Wirkstoffe: Benzylalkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg Tabletten"
Neo Borocillin Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg Tabletten"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg zuckerfreie Tabletten"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg Tabletten mit Vitamin C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg Tabletten mit zuckerfreiem Vitamin C"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml Mundwasser"
- NEO BOROCILLIN 0,6% Spray für Mundschleimhaut 1 Flasche mit 10 ml
Warum wird Neo Borocillin verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
Neo Borocillin Tabletten ist ein Präparat für die Oropharynxhöhle auf Basis von 2,4 Dichlorbenzylalkohol und Natriumbenzoat.
Neo Borocillina ist ein Produkt zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen Erkrankungen der Mund- und Rachenhöhle. Sein Hauptbestandteil ist 2,4 Dichlorbenzylalkohol, ein antibakterielles Medikament mit antiseptischer Wirkung gegen zahlreiche pathogene Keime der Mundhöhle.
Das Produkt hat eine schnelle bakterizide Wirkung und eine verlängerte Wirkung.
Das Produkt enthält Natriumbenzoat (Benzoesäuresalz), das für seine antiseptische Wirkung bekannt ist und die Sekrete der Atemwege modifiziert; das Salz hat insbesondere eine alkalisierende, schleimlösende Wirkung vom Salztyp.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Neo Borocillin ist als Antiseptikum der Oropharynxhöhle (Mund und Rachen) indiziert.
Kontraindikationen Wann Neo Borocillin nicht verwendet werden sollte
Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile oder andere chemisch eng verwandte Stoffe.
Die Tabletten sind bei Kindern unter zwei Jahren mit einer Prädisposition für Laryngospasmus und Krämpfe kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Neo Borocillin® beachten?
Aufgrund des Vorhandenseins von Menthol ist das Produkt bei Kindern unter zwei Jahren mit einer Prädisposition für Laryngospasmus und Krämpfe kontraindiziert. Es muss mit Vorsicht und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, auch bei älteren Kindern.
Darüber hinaus enthält eine Tablette eine Natriummenge von 3,22 mg. Personen, die eine natriumarme Diät einhalten, sollten bedenken, dass bei der empfohlenen Tageshöchstdosis von 8 Tabletten eine Natriummenge von 25,76 mg erreicht wird, was etwa 0,5 g Kochsalz entspricht.
Das Produkt enthält Saccharose, die bei Diabetes oder kalorienarmer Ernährung berücksichtigt werden muss.
Bei festgestellter Zuckerunverträglichkeit wenden Sie sich vor der Einnahme des Arzneimittels an Ihren Arzt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Neo Borocillin® beeinflussen?
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und den Arzt aufzusuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer von nicht mehr als 7 Tagen ohne nennenswerte Ergebnisse an Ihren Arzt.
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von 2,4-Dichlorbenzylalkohol und Natriumbenzoat bei Schwangeren vor.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Neo Borocillin bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Neo Borocillin anzuwenden: Dosierung
Alle 2/3 Stunden eine Tablette langsam bis zu maximal 8 Tabletten pro Tag im Mund auflösen.
Um die Schleimhaut möglichst lange unter der Wirkung des Arzneimittels zu halten, sollten die Tabletten langsam im Mund aufgelöst werden.
WARNUNG: ÜBERSCHREITEN SIE DIE DOSIERUNG NICHT OHNE RAT DES ARZTES. NUR FÜR KURZE BEHANDLUNGSZEITEN VERWENDEN.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Neo Borocillin® eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme übermäßiger Dosen von Neo Borocillin benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
WENN SIE ZWEIFEL HABEN, NEO BOROCILLIN ZU VERWENDEN, KONTAKTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Neo Borocillin
Wie alle Arzneimittel kann NEO BOROCILLIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten berichtet: Überempfindlichkeitsreaktionen, Drehgefühl, Atemversagen, Glottisödem, Erbrechen, Unwohlsein, Schwitzen, Armödem, periorales Ödem, Augenlidödem, Gesichtsödem, Urtikaria, hämolytische Anämie, Gelbsucht . Natriumbenzoat reizt leicht Haut und Schleimhäute.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung von Nebenwirkungen an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION
Eine Tablette enthält:
- Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; Natriumbenzoat 20 mg (entspricht 17 mg Benzoesäure)
- Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Fällungskieselsäure, Menthol, Minzessenz, Eucalyptol, Citral, Saccharose.
