Wirkstoffe: Diflucortolon (Diflucortolonvalerat), Josamycin (Josamycinpropionat)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML LÖSUNG FÜR MUNDSCHLEIMHALTE
Warum wird Corti-Fluoral verwendet? Wofür ist das?
Corti-Fluoral ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Diflucortolon, das zur Kategorie der Kortikosteroide (Kortison) gehört, und Josamycin, das zur Kategorie der Makrolid-Antibiotika gehört, zur Behandlung der lokalen Mundschleimhaut.
Corti-Fluoral wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
- Parodontitis (alveoläre Pyrorrhö, dh Entzündung des Gewebes, das den Zahn am Knochen befestigt);
- Parodontitis (Entzündung des die Zahnwurzel umgebenden Gewebes);
- Gingivitis (Zahnfleischentzündung);
- fusionierte spiralförmige Stomatitis (Mundentzündung durch bestimmte Bakterien);
- aphthöse Stomatitis (Entzündung des Mundes mit Bildung kleiner Geschwüre)
- entzündliche und ulzerative Läsionen der Mundschleimhaut jeglichen anderen Ursprungs, einschließlich solcher, die auf bestimmte Krankheiten zurückzuführen sind, wie Pemphigus (Hautkrankheit, oft autoimmun, mit Blasenbildung) und polymorphes Erythem (Hautkrankheit, gekennzeichnet durch rötliches Target).
Kontraindikationen Wenn Corti-Fluoral nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie kein Corti-Fluoral
- wenn Sie allergisch gegen Diflucortolonvalerat, Josamycinpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn tuberkulöse, luetische (durch Syphilis) oder virale Läsionen (Impfpusteln, Herpes Zoster, Windpocken) im zu behandelnden Gebiet vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Corti-fluoral® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Corti-Fluoral anwenden. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen.
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine Behandlung mit Josamycin, insbesondere bei längerer Dauer, wie auch mit anderen Antibiotika (auch aus der gleichen Gruppe) zur Entwicklung resistenter Bakterien und Pilze führen kann. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen eine geeignete Therapie verschreiben wird.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben
Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Kinder
Das Arzneimittel sollte im pädiatrischen Alter nur in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Corti-Fluoral beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie ein Antihistaminikum namens Terfenadin einnehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur, wenn es eindeutig erforderlich ist und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Corti-Fluoral hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Corti-Fluoral anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt zwei Anwendungen, eine morgens und eine abends.
In akuten oder besonders schweren Fällen das Arzneimittel mehrmals täglich anwenden
Wie benutzt man
Tropfen Sie einige Tropfen der Lösung auf ein Wattestäbchen und tragen Sie es auf die Wunde auf.
Bei Gingivitis oder Pyrorrhö mit dem Wattestäbchen massieren, damit das Arzneimittel tief in die Zahnfleischtaschen eindringt. Verwenden Sie in diesen Fällen das Arzneimittel auch während der normalen Zahnreinigung, indem Sie 2-3 Tropfen Lösung zusammen mit der Zahnpasta auf die Zahnbürste tropfen oder nach der Anwendung mäßig reiben.Diese Anwendungsmethode ist auch bei Formen von Krebsgeschwüren mit verbreiteten Lokalisation am Zahnfleisch. In diesen Fällen sollte die Massage natürlich nicht sehr energisch sein und mit einer weichen Bürste durchgeführt werden.
Schlucken Sie das Arzneimittel nicht. Corti-Fluoral ist nur für die Mundschleimhaut bestimmt.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Corti-Fluoral eingenommen haben?
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Das versehentliche Verschlucken der gesamten Flasche kann jedoch keine toxischen Wirkungen hervorrufen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Corti-Fluoral?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es gibt seltene Episoden von Brennen und Reizungen lokal. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Flaschenetikett und der Verpackung nach „Verfallsdatum“ angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Nicht über 25 °C lagern.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Corti-Fluoral enthält
- Die Wirkstoffe sind Diflucortolonvalerat und Josamycinpropionat. 1 ml Lösung enthält 1,20 mg Diflucortolonvalerat und 5,34 mg Josamycinpropionat, entsprechend 5,00 mg Josamycinbase.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Triglyceride von gesättigten Fettsäuren.
Beschreibung wie Corti-Fluoral aussieht und Inhalt der Packung
Oromucosale Lösung in einer 10-ml-Flasche.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KURZ-FLUORAL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100g enthalten:
Diflucortolonvalerat 0,120 g
Josamycinpropionat 0,534 g entsprechend Josamycinbase 0,500 g
03.0 DARREICHUNGSFORM
Lösung für Mundschleimhaut
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Parodontalerkrankungen (alveoläre Pyorrhö), Parodontitis, Gingivitis, fusionierte spirilläre Stomatitis, aphthöse Stomatitis und entzündliche und ulzerative Läsionen der Mundhöhlenschleimhaut jeglichen anderen Ursprungs, einschließlich solcher bestimmter krankhafter Formen wie Pemphigus und polymorphes Erythem.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Anwendung des Arzneimittels in akuten oder besonders schweren Fällen sollte mehrmals täglich wiederholt werden, normalerweise kann dies zweimal (morgens und abends) erfolgen, indem einige Tropfen der Lösung auf ein Wattestäbchen getropft werden, mit dem die Läsion berührt wird .
