Wirkstoffe: Mesalazin (5-ASA)
PENTASA 1 g Zäpfchen
Pentasa Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- PENTASA 500 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung, PENTASA 1 g Retardgranulat
- PENTASA 1 g Zäpfchen
- PENTASA 4 g / 100 ml rektale Suspension
Indikationen Warum wird Pentasa verwendet? Wofür ist das?
Pentasa enthält den Wirkstoff Mesalazin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Salicylate bezeichnet werden und entzündungshemmende Mittel des Darms sind.
Pentasa 1 g Zäpfchen wird zur Behandlung von ulzerativer Proktitis (Entzündung des Enddarms) sowohl in der aktiven Phase als auch in der Remission der Krankheit (beibehalten der Abschwächung oder des Verschwindens der Krankheitssymptome) in der aktiven Phase von schweren Grades kann die Assoziation mit Kortison-Medikamenten ratsam sein.
Kontraindikationen Wann sollte Pentasa nicht verwendet werden
Verwenden Sie kein Pentasa
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6)
- wenn Sie allergisch gegen eine Klasse von Arzneimitteln sind, die als Salicylate bekannt sind (z. B. Aspirin).
- in Kindern
- während der letzten Schwangerschaftswochen und während der Stillzeit (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“)
- wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentasa beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pentasa anwenden:
- wenn Sie allergisch gegen Sulfasalazin sind (Allergie gegen Salicylate)
- wenn Sie gleichzeitig an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden (Schädigung der Magenschleimhaut oder eines Teils des Darms, das Zwölffingerdarm genannt wird).
- wenn Sie eine konstitutionelle Veranlagung für Blutungen haben (hämorrhagische Diathese)
- wenn Ihre Leber schlecht oder schlecht funktioniert
- wenn Sie an Nierenproblemen leiden. Mesalazin induziert eine Nephrotoxizität (Nierentoxizität), daher muss es bei Patienten, die während der Behandlung eine Nierenfunktionsstörung entwickeln, abgesetzt werden.
- wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können, wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Azathioprin
- wenn Sie mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin und Thioguanin behandelt werden, da dies Arzneimittel sind, die das Risiko von Bluterkrankungen erhöhen können. Wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt, der die Unterbrechung der Behandlung beurteilen wird
- wenn Sie Atemprobleme wie Asthma haben.
Besonders in der Anfangsphase der Behandlung wird Ihr Arzt Sie auffordern, Untersuchungen durchzuführen und Sie regelmäßig auf Ihre Nieren- und Leberfunktion untersuchen zu lassen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Pentasa ist bei Kindern kontraindiziert.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Pentasa® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Medikamente einnehmen wie:
- Azathioprin, 6-Mercaptopurin und Thioguanin (bekannt als „Immunsuppressiva“, die die Aktivität Ihres Immunsystems reduzieren).
- Cumarin-Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnungszeit verlängern). Warfarin zum Beispiel.
- Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes).
- Methotrexat (ein Immunsuppressivum und ein Arzneimittel gegen Krebs).
- Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht).
- Sulfinpyrazon (ein Arzneimittel, das nach einem Herzinfarkt angewendet wird).
- Spironolacton und Furosemid (harntreibende Arzneimittel).
- Rifampicin (ein Antibiotikum).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Pentasa sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden und nur, wenn dies unbedingt erforderlich ist (siehe auch Abschnitt 2 „Pentasa darf nicht angewendet werden“).
Bei Säuglingen von Müttern, die mit Pentasa behandelt wurden, wurden Bluterkrankungen beobachtet.
Allergische Reaktionen wie Durchfall bei Neugeborenen können nicht ausgeschlossen werden.
Wenn beim Säugling Durchfall auftritt, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit Pentasa hat normalerweise keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Pentasa anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Zäpfchen pro Tag.
Es ist ratsam, das Zäpfchen mit fäkalienfreiem Darm anzuwenden.