WIE ES AUSSIEHT
Neo Borocillina liegt in Tablettenform vor (zum Auflösen im Mund). Die Schachtel enthält 20 Tabletten in Blisterpackungen.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETTEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
EIN Tablette enthält:
Aktive Prinzipien
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALKOOL .......... 1,2 mg
• NATRIUMBENZOAT ................................. 20 mg
(entspricht 17 mg Benzoesäure)
Hilfsstoffe
• Menthol ................................... 4,5 mg
• Saccharose .................. ................................. 906.384 mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Tablette.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Antiseptikum der Oropharynxhöhle.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Alle 2-3 Stunden eine Tablette langsam im Mund auflösen, bis zu maximal 8 Tabletten pro Tag.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Die Tabletten sind bei Kindern unter zwei Jahren mit einer Prädisposition für Laryngospasmus und Krämpfe kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Aufgrund des Vorhandenseins von Menthol sind Neo Borocillin Tabletten bei Kindern unter zwei Jahren mit einer Prädisposition für Laryngospasmus und Krämpfe kontraindiziert. Sie müssen mit Vorsicht und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, auch bei älteren Kindern.
Dieses Arzneimittel enthält 0,9 g Saccharose pro Dosis: zu berücksichtigen bei Patienten mit Diabetes mellitus. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Die Anwendung von Produkten zur oralen topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und den Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne erkennbare Ergebnisse an Ihren Arzt.
AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUFBEWAHREN.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von 2,4-Dichlorbenzylalkohol und Natriumbenzoat bei Schwangeren vor.
Bei schwangeren und stillenden Frauen sollte das Tierarzneimittel bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
04.8 Nebenwirkungen -
Sehr selten berichtet: Überempfindlichkeitsreaktionen, Drehgefühl, Atemversagen, Glottisödem, Erbrechen, Unwohlsein, Schwitzen, Armödem, periorales Ödem, Augenlidödem, Gesichtsödem, Urtikaria, hämolytische Anämie, Gelbsucht .
Natriumbenzoat reizt leicht Haut und Schleimhäute.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Im Falle einer Überdosierung sollten geeignete symptomatische Behandlungen eingeleitet werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Antiseptika der Oropharynxhöhle - ATC-Code: R02AA03.
NEO BOROCILLINA ist ein nützliches Mittel zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen Erkrankungen der Mund- und Rachenhöhle. Sein Hauptwirkstoff ist 2,4 Dichlorbenzylalkohol, ein antibakterielles Medikament mit antiseptischer Wirkung gegen zahlreiche pathogene Keime der Mundhöhle.
Das Produkt enthält auch Natriumbenzoatsalz der Benzoesäure, das für seine leicht antiseptische Wirkung bekannt ist und die Sekrete der Atemwege modifiziert; insbesondere Salz hat auch eine alkalisierende, schleimlösende, salzartige Wirkung.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Die keimtötende Wirkung von Benzoesäure tritt bei einer Konzentration von 0,4 %, die bakteriostatische Wirkung bei 0,3 - 0,5 % auf.
Als schleimlösendes Mittel wird Natriumbenzoat verwendet (200 - 500 mg, ein- oder mehrmals täglich).
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenem Potenzial, Reproduktionstoxizität und neonataler Entwicklung lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Magnesiumstearat, Fällungskieselsäure, Menthol, Minzessenz, Eucalyptol, Citral, Saccharose.
06.2 Inkompatibilität "-
Es wurden keine Unverträglichkeiten des Produkts gemeldet.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Blister bestehend aus weißem PVC / PE / PVDC auf Aluminiumfolie heißversiegelt.
Der Inhalt der Packung beträgt 16, 18, 20 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Firmensitz - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Verwaltungssitz - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
"1,2 mg + 20 mg Tabletten" 16 Tabletten im Blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg Tabletten" 18 Tabletten im Blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg Tabletten" 20 Tabletten im Blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632044
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Datum der Erstzulassung: 15. November 1972
Datum der letzten Verlängerung: 1. Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
28. September 2016
