Wirkstoffe: Ciclobenzaprin
Flexiban 10 mg überzogene Tabletten
Warum wird Flexiban verwendet? Wofür ist das?
Flexiban enthält den Wirkstoff Cyclobenzaprinhydrochlorid.
Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die die Muskulatur entspannen (Muskelrelaxantien).
Flexiban wird verwendet, um schmerzhafte und übermäßige Muskelverspannungen (Muskelkrämpfe) zu lindern.
Diese übermäßige Muskelspannung tritt auf, wenn Muskeln geschädigt werden durch:
- Trauma;
- Muskelrisse;
- Kompression oder Reizung eines Nervs in der Wirbelsäule im Nacken (zervikale Radikulopathie) oder im unteren Rückenbereich (lumbosakrale Radikulopathie);
- Gelenkerkrankung (Arthrose);
- Erkrankung des faserreichen Gewebes, daher "faserig" genannt, von Muskeln, Sehnen und Bändern (Fibrositis).
Die Verbesserung der Symptome äußert sich in einer Abnahme der Muskelspannung, den damit verbundenen Schmerzen, dem Schwächegefühl und der Bewegungseinschränkung, die eine Wiederaufnahme der täglichen Aktivitäten ermöglicht.
Kontraindikationen Wann Flexiban nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Flexiban nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen Cyclobenzaprin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, die als „MAO-Hemmer“ bezeichnet werden, oder wenn Sie diese vor weniger als zwei Wochen abgesetzt haben;
- wenn Sie Herzprobleme haben (Herzinfarkt, Arrhythmien, AV-Block, Überleitungsstörungen oder kongestive Dekompensation);
- wenn Sie ein Schilddrüsenproblem (Hyperthyreose) haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Flexiban® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Flexiban einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn:
- wenn Sie Herz- oder Kreislaufprobleme hatten oder haben (Arrhythmie, Sinustachykardie, verlängerte Überleitungszeit, Myokardinfarkt);
- einen Schlaganfall gehabt haben;
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (Harnverhalt);
- an Augenproblemen leiden (Engwinkelglaukom, erhöhter Augeninnendruck).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren wird nicht empfohlen, da die Auswirkungen auf diese Altersgruppe nicht bekannt sind.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Flexiban® verändern?
Einnahme von Flexiban® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Insbesondere:
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, die als „MAO-Hemmer“ bezeichnet werden, oder wenn Sie diese vor weniger als zwei Wochen abgesetzt haben;
- wenn Sie Barbiturate (Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit oder zur Behandlung von Epilepsie) oder andere Arzneimittel einnehmen, die das Nervensystem beeinflussen, da dieses Arzneimittel deren Wirkung verstärken kann.
Einnahme von Flexiban zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Vermeiden Sie den Konsum von Alkohol während der Einnahme dieses Arzneimittels, da dies seine Wirkung verstärken kann.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat es als notwendig erachtet.
Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden, Ihr Arzt wird Sie beraten, was zu tun ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, werden nicht empfohlen, da dieses Arzneimittel die Aufmerksamkeit verringern und Sie müde machen kann.
Flexiban enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Flexiban anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Dosis wird von Ihrem Arzt auf Grundlage Ihrer Erkrankung festgelegt. Ihnen können Dosierungen von mindestens 20 mg pro Tag bis maximal 40 mg pro Tag verschrieben werden, die über den Tag verteilt in verschiedenen Dosierungen eingenommen werden.
Die Dosis von 60 mg pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Die am häufigsten empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich 10 mg.
Behandlungsdauer: Die Behandlungsdauer wird vom Arzt festgelegt. Es wird nicht empfohlen, eine Behandlungsdauer von zwei Wochen zu überschreiten, da Muskelverspannungen aufgrund von Muskelproblemen in der Regel nur von kurzer Dauer sind.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Flexiban eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Flexiban eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Flexiban eingenommen haben als verordnet, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in das nächste Krankenhaus. Nehmen Sie dieses Blatt mit.
Einige der Symptome einer Überdosierung können sein: vorübergehende Verwirrung, Konzentrationsstörungen, visuelle Halluzinationen, die zum Verschwinden neigen, Erregung, verstärkte unwillkürliche Reflexe der Sehnen (Hyperreflexie), Muskelsteifheit, Erbrechen und hohes Fieber Wenn das Arzneimittel wirkt, kann eine Überdosierung bei Ihnen zu Schläfrigkeit, niedriger Körpertemperatur, beschleunigtem Herzschlag und anderen Veränderungen Ihres Herzschlags führen. Andere Symptome können erweiterte Pupillen, Krampfanfälle, sehr niedriger Blutdruck, Bewegungs- und Sprechunfähigkeit (Stupor) und Koma sein.
