Wirkstoffe: Natriumalginat + Natriumbicarbonat
GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen Minzgeschmack
Gaviscon Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- GAVISCON 250 mg + 133,5,5 mg Kautabletten Minzgeschmack, GAVISCON 250 mg + 133,5,5 mg Kautabletten Erdbeergeschmack
- GAVISCON 500 mg + 267 mg Kautabletten mit Minzgeschmack
- GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen Minzgeschmack
Warum wird Gaviscon verwendet? Wofür ist das?
Gaviscon ist ein Arzneimittel, das zur Arzneimittelklasse zur Behandlung von Magengeschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit gehört.
Gaviscon wird zur symptomatischen Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen angewendet.
Kontraindikationen Wenn Gaviscon nicht angewendet werden sollte
Sie dürfen Gaviscon nicht anwenden und sind allergisch gegen Natriumalginat oder Natriumbicarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Gaviscon® beachten?
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht für längere Behandlungen. Wenn die Symptome nach 7 Tagen anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bei Jugendlichen (12-18 Jahre) nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter enger ärztlicher Aufsicht anwenden.
Bei Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, da die durch Antazida bereitgestellte exogene Kochsalzlösung potenziell schwere Elektrolytstörungen beeinflussen kann.
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Gaviscon® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist ratsam, zwischen der Einnahme von Gaviscon und anderen Arzneimitteln, insbesondere Tetracyclinen, Fluorchinolonen, Eisensalzen, Schilddrüsenhormonen, Chloroquin, Bisphosphonaten und Estramustin, einen Abstand von mindestens zwei Stunden einzulegen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit kann Gaviscon nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder einen Mutterschaftsurlaub planen möchten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Gaviscon hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gaviscon enthält Natrium, Calciumcarbonat und Aspartam
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 5,3 mmol (oder 123 mg) Natrium pro Tablette.
Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder die eine natriumarme Diät einhalten.
Kalziumkarbonat
Jede Tablette enthält 160 mg (1,6 mmol) Calciumcarbonat.
Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und wiederkehrenden kalziumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
Aspartam
Dieses Arzneimittel enthält eine Phenylalaninquelle. Es kann für Sie schädlich sein, wenn Sie Phenylketonurie haben.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Gaviscon anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre):
1-2 Tabletten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Achtung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Ältere Menschen: Es ist nicht erforderlich, die Dosis für diese Altersgruppe zu ändern.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Die verminderte Fähigkeit, die durch Antazida bereitgestellte exogene Kochsalzlösung zu urinieren, kann potenziell schwere Elektrolytstörungen beeinträchtigen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Wann und wie lange
Verwenden Sie Gaviscon nur für kurze Behandlungszeiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nach sieben Behandlungstagen verschlimmern oder nicht bessern, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale bemerken.
Mögen
Zur oralen Verabreichung. Die Tabletten sollten gut gekaut werden (sie können zerkleinert und nach und nach zerkaut werden), dann können Sie etwas Wasser trinken.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Gaviscon® eingenommen haben?
Eine mögliche Folge einer Überdosierung ist ein aufgeblähter Bauch: Suchen Sie in diesem Fall eine symptomatische Behandlung, indem Sie allgemeine unterstützende Maßnahmen ergreifen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Gaviscon benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Gaviscon®?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht
Atemwegssymptome wie Bronchospasmus
Blähungen, Übelkeit
Ödem
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Ablauf und Aufbewahrung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach „Verfallsdatum“ angegeben ist.