Gebrauchsanweisung
- Öffnen Sie den Behälter des Zäpfchens
- Führen Sie vorsichtig ein Zäpfchen in das Rektum ein
- Wenn das Zäpfchen innerhalb von 10 Minuten ausgestoßen wird, kann ein anderes aufgetragen werden
- Entsorgen Sie den gebrauchten Behälter.
Wenn Sie die Einnahme von Pentasa vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Pentasa-Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre nächste reguläre Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pentasa® abbrechen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung dauern wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Pentasa eingenommen haben?
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Pentasa
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Brechreiz
- Er würgte
- Blähungen (Darmgas)
- Hautausschläge, wie Nesselsucht, Erythem.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Schwindel
- Mio- und Perikarditis (Entzündung bestimmter Teile des Herzens)
- Akute Pankreatitis (akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse) und erhöhte Amylasen (Enzyme der Bauchspeicheldrüse).
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Bluterkrankungen wie Eosinophilie (Erhöhung einer Art von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden), Anämie (Verminderung der roten Blutkörperchen), aplastische Anämie (eine Form der Anämie, die durch eine unzureichende Produktion von Blutzellen aller Art im Knochenmark gekennzeichnet ist) , Leukopenie (Abnahme der weißen Blutkörperchen), Thrombozytopenie (Abnahme der Blutplättchen), Agranulozytose (Abnahme einer Art von weißen Blutkörperchen, Granulozyten genannt), Panzytopenie (Abnahme aller Blutkörperchen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), einschließlich allergischer Hautausschlag, anaphylaktische Reaktion, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und Steavens-Johnson-Syndrom (SJS)
- Drogenfieber
- Periphere Neuropathie (pathologischer Zustand, der die Nerven der Hände und Füße betrifft)
- Allergische Alveolitis, allergische Reaktionen und Lungenerkrankungen (pulmonale fibrotische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden (Dyspnoe), Husten, Bronchospasmus, eosinophile Lungenentzündung, interstitielle Lungenerkrankung, Lungeninfiltration, Lungenentzündung)
- Pankolitis (Entzündung des Dickdarms)
- Lebererkrankungen (erhöhte Leberenzyme, cholestatische Indizes und Bilirubin, Lebertoxizität, einschließlich Hepatitis, cholestatische Hepatitis, Zirrhose, Leberversagen)
- Alopezie (Haarausfall oder Ausdünnung) reversibel
- Muskelschmerzen (Myalgie), Gelenkschmerzen (Arthralgie), Fälle von Lupus erythematodes-ähnlichen Immunreaktionen
- Nierenerkrankungen (akute und chronische interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Nierenversagen, Urinverfärbung)
- Oligospermie (niedrige Spermienkonzentration im Sperma) reversibel.
Einige der Nebenwirkungen können auch auf die Krankheit selbst zurückgeführt werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich, solange es in der Originalverpackung bei Raumtemperatur gelagert wird.
Frist "> Weitere Informationen
Was Pentasa enthältDer Wirkstoff ist Mesalamin.
Jedes Zäpfchen enthält 1 g Mesalamin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglycol 6000, Magnesiumstearat, Talkum.
Beschreibung wie Pentasa aussieht und Inhalt der Packung
Packung mit 28 Zäpfchen von 1 g.
Jedes Zäpfchen ist in einem einzigen Behälter verpackt, der aus einer doppelten Aluminiumfolie besteht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
PENTASA 1 G Zäpfchen
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Jedes Zäpfchen enthält 1 g Mesalamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Zäpfchen.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Proktitis ulcerosa sowohl in der aktiven Phase als auch zur Remissionserhaltung.
