Wirkstoffe: Diosmin
Venosmin 4% Creme
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VENOSMINE 4% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthalten:
Wirkprinzip: Diosmin g 4
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme, kutane Anwendung
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Symptome, die auf venöse Insuffizienz zurückzuführen sind; Zustände der Kapillarbrüchigkeit.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Tragen Sie die Creme 2 oder 3 mal täglich auf die betroffene Stelle auf.
Bei Knöchelödem und oberflächlicher Venenstauung das Eindringen der Creme durch die Haut durch eine sanfte Massage mit direkten Bewegungen von unten nach oben unterstützen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Creme sollte nicht auf nassem Ekzem aufgetragen werden.
Das Auftreten von Hautreizungen, insbesondere nach längerer Behandlung, kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in solchen Fällen ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt. Das Produkt kann sicher gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Antikoagulanzien, verabreicht werden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit des Arzneimittels in der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, daher wird empfohlen, das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft zu verabreichen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Venosmin Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Nach oraler Gabe von 900 mg/Tag Diosmin wurden seltene Fälle von Gastralgie, Übelkeit, Durchfall, Schwindel, immer leicht und so, dass keine Unterbrechung der Behandlung erforderlich war, berichtet.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Vasoprotektoren: Kapillaroprotektoren.
ATC-Code: C05CA03.
Die Hauptwirkung des Arzneimittels wird auf der Höhe der Wand der kapazitiven Gefäße mit Wiederherstellung des normalen venösen Tonus ausgedrückt. Das Medikament wirkt auf die Mikrozirkulation, indem es den Widerstand erhöht und die Durchlässigkeit der Kapillaren verringert (Vitamin-P-Wirkung).
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Topisch aufgetragenes Diosmin wird in die oberflächlichen Hautschichten aufgenommen und entfaltet seine Wirkung auf Höhe der Gefäße der Dermis, insbesondere auf die Mikrozirkulation. Die topische Anwendung des Produkts verursacht keine systemischen Wirkungen, da die Resorption im allgemeinen Kreislauf schlecht ist.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenem Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
halbsynthetische Glyceride (Softisan 100), anionisches Emulgierwachs (Lanette SX), wasserfreies Lanolin, Polysorbat 80, Dimethylpolysiloxan 100, Dimethylpolysiloxan 500, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Zitronenessenz, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Behälter dicht geschlossen halten.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Aluminiumtube mit 40 g Sahne im Karton.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pharmaday Pharmaceutical Srl Unipersonale
Via Vistarino, 14 / F
27010 - Copiano (PV)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. Nr. 024062046
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Autorisierung: 25. Februar 1985
Verlängerungsdatum: 01. Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Überarbeitungsdatum des Textes: Juni 2010