Wenn Sie die Einnahme von Flexiban vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Flexiban
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen Flexiban wird im Allgemeinen gut vertragen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind: Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Schwindel.
Weniger häufige Nebenwirkungen sind:
- schneller Herzschlag (Tachykardie, Herzklopfen), Ohnmacht, Veränderung der Herzfrequenz (Arrhythmie), Erweiterung der Blutgefäße, niedriger Blutdruck;
- Bewegungskoordinationsstörungen (Ataxie), Schwindel, Sprachstörungen (Dysarthrie), Kribbeln (Parästhesie), Zittern, vermehrtes Muskelzucken (Hypertonie), Krämpfe, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit, depressive Stimmung, abnorme Empfindungen, Angst, Unruhe, abnorme Gedanken und Träume, Halluzinationen, Aufregung, Verwirrung, Euphorie, Nervosität;
- Erbrechen, Appetitlosigkeit oder verminderter Appetit (Anorexie), Durchfall, Magen- oder Darmschmerzen, Magenentzündung (Gastritis), Durst, Blähungen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Aufstoßen, Magenschmerzen und Blähungen (Dyspepsie), Auftreten einer weißlichen Patina auf der Zunge ( impanische Zunge), Verstopfung, Bauchschmerzen, Leberprobleme;
- erhöhter Harndrang und/oder Probleme beim Wasserlassen, Harnverlust (verminderter Blasentonus);
- Schwitzen;
- übermäßige Muskelspannung (Muskelkrämpfe), Schwäche einiger Muskeln;
- allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag, juckende Beulen auf der Haut (Nesselsucht), Anschwellen von Gesicht und Zunge (Ödeme von Gesicht und Zunge);
- Verlust des Geschmacksvermögens (Ageusie), unangenehmes Geschmacksempfinden, Summen, verschwommenes Sehen;
- allgemeines Unwohlsein, Schwäche, Müdigkeit, Kopfschmerzen (Kopfschmerzen), Kraft- und Energiemangel (Asthenie).
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach „Verfallsdatum“ angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Flexiban enthält
- Der Wirkstoff ist Cyclobenzaprinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorgelatinierte Stärke, gelbes Eisenoxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid.
Wie Flexiban aussieht und Inhalt der Packung
Flexiban wird in einer Schachtel mit 30 Blistertabletten geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLEXIBAN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält: 10 mg Cyclobenzaprinhydrochlorid.
03.0 DARREICHUNGSFORM
30 überzogene Tabletten von 10 mg.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
FLEXIBAN ist indiziert zur Behandlung akuter Erkrankungen des Bewegungsapparates, gekennzeichnet durch Muskelkrämpfe als Folge eines Traumas, Muskelrisse, zervikale und lumbosakrale Radikulopathie mit oder ohne Bandscheibenbeteiligung, degenerativer hypertropher Osteoarthritis mit oder ohne Wurzelbeteiligung. Die Verbesserung zeigt sich in der Linderung von Muskelkrämpfen und den damit verbundenen Schmerzen, Schwäche, Bewegungseinschränkung und Wiederaufnahme der täglichen Aktivitäten. Fibrositis: FLEXlBAN ist zur Linderung von Krämpfen (Muskelspannung, lokale Muskelschmerzen und Schlafstörungen im Zusammenhang mit Fibrositis) indiziert.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Dosierung und Art der Behandlung variieren in Abhängigkeit von den klinischen Indikationen mit einem Bereich von 20-40 mg / Tag in geteilten Dosen. Die übliche Dosierung von FLEXlBAN beträgt dreimal täglich 10 mg, wobei die Tagesdosis von 60 mg nicht überschritten werden sollte. Therapiekurse von mehr als zwei Wochen werden nicht empfohlen, da Muskelkrämpfe bei Verletzungen des Bewegungsapparates in der Regel nur von kurzer Dauer sind.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Produkts. Gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern oder Absetzen derselben für weniger als zwei Wochen. Myokardinfarkt, Arrhythmien, AV-Block oder Überleitungsstörungen; Stauungsdekompensation, Hyperthyreose.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
FLEXlBAN ist strukturell und chemisch den trizyklischen Wirkstoffen ähnlich und daher sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für diese Wirkstoffklasse bei der Anwendung überprüft werden Es wurde festgestellt, dass trizyklische Wirkstoffe Arrhythmie, Sinustachykardie und Verlängerung der Überleitungszeit, Myokardinfarkt und Schlaganfall verursachen können Wegen seiner atropinähnlichen Wirkung sollte FLEXlBAN bei Patienten mit Harnverhalt, Engwinkelglaukom oder erhöhtem Augeninnendruck in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. FLEXlBAN hat sich bei der Behandlung von Spastik im Zusammenhang mit Erkrankungen des Gehirns oder des Rückenmarks oder bei Kindern mit Zerebralparese nicht als wirksam erwiesen.