In der schweren aktiven Phase kann die Assoziation mit einer Kortisonbehandlung ratsam sein.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
1 Zäpfchen pro Tag.
Wir empfehlen die Evakuierung vor dem Auftragen des Zäpfchens. Öffnen Sie den Zäpfchenbehälter und führen Sie vorsichtig ein Zäpfchen in den Enddarm ein. Wenn das Zäpfchen innerhalb von 10 Minuten ausgestoßen wird, kann ein anderes aufgetragen werden. Entsorgen Sie den gebrauchten Behälter.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen Salicylate. Kinderalter. Letzte Wochen der Schwangerschaft. Fütterungszeit. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion geboten. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit offenkundiger Niereninsuffizienz.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Das Produkt sollte vorsichtshalber nicht bei gleichzeitigem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür und bei Patienten mit hämorrhagischer Diathese angewendet werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte das Produkt mit Vorsicht angewendet werden. Die Leberfunktion sollte zu Beginn und während der Behandlung (zB ALT oder AST) nach Ermessen des Arztes untersucht werden. Das Medikament wird bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht empfohlen. Die Nierenfunktion sollte regelmäßig überwacht werden (z. B. Serumkreatinin), insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung. Bei Patienten, die während der Behandlung eine Nierenfunktionsstörung entwickeln, sollte eine Nephrotoxizität von Mesalamin vermutet werden.
Die gleichzeitige Anwendung anderer nephrotoxischer Produkte, wie NSAIDs und Azathioprin, erhöht die Notwendigkeit einer häufigen Überwachung der Nierenfunktion.
In seltenen Fällen wurde über Mesalamin-induzierte kardiale Überempfindlichkeitsreaktionen (Myo- und Perikarditis) berichtet. Fälle von schwerer Blutdyskrasie wurden bei der Anwendung von Mesalamin sehr selten berichtet.Es wird empfohlen, vor und während der Behandlung nach Ermessen des Arztes ein Blutbild zu machen.
Pentasa sollte bei Patienten, die gegen Sulfasalazin allergisch sind, mit Vorsicht angewendet werden. Das mögliche Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen beinhaltet die sofortige Unterbrechung der Therapie.
Die gleichzeitige Behandlung mit Mesalamin kann das Risiko einer Blutdyskrasie bei Patienten erhöhen, die mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin behandelt werden (siehe auch Abschnitt 4.5 Wechselwirkungen).
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffen kann verstärkt werden, Wechselwirkungen mit Cumarinen, Methotrexat, Probenicid, Sulfinpyrazon, Spironolacton, Furosemid und Rifampicin können nicht ausgeschlossen werden.
Eine Kombinationstherapie zwischen Pentasa und Azathioprin oder 6-Mercaptopurin hat in mehreren klinischen Studien eine höhere Inzidenz von Leukopenie gezeigt, und obwohl der Mechanismus nicht klar ist, scheint eine Korrelation zu bestehen. Eine engmaschige Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen und eine Dosisanpassung der Thiopurin-Therapie wird empfohlen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Im Falle einer Schwangerschaft sollte Pentasa nur im absoluten Notfall und unter strenger ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es sollte jedoch nicht in den letzten Schwangerschaftswochen und während der Stillzeit verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Pentasa hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Erbrechen und Hautausschlag. Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen und Fieber auftreten. Nach der rektalen Verabreichung können lokale Reaktionen wie Juckreiz, rektale Beschwerden und Drang auftreten.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird auf der Grundlage klinischer Studien und Erfahrungen nach der Markteinführung berichtet.
(*) Der Mechanismus, durch den Mesalazin Myo- und Perikarditis, Pankreatitis, Nephritis und Hepatitis induziert, ist unbekannt, aber es ist wahrscheinlich allergischer Natur.
Es ist wichtig zu beachten, dass viele dieser Effekte auch auf die CED selbst zurückgeführt werden können.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Entzündungshemmer des Darms - Aminosalicylsäure und Analoga.
ATC: A07EC02.
Wirkmechanismus
Es wurde festgestellt, dass Mesalamin der Wirkstoff von Sulfasalazin ist, das zur Behandlung von Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und Proktitis verwendet wird.
Klinische Studien zeigen, dass der therapeutische Wert von Mesalazin nach oraler oder rektaler Verabreichung eher auf eine lokale Wirkung auf die entzündete Darmschleimhaut als auf eine systemische zurückzuführen zu sein scheint.
