Wirkstoffe: Escin, Phosphatidylcholin
ESSAVEN cm 1% + 0,8% Gel - cm.: modifizierte Zusammensetzung (*)
Warum wird Essaven-Gel verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
ESSAVEN cm Gel ist ein Vasoprotektor.
WARUM ES VERWENDET WIRD
ESSAVEN cm Gel wird zur Behandlung von Symptomen verwendet, die auf eine venöse Insuffizienz und Zustände der Kapillarbrüchigkeit zurückzuführen sind.
Kontraindikationen Wenn Essaven Gel nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. ESSAVEN cm Gel sollte nicht auf offene Hautwunden, Ekzeme und Schleimhäute (Anal usw.) aufgetragen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Essaven Gel beachten?
Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Nur für äußere Anwendung.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Essaven Gel beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall die Behandlung abbrechen und eine geeignete Therapie einleiten.Nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg einen Arzt aufsuchen.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun?
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung des Präparats bei Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht kontraindiziert.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Essaven cm Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Essaven Gel anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Tragen Sie das Präparat dreimal täglich auf.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Wann und wie lange
Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne erkennbare Ergebnisse an Ihren Arzt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale bemerken.
Mögen
Verteilen Sie das Gel entsprechend den schmerzenden oder geschwollenen Bereichen gleichmäßig bis zur Absorption, auch auf die umliegenden Stellen, ohne dass es massiert werden muss.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Essaven Gel eingenommen haben?
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme von Essaven c.m. benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in das nächste Krankenhaus. Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Essaven Gel cm haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Essaven Gel
In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Hautausschlag und Nesselsucht auftreten. Juckreiz.
Eventuelle Hautrötungen, die äußerst selten sind, verschwinden spontan, wenn die Anwendung des Präparats ausgesetzt wird.
Wie alle Arzneimittel ist ESSAVEN C.M. es kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung. Das Datum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, ordnungsgemäß gelagert.
Von Wärmequellen fernhalten.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Komposition
(*) cm .: Zusammensetzung durch Eliminierung eines Wirkstoffs (Natriumheparin) geändert
100 g Gel enthalten:
Aktive Prinzipien:
Escin 1 g
Phosphatidylcholin 0,8 g
Hilfsstoffe: Isopropanol, Glycerin, Triethanolamin, Carbopol 940, Kölnisch Wasser, Rosmarinessenz, Lavendelessenz, gereinigtes Wasser.
Wie es aussiehtESSAVEN cm kommt in Gelform. Der Inhalt der Packung ist eine 40 g Tube.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
ESSAVEN C.M.
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
C, M.: Zusammensetzung durch Eliminierung eines Wirkstoffs (Natriumheparin) modifiziert.
100 g enthalten, Wirkprinzipien:
• Escin 1 g
• Phosphatidylcholin 0,8 g
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Gel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Symptome, die auf venöse Insuffizienz zurückzuführen sind; Zustände der Kapillarbrüchigkeit.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Tragen Sie das Präparat 3 mal täglich auf, verteilen Sie es entsprechend den schmerzenden und geschwollenen Regionen, verteilen Sie das Gel gleichmäßig bis zur Absorption, auch auf die umliegenden Stellen, ohne dass es massiert werden muss.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Essaven cm Gel sollte nicht auf offene Hautwunden, Ekzeme und Schleimhäute (Anal usw.) aufgetragen werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Nur für äußere Anwendung.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall die Behandlung abbrechen und eine geeignete Therapie einleiten.Nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg einen Arzt aufsuchen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Bisher keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Die Anwendung des Präparats bei Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht kontraindiziert.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Essaven cm Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Hautausschlag und Nesselsucht auftreten. Juckreiz (Häufigkeit nicht bekannt).
Eventuelle Hautrötungen, die äußerst selten sind, verschwinden spontan, wenn die Anwendung des Präparats ausgesetzt wird.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vasoprotektoren; ATC-Code: C05CX
Aescin und mehrfach ungesättigtes Phosphatidylcholin (EPL) mit pharmakodynamischem und pharmakokinetischem Synergismus, unterstützt durch die besondere Formel der Hilfsstoffe, haben eine therapeutische Wirkung, die auf die venösen und arteriellen Zweige des peripheren Kreislaufs und auf das perivasale Gewebe ausgedehnt wird.
Escin: erhöht den Tonus der Venenwand, reaktiviert die Kapillaren in Ruhe, aktiviert die Durchblutung der Nährkapillaren und verringert die Hypertonie der Lymphkapillaren.
EPL: verbessert die arteriolo-kapillare Zirkulation und beeinflusst günstig den Zellstoffwechsel und den Trophismus des Endothels und des Hautgewebes.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Aufgrund seiner hydrophilen und lipophilen Eigenschaften wirkt EPL als Carrier, der eine schnelle Penetration der Wirkstoffe durch den Doppelweg der Talg- und Schweißdrüsen ermöglicht.Die schnelle Penetration der Wirkstoffe wurde durch Studien mit Radioisotopen nachgewiesen.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Die kutane Applikation von ca. 14-fach höheren Tagesdosen als die therapeutische Dosis über einen Zeitraum von 6 Wochen hat bei der Ratte das Fehlen toxischer Effekte gezeigt (LD50 Ratte, topische Applikation: nicht bestimmbar und auf jeden Fall > 1,428 g Gel/kg ) .
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Isopropanol, Glycerin, Triethanolamin, Carbopol 940, Kölnisch Wasser, Rosmarinessenz, Lavendelessenz, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Von Wärmequellen fernhalten.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
40 g Tube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Bundesrepublik Deutschland)
Vertriebsmitarbeiter in Italien
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B - IT-20158 Mailand
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
AIC n. 036193011
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
12. Juli 2006
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Oktober 2009