Anwendung bei Kindern: Die Sicherheit und Wirksamkeit von FLEXlBAN bei Kindern unter 15 Jahren ist nicht erwiesen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
FLEXlBAN kann die Wirkung von Alkohol, Barbituraten und zentralnervensystemdämpfenden Arzneimitteln verstärken.Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Plasmaspiegel oder die Bioverfügbarkeit von FLEXlBAN und Acetylsalicylsäure beobachtet, wenn klinische Studien mit Einzel- oder Mehrfachdosis der beiden Arzneimittel gleichzeitig verabreicht wurden. Die gleichzeitige Anwendung von FLEXlBAN und Acetylsalicylsäure wird normalerweise gut vertragen und es wurden keine schwerwiegenden oder unerwarteten klinischen oder laborchemischen Nebenwirkungen beobachtet.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl in Tierstudien keine teratogenen Wirkungen festgestellt wurden, wurde die Sicherheit in der Schwangerschaft nicht durch klinische Studien bestätigt. Da Tierreproduktionsstudien das Ansprechen beim Menschen nicht immer vorhersagen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur bei Bedarf angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da Cyclobenzaprin eng mit trizyklischen Antidepressiva verwandt ist, von denen einige bekanntermaßen in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von FLEXlBAN an stillende Frauen Vorsicht geboten.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
FLEXlBAN kann geistige und/oder körperliche Fähigkeiten schwächen; Daher raten wir vom Führen von Kraftfahrzeugen oder anderen Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, ab.
04.8 Nebenwirkungen
FLEXlBAN wird im Allgemeinen gut vertragen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Schwindel.
Weniger häufig: Herz-Kreislauf: Tachykardie, Synkope, Arrhythmie, Vasodilatation, Herzklopfen, Hypotonie.
Nervensystem: Ataxie, Schwindel, Dysarthrie, Parästhesie, Zittern, Hypertonie, Krämpfe, Desorientierung, Schlaflosigkeit, depressive Stimmung, abnorme Empfindungen, Angst, Erregung, abnorme Gedanken und Träume, Halluzinationen, Aufregung, Verwirrung, Euphorie, Nervosität.
Gastrointestinal: Erbrechen, Anorexie, Durchfall, Magen-Darm-Schmerzen, Gastritis, Durst, Blähungen, Übelkeit, Dyspepsie, eingeklemmte Zunge, Verstopfung, Bauchschmerzen, Leberfunktionsstörungen.
Urogenitaltrakt: Harnfrequenz und / oder -verhaltung, verminderter Blasentonus. Integumentäres System: Schwitzen.
Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe, lokalisierte Muskelschwäche.
Besondere Sinne: Ageusie, Summen, unangenehmer Geschmack, verschwommenes Sehen.
Überempfindlichkeit: Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht, Ödeme des Gesichts und der Zunge.
Andere: Unwohlsein, Schwäche, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Asthenie.
Kausalzusammenhang unbekannt: Andere Reaktionen, die selten mit FLEXIBAN unter Umständen berichtet wurden, in denen kein kausaler Zusammenhang hergestellt oder für andere Trizyklika berichtet werden konnte, sind hier zur Information des Arztes aufgeführt: Bluthochdruck, Brustschmerzen, Ödeme, paralytischer Ileus, Zungenverfärbung, Thrombozytopenie, Gewicht Zunahme oder Verlust, Myalgie, gesteigerte oder verminderte Libido, anormaler Gang, Dyspnoe, Juckreiz, Alopezie, Störungen beim Wasserlassen, Impotenz.
04.9 Überdosierung
Hohe Dosen können zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen vorübergehende Verwirrung, Konzentrationsstörungen, vorübergehende visuelle Halluzinationen, Erregung, Hyperreflexie, Muskelsteifheit, Erbrechen und Hyperpyrexie verursachen. Darüber hinaus kann eine Überdosierung basierend auf den pharmakologischen Kenntnissen des Arzneimittels Schläfrigkeit, Hypothermie, Tachykardie und andere Herzrhythmusstörungen wie Schenkelblock, elektroenzephalographische Anzeichen einer gestörten Erregungsleitung und Herzinsuffizienz verursachen. Andere Manifestationen können Mydriasis, Krämpfe, schwere Hypotonie, Stupor und Koma sein.
Behandlung: Es gibt kein Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Entleeren Sie zunächst den Magen so schnell wie möglich durch Erbrechen. Nach Erbrechen kann Aktivkohle verabreicht werden (3040 g alle 4-6 Stunden in den ersten 24-48 Stunden nach Einnahme), ein EKG und bei Anzeichen von Herzrhythmusstörungen eine kontinuierliche Überwachung des Herzens. Es ist auch notwendig, einen freien Atemweg, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und eine Regulierung der Körpertemperatur aufrechtzuerhalten. Es wurde berichtet, dass die langsame intravenöse Verabreichung von 1 bis 3 mg Physostigminsalicylat die Symptome einer Vergiftung mit Atropin und anderen anticholinergen Arzneimitteln aufhebt. Da Physostigmin schnell metabolisiert wird, muss seine Dosierung so oft wie erforderlich wiederholt werden, wenn unerwünschte Symptome wie Arrhythmien, Krämpfe und schweres Koma erneut auftreten oder anhalten. Zur Behandlung des Kreislaufschocks und der metabolischen Azidose sollten die üblichen medizinischen Maßnahmen ergriffen werden Herzrhythmusstörungen können mit Neostigmin, Pyridostigmin oder Propranolol behandelt werden Bei Anzeichen einer Herzinsuffizienz sollte die Anwendung von Digitalispräparaten erwogen werden Kurze Wirkdauer Eine engmaschige Überwachung der Herzfunktion für mindestens fünf Tage wird empfohlen. Zur Kontrolle von Anfällen können Antikonvulsiva verabreicht werden. Angesichts der niedrigen Plasmakonzentrationen des Arzneimittels ist eine Dialyse wahrscheinlich nutzlos.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
FLEXIBAN ist ein trizyklisches Aminosalz, das wirksam bei der Linderung von Muskel-Skelett-Krämpfen lokalen Ursprungs ist, ohne die Muskelfunktion zu beeinträchtigen.Es ist bei Krämpfen aufgrund von Erkrankungen des Zentralnervensystems unwirksam.Tierstudien deuten darauf hin, dass die Wirkung von Cyclobenzaprin auf eine Verringerungder Tonus der somatischen Muskulatur, die die Aktivität der Alpha- und Gamma-Motorneuronen beeinflusst.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Cyclobenzaprin wird nach oraler Gabe gut resorbiert, es gibt jedoch eine "große interindividuelle Variation der Plasmaspiegel. Cyclobenzaprin wird mit einer Halbwertszeit von einem bis drei Tagen ziemlich langsam ausgeschieden. Es ist stark an Plasmaproteine gebunden, wird weitgehend metabolisiert, hauptsächlich zu Glucuronid-ähnlichen Konjugaten, und wird hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Toxikologie: Die LD50 betrug bei Mäusen ca. 338 mg/kg und bei Ratten 425 mg/kg.
Teratogenität: Studien an Mäusen und Kaninchen zeigten keine Hinweise auf embryonale Letalität oder Teratogenität bei oralen Dosen von 5-10 oder 20 mg/kg/Tag.
Karzinogenität: Cyclobenzaprinhydrochlorid hatte keinen Einfluss auf das Auftreten, die Inzidenz oder die Verteilung von Malignomen, wenn es in oralen Dosen von 2 mg, 5 mg oder 10 mg/kg/Tag an Mäuse über 81 Wochen oder an Ratten über 105 Wochen verabreicht wurde.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorgelatinierte Stärke, gelbes Eisenoxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Hydroxypropylcellulose.
06.2 Inkompatibilität
Es besteht eine „Inkompatibilität von FLEXIBAN bei gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmern. Diese Inkompatibilität liegt auch vor, wenn die MAO-Hemmer weniger als zwei Wochen nach Behandlungsbeginn mit FLEXIBAN abgesetzt werden.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Opake Blisterpackungen aus PVC und Aluminium, verpackt in Packungen mit 30 Tabletten.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pharmazeutisches Labor S.I.T. Hygienische Therapeutische Spezialitäten S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC 025327026.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
1. Juni 2000.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juli 2001.