IBD-Patienten zeigen: erhöhte Leukozytenmigration, abnormale Zytokinproduktion, erhöhte Produktion von Arachidonsäure-Metaboliten, insbesondere Leukotrien B4, und erhöhte Bildung von freien Radikalen in der entzündeten Darmschleimhaut. in-vitro das in-vivo, eine pharmakologische Wirkung, die die Chemotaxis von Leukozyten hemmt, die Produktion von Zytokinen und Leukotrienen verringert und freie Radikale neutralisiert. Es ist derzeit nicht bekannt, welcher dieser Mechanismen eine vorherrschende Rolle bei der klinischen Wirksamkeit von Mesalamin spielt.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Allgemeine Eigenschaften des Wirkstoffs
Lokale Verfügbarkeit: Die therapeutische Wirkung von Mesalazin hängt höchstwahrscheinlich vom lokalen Kontakt des Arzneimittels mit dem erkrankten Darmschleimhautbereich ab.
Es wurde untersucht, dass PENTASA-Zäpfchen auf den distalen (Rektum) Teil des Darmtrakts mit einer "hohen Konzentration an Mesalazin und einer geringen systemischen Absorption" wirken.
Absorption
Die Resorption nach rektaler Verabreichung ist gering, aber abhängig von Dosis, Formulierung und Darmvermehrung des Arzneimittels Der Urin gesunder Freiwilliger zeigt unter Gleichgewichtsbedingungen, dass etwa 15 - 20 % der Dosis nach Verabreichung mit einer Tagesdosis von 2 g (1 g x 2).
Verteilung
Mesalazin bindet zu etwa 50 % an Plasmaproteine, Acetyl-Mesalazin zu etwa 80 %.
Stoffwechsel
Mesalazin wird sowohl präsystemisch über die Darmschleimhaut als auch systemisch in der Leber zu N-Acetyl-Mesalazin (Acetyl-Mesalazin) metabolisiert. Ein Teil der Acetylierung erfolgt auch durch die Bakterienflora. Die Acetylierung scheint unabhängig vom Acetylierer-Phänotyp des Patienten zu sein.
Es wird angenommen, dass Acetylmesalazin klinisch und toxikologisch inaktiv ist, dies wurde jedoch noch nicht bestätigt.
Beseitigung
Die Plasmahalbwertszeit von reinem Mesalamin beträgt etwa 40 Minuten und die von Acetyl-Mesalazin etwa 70 Minuten.
Beide Stoffe werden mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Die Ausscheidung über den Urin besteht hauptsächlich aus Acetylmesalazin.
Merkmale der Patienten
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die Verringerung der Eliminationsrate und die Erhöhung der systemischen Konzentration von Mesalazin ein erhöhtes Risiko für nephrotoxische Nebenwirkungen darstellen.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Eine sichere toxische Wirkung auf die Niere wurde bei allen Tierarten nachgewiesen. Im Allgemeinen übersteigen die toxischen Dosen die beim Menschen angewendeten Dosen um das 5- bis 10-fache.
Bei Tieren wurde keine signifikante Toxizität im Zusammenhang mit dem Magen-Darm-Trakt, der Leber oder dem hämatopoetischen System berichtet.
Prüfen in-vitro und studiert in-vivo zeigten keine offensichtlichen mutagenen Wirkungen. Studien zum karzinogenen Potenzial an Ratten zeigten keine erhöhte Inzidenz von Tumoren im Zusammenhang mit dem Produkt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglycol 6000, Magnesiumstearat, Talkum.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich, solange es in der Originalverpackung bei Raumtemperatur gelagert wird.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Schachtel mit 28 Zäpfchen. Jedes Zäpfchen ist in einem Aluminium-Polyethylen/Polyamid-Aluminium-Behälter verpackt.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen zur Beseitigung.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle dieses Arzneimittels müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Ferring S.p.A. - Via Senigallia 18/2 - 20161 MAILAND
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
027130069
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Registrierung 31. Oktober 1994 - Genehmigungserneuerung 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
November 2014