Wirkstoffe: Hypothalamische Phospholipide
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml Injektionslösung
Indikationen Warum wird Liposom Forte verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Andere Medikamente des Nervensystems.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Adjuvans bei der Therapie von zerebralen Stoffwechselveränderungen infolge neuroendokriner Störungen.
Kontraindikationen Wenn Liposom Forte nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts und andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Liposom Forte beachten?
Das Medikament erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Liposom Forte verändern?
Die Verabreichung des Produkts kann gleichzeitig mit einer Therapie mit anderen Arzneimitteln erfolgen, insbesondere mit Neuroleptika, von denen es die Hyperprolaktinämie antagonisiert, trizyklische Antidepressiva, von denen es die Wirkungslatenz reduziert, ihre Wirksamkeit erhöht und kardiologische Arzneimittel.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden Das Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Liposom Forte anzuwenden: Dosierung
1 Ampulle pro Tag intramuskulär oder intravenös nach ärztlicher Verordnung.
Anleitung zum Öffnen:
- positionieren Sie das Fläschchen wie in Abbildung 1 gezeigt;
- Üben Sie Druck aus, indem Sie Ihren Daumen über den COLOR DOT legen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Liposom Forte eingenommen haben?
Bei den empfohlenen Dosierungen wurden noch nie Symptome einer Überdosierung berichtet.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Liposom Forte
Es wurden keine Nebenwirkungen berichtet, die definitiv mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehen.
Informieren Sie in jedem Fall den behandelnden Arzt oder Apotheker über Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind
Ablauf und Aufbewahrung
Das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Komposition
Wirkstoff: Hypothalamische Phospholipide 28 mg.
Sonstige Bestandteile: Mannit, zweibasiges Natriumphosphat-Dodecahydrat, einbasiges Natriumphosphat-Dihydrat, Ester der p-Hydroxybenzoesäure, Wasser für Injektionszwecke q.s. auf 2 ml.
Pharmazeutisches FormblattInjektionslösung zur IM-Anwendung. oder e.v.
5 Ampullen mit 2 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
Weitere Informationen zu Liposom Forte finden Sie im Reiter „Merkmalsübersicht“. 01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS - 02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG - 03.0 DARREICHUNGSFORM - 04.0 KLINISCHE ANGABEN - 04.1 Anwendungsgebiete - 04.2 Dosierung und Art der Anwendung - 04.3 Gegenanzeigen - 04.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - 04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen - 04.6 Schwangerschaft und Stillzeit - 04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen - 04.8 Nebenwirkungen - 04.9 Überdosierung - 05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN - 05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften - 05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften" - 05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit - 06.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN ANGABEN - 06.1 Sonstige Bestandteile - 06.2 Inkompatibilität "- 06.3 Dauer der Haltbarkeit" - 06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung - 06.5 Art der Primärverpackung und Inhalt der Packung - 06.6 Anweisungen für die Anwendung und Handhabung - 07.0 INHABER DER GENEHMIGUNG ALLE "INVERKEHRBRINGUNGEN" - 08.0 GENEHMIGUNGSNUMMER - 09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG - 10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTS - 11.0 FÜR FUNKDROGEN, VOLLSTÄNDIGE ANGABEN ZUR INTERNEN STRAHLENDOSIMETRIE - 12.0 FÜR RADIOPHONE ANWEISUNGEN ZUR AUSSERGEWÖHNLICHEN VORBEREITUNG
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML LÖSUNG ZUR INJEKTION
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Wirkprinzip
Hypothalamische Phospholipide
(Gebräuchlicher Name des Wirkstoffs)
Eine 2-ml-Durchstechflasche enthält:
Hypothalamische Phospholipide 28 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Injektionslösung zur IM-Anwendung. oder i.v. - 5 Ampullen von 2 ml.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Adjuvans bei der Therapie von zerebralen Stoffwechselveränderungen infolge neuroendokriner Störungen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
1 Ampulle pro Tag intramuskulär oder intravenös nach ärztlicher Verordnung.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts und andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Das Medikament erfordert keine besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Die Verabreichung des Produkts kann gleichzeitig mit einer Therapie mit anderen Arzneimitteln erfolgen, insbesondere mit Neuroleptika (von denen es der Hyperprolaktinämie entgegenwirkt), trizyklischen Antidepressiva (von denen es die Wirkungslatenz verringert und ihre Wirksamkeit erhöht) und kardiologischen Arzneimitteln.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml Injektionslösung" kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Nebenwirkungen, die definitiv mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehen, wurden nie berichtet.
04.9 Überdosierung -
Bei den empfohlenen Dosierungen wurden noch nie Symptome einer Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Die parenterale Verabreichung von hypothalamischen Phospholipiden ist in der Lage, den hypothalamischen Metabolismus zu aktivieren, indem der Umsatz von Dopamin, die Aktivität von Tyrosinhydroxylase und Adenylzyklase erhöht wird, mit nachfolgender Akkumulation von zyklischem AMP.
Dieser pharmakologische Effekt spiegelt sich insbesondere in der Funktionalität der Hypothalamus-Hypophysen-Achse wider.
Im Versuchstier wurde auch beobachtet, dass hypothalamische Phospholipide durch Beeinflussung der physikalisch-chemischen Eigenschaften neuronaler Membranen die rezeptorische Anpassung zentraler aminerger Neuronen an eine chronische Behandlung mit Antidepressiva modifizieren.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Das metabolische Schicksal und die Stabilität der doppelt markierten Phospholipide, die parenteral verabreicht werden, wurden untersucht, indem sowohl die im Gehirn gefundene Gesamtradioaktivität als auch die Entwicklung des ³H / 14C-Verhältnisses auf zellulärer Ebene bewertet wurden. Diese Studien zeigen, dass diese Moleküle bei auf zellulärer Ebene, Blut und die intakt den Großhirnbezirk erreichen.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Die an verschiedenen Tierarten durchgeführten akuten, subakuten, chronischen Toxizitäts- und Reproduktionsfunktionstoxizitätstests, die Mutagenesetests und die Verträglichkeitstests haben gezeigt, dass das Arzneimittel frei von Toxizität, mutagener Wirkung und ausgezeichneter Verträglichkeit ist.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Mannitol, dibasisches Natriumphosphat-Dodecahydrat, monobasisches Natriumphosphat-Dihydrat, p-Hydroxybenzoesäureester, Wasser für Injektionszwecke.
06.2 Inkompatibilität "-
Bisher sind keine Unverträglichkeitserscheinungen durch die gleichzeitige Gabe von LIPOSOM FORTE „28 mg/2 ml Injektionslösung“ mit anderen Arzneimitteln bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
24 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Bernsteinfarbene Glasfläschchen Typ I - 5 Ampullen mit 2 ml.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
A.I.C. 021432024
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
April 2007
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