Bei Gingivitis oder Pyrorrhö ist es notwendig, eine Massage mit einem getränkten Wattestäbchen durchzuführen und zu versuchen, das Arzneimittel tief in die Zahnfleischtaschen einzudringen: In diesen Fällen ist es nützlich, das Medikament auch während der normalen Zahnreinigung zu verwenden, damit es herunterfällt 2-3 Tropfen des Arzneimittels zusammen mit der Zahnpasta auf die Zahnbürste oder nach der Anwendung mäßig einreiben. Auch bei Geschwüren mit vorherrschender Zahnfleischlokalisation ist diese Anwendung von Vorteil: Die Massage darf in diesen Fällen natürlich nicht sehr energisch sein und mit einer weichen Bürste durchgeführt werden.
Das Produkt ist nur für die Mundschleimhaut bestimmt. Nicht schlucken.
04.3 Kontraindikationen
Vorhandensein von tuberkulösen, luetischen und viralen Prozessen (Impfpusteln, Herpes Zoster, Windpocken) im zu behandelnden Gebiet.
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.
Obwohl noch keine diesbezüglichen Berichte vorliegen, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine Behandlung mit Josamycin, insbesondere bei längerer Dauer, wie auch mit anderen Antibiotika, einschließlich der Makrolidgruppe, zur Vermehrung resistenter Bakterien und Pilze führen kann; in diesem Fall wird die Behandlung unterbrochen und eine entsprechende Therapie eingeleitet.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Systemisch verabreichtes Josamycin kann den Metabolismus von Terfenadin signifikant verändern, was zu einer relativen Überdosierung führt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen, während der Stillzeit und im pädiatrischen Alter sollte das Tierarzneimittel nur in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Bei sachgemäßer Anwendung des Arzneimittels können systemische Wirkungen nicht vorhergesagt werden. Es gibt seltene Episoden von Brennen und Reizungen lokal.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle einer Überdosierung des Produkts bekannt. Das versehentliche Verschlucken der gesamten Flasche kann jedoch keine toxischen Wirkungen hervorrufen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Diflucortolonvalerat ist mit einer intensiven entzündungshemmenden Wirkung ausgestattet, die 3- bis 30-mal höher ist als bei anderen zum Vergleich verwendeten topischen Kortikosteroiden.
Josamycin ist ein Antibiotikum aus der Familie der Makrolide, dessen antibakterielles Spektrum grampositive und gramnegative Bakterien einschließlich obligater Anaerobier umfasst, die zu Spezies gehören, die häufig an der Ätiologie von odontostomatologischen Infektionen beteiligt sind.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Diflucortolonvalerat dringt nach topischer Anwendung schnell in die menschliche Epidermis ein, wo es innerhalb von vier Stunden seine maximale Konzentration erreicht.Die Resorption in den Kreislauf beträgt weniger als 1% einer Dosis, die über einen längeren Zeitraum (7 Stunden) auf die Haut aufgetragen wird. Die intrakutane Konzentration ist in den oberflächlichen Schichten vorherrschend.
Josamycin, das beim pH-Wert des Magens stabil ist, wird sofort resorbiert und erreicht hohe Plasmakonzentrationen. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 15 %; das Medikament diffundiert in das Gewebe und erreicht schnell therapeutische Konzentrationen. Insbesondere erreicht Josamycin nach oraler Verabreichung höhere und anhaltende Speichelkonzentrationen als Plasmakonzentrationen, Josamycin kann im Kieferknochen, in gesundem und erkranktem Zahnfleisch, höhere Konzentrationen als Plasmakonzentrationen erreichen.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Darmtrakt.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die Toxizität von Diflucortolonvalerat ist vernachlässigbar; Tests mit topischer Anwendung haben das Fehlen einer bestimmbaren akuten Toxizität bestätigt, ebenso ist die akute Toxizität von Josamycin sehr gering, es kann bis zu Dosen von 7000 mg / kg oral und 3000 mg / kg subkutan keine akuten toxischen Wirkungen entfalten.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Triglyceride von gesättigten Fettsäuren mit einer Länge zwischen C8 und C10
06.2 Inkompatibilität
Es sind keine Inkompatibilitäten zwischen der Kombination von Lucortolonvalerat und Josamycin und anderen Arzneimitteln bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Durchstechflasche aus dunklem Glas der Klasse III, verschlossen mit einer Polypropylen-Schraubkappe, mit Dichtung aus Polyethylen niedriger Dichte und Dosierreduzierer.
Flasche mit 10ml.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
MA-Inhaber: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 017651035
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
16.06.1987/01.06.2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juni 2007
