfalls reduziert werden muss.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Teratogene Studien haben bei Tieren negative Auswirkungen auf den Fötus ausgeschlossen, dennoch sollte die Anwendung von TRIPT-OH während der Schwangerschaft und Stillzeit unter direkter Aufsicht des Arztes auf die absoluten Notwendigkeiten beschränkt werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
TRIPT-OH hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
In hohen Dosen kann das Arzneimittel gelegentlich Übelkeit und leichte Magenbeschwerden verursachen; in diesem Fall reicht es im Allgemeinen aus, die Dosis für einige Tage zu reduzieren und dann auf die nützliche Dosis zurückzukehren; falls erforderlich, können Antazida oder Modifikatoren des Verdauungssystems verwendet werden.Manchmal können mäßige Veränderungen des Blutdrucks beobachtet werden, die sich innerhalb von 48 Stunden wieder normalisieren.
Selten: Suizidgedanken / -verhalten (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
04.9 Überdosierung
Da es sich bei L-5-HTP um eine biologische Substanz handelt, werden in der Klinik keine Symptome einer Überdosierung gemeldet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Der Wirkstoff von TRIPT-OH ist L-5-Hydroxytryptophan, eine direkte physiologische Vorstufe von Serotonin, das die Rolle eines unverzichtbaren chemischen Mediators im Gehirn spielt.
ATC: N06AX01
Unter den verschiedenen pathogenetischen Faktoren von psychischen (insbesondere Depressionen) und neurologischen Erkrankungen wird seit einiger Zeit die Rolle biochemischer Veränderungen des Gehirns untersucht: Es wurde viel über Veränderungen im Stoffwechsel biogener Amine geforscht, bis hin zum " Amin-Hypothese "der Pathogenese der oben genannten Erkrankungen.
Es gibt genügend Beweise, um für die Entstehung neuropsychiatrischer Erkrankungen eine "Veränderung der Gehirnaktivität" als wichtig zu betrachten, die durch ein Ungleichgewicht in der Synthese, Speicherung, Freisetzung oder Inaktivierung von Aminen und insbesondere von Serotonin verursacht wird: Diese ist im Gehirn tatsächlich verringert Gewebe von depressiven Personen, wie erniedrigt und im Liquor dieser Patienten die Rate seines Metaboliten, der "5-Hydroxy-Indolessigsäure. Es wurde auch eine positive Korrelation zwischen dem Schweregrad der Depression und der Konzentration dieses Metaboliten festgestellt, da sowie eine Zunahme der klinischen Erholungsphasen nach der Behandlung mit Elektroschocks oder trizyklischen und Anti-MAO-Antidepressiva Ebenso besteht bei einigen neurologischen Syndromen ein Serotoninmangel. Da exogenes Serotonin unbrauchbar ist, muss es an den Wirkorten ausgehend von der Vorläuferaminosäure Tryptophan synthetisiert werden, aber nur 1 % des exogenen Tryptophans wird in Serotonin umgewandelt. Im Gegensatz dazu durchdringt L-5-Hydroxytryptophan leicht die Blut-Hirn-Schranke, vermeidet die erzwungene Passage der Tryptophan-Hydroxylierung und wird aufgrund des Vorhandenseins eines spezifischen Enzyms, 5-Hydroxytryptophan-Decarboxylase, im Gehirngewebe vollständig in Serotonin umgewandelt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
L-5-HTP wird oral gut resorbiert; im Gegensatz zu seinem Vorläufer bindet es nicht an Molkenproteine und wird schnell decarboxyliert. Die Passage der Blut-Hirn-Schranke ist ebenso schnell. Bei der Albino-Ratte kommt es nach Verabreichung von L-5-HTP zu einem Anstieg des zerebralen Serotonins, der seinen Höhepunkt bei 30 Minuten erreicht. Bei Affen erhöht die Dosis von 30 mg / kg den Serotoninspiegel im Gehirn in einer Stunde erheblich, zwei- bis sechsfach, je nach den erkundeten Regionen. Die Elimination erfolgt über die Nieren in Form von 5-Hydroxy-Indolsäure. -Essigsäure, Serotonin katabol. Nach einmaliger oraler Verabreichung von 200 mg / kg bei Ratten tritt der Eliminationsgipfel in der 24. Stunde auf.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenem Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
Studien an Ratten und Mäusen haben gezeigt, dass die LD50 im Vergleich zu den bei der Therapie erwarteten Dosen (LD50 per os bei Mäusen 2500 mg/kg: LD50 i.p. 1400 mg/kg) vernachlässigbar ist.
Die beim Hund bei Dosen von 25 und 50 mg/kg über 16 Wochen untersuchte chronische Toxizität zeigte keine Veränderung des Körpergewichts, der verschiedenen Organe und Systeme sowie der hämatologischen und blutchemischen Parameter. Bei Ratten trat bei Dosen von 100 mg / kg eine leichte Albuminurie auf.
Bei Katzen verursacht die endoduodenale Verabreichung von 15 mg / kg keine Veränderungen des Blutdrucks, der Herzdynamik und der Zwölffingerdarmmotilität.
L-5-HTP zeigte bei Ratten und Kaninchen keine teratogene Aktivität.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
TRIPT-OH 50 mg Hartkapseln
Hilfsstoffe:
Stärke, Mannit, Magnesiumstearat.
Kapselkomponenten: Indigokarmin, Titandioxid, Gelatine.
TRIPT-OH 100 mg Hartkapseln
Hilfsstoffe:
Stärke, Mannit, Magnesiumstearat.
Kapselkomponenten: Titandioxid, Gelatine, Erythrosin, gelbes Eisenoxid.
TRIPT-OH 200 mg Hartkapseln
Hilfsstoffe:
Stärke, Mannit, Magnesiumstearat.
Kapselkomponenten: Titandioxid, Gelatine, Indigokarmin, Erythrosin, gelbes Eisenoxid.
TRIPT-OH 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Hilfsstoffe:
Aprikosenaroma, Macrogol 4000, Saccharose.
06.2 Inkompatibilität
L-5-HTP weist keine absoluten Inkompatibilitäten mit anderen spezifischen Arzneimitteln auf, aber es ist notwendig, bei der Anwendung jegliche Interaktionsphänomene mit anderen Psychopharmaka zu berücksichtigen.
06.3 Gültigkeitsdauer
Die Stabilität beträgt 3 Jahre für alle Packungen.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Das Produkt sollte lichtgeschützt gelagert werden.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Schachtel mit 30 Hartkapseln zu 50 mg im Blister
Schachtel mit 20 Hartkapseln zu 100 mg im Blister
Schachtel mit 20 Hartkapseln zu 200 mg im Blister
Box mit 20 Beuteln mit 5 g Granulat
mit 25 mg Wirkstoff
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Der Inhalt des Beutels sollte in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rom
Händler zu verkaufen
BIOFUTURA PHARMA S.p.A. - Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Hartkapseln mit 50 mg AIC n. 024158014
Hartkapseln mit 100 mg AIC n. 024158026
Hartkapseln mit 200 mg AIC n. 024158040
5 g Beutel AIC n. 024158038
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Genehmigung
50 mg Hartkapseln: März 1980
100 mg Hartkapseln: März 1980
200 mg Hartkapseln: Juli 1987
5 g Granulatbeutel: März 1980
Erneuerung der Zulassung
Juni 2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/07/2007