In der Originalverpackung aufbewahren; nicht über 30 °C lagern.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GAVISCON
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gaviscon 500 mg + 267 mg Kautabletten mit Minzgeschmack
Eine Tablette enthält:
Aktive Prinzipien: Natriumalginat 500 mg
Natriumbicarbonat 267 mg
Sonstige Bestandteile: Aspartam 7,5 mg
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg Kautabletten mit Minzgeschmack
Eine Tablette enthält:
Aktive Prinzipien: Natriumalginat 250 mg
Natriumbicarbonat 133,5 mg
Hilfsstoffe: Aspartam 3,75 mg
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg Kautabletten mit Erdbeergeschmack
Eine Tablette enthält:
Aktive Prinzipien: Natriumalginat 250 mg
Natriumbicarbonat 133,5 mg
Hilfsstoffe: Aspartam 8,80 mg
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen
10ml enthalten:
Aktive Prinzipien: Natriumalginat 500 mg
Natriumbicarbonat 267 mg
Sonstige Bestandteile: Methylparahydroxybenzoat 40 mg
Propylparahydroxybenzoat 6 mg
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen Minzgeschmack
10ml enthalten:
Aktive Prinzipien: Natriumalginat 500 mg
Natriumbicarbonat 267 mg
Sonstige Bestandteile: Methylparahydroxybenzoat 40 mg
Propylparahydroxybenzoat 6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Kautabletten.
Mündliche Suspendierung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Kautabletten (Erdbeergeschmack und Minzgeschmack)
Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre):
1-2 Tabletten von 500 mg + 267 mg nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
2-4 Tabletten à 250 mg + 133,5 mg nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Zur oralen Verabreichung. Die Tabletten sollten gut gekaut werden (sie können zerkleinert und nach und nach zerkaut werden), dann können Sie etwas Wasser trinken.
Mündliche Aussetzung
Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre):
10-20 ml (zweite-vierte Kerbe des Messbechers oder 2-4 Messlöffel oder 1-2 Einzeldosisbeutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Zur oralen Verabreichung. Schütteln Sie die Suspension vor Gebrauch.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Ältere Menschen: Es ist nicht erforderlich, die Dosis für diese Altersgruppe zu ändern.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Die verminderte Fähigkeit, die durch Antazida bereitgestellte exogene Salzergänzung zu urinieren, kann potenziell schwere Elektrolytstörungen beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.4).
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, einschließlich Ester von Hydroxybenzoaten (Parabene). Schwere Niereninsuffizienz.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nicht für längere Behandlungen verwenden.
Bei Patienten mit sehr niedrigen Magensäurespiegeln ist die Wahrscheinlichkeit einer Wirksamkeit geringer.
Bei Jugendlichen (12-18 Jahre) nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter enger ärztlicher Aufsicht anwenden.
Bei Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, da die durch Antazida bereitgestellte exogene Kochsalzlösung potenziell schwere Elektrolytstörungen beeinflussen kann.
Jede 500 mg + 267 mg Tablette enthält 123 mg (5,3 mmol) Natrium.
Jede 250 mg +133,5 mg Tablette enthält 61,5 mg (2,65 mmol) Natrium.
Jede 10-ml-Dosis der Suspension enthält 141 mg (6,2 mmol) Natrium.
Dies sollte in Fällen berücksichtigt werden, in denen eine besonders salzarme Ernährung empfohlen wird, beispielsweise bei einigen Fällen von Herzinsuffizienz und Nierenfunktionsstörung.
Jede 500 mg + 267 mg Tablette enthält 160 mg (1,6 mmol) Calciumcarbonat.
Jede 250 mg +133,5 mg Tablette enthält 80 mg (0,8 mmol) Calciumcarbonat.
Jede 10-ml-Dosis der Suspension enthält 160 mg (1,6 mmol) Calciumcarbonat.
Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und wiederkehrenden kalziumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
Die Tabletten enthalten Aspartam, eine Phenylalaninquelle, und sollten daher von Patienten mit Phenylketonurie nicht eingenommen werden.
Die Suspension enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Meist treten Spätreaktionen (Kontaktdermatitis) auf, selten Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es ist ratsam, zwischen der Einnahme von Gaviscon und anderen Arzneimitteln einen Abstand von mindestens zwei Stunden einzulegen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei wirklichem Bedarf und unter strenger ärztlicher Aufsicht anwenden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gaviscon hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von Gaviscon aufgeführt, geordnet nach der MedDRA-Systemorganklasse. Sie sind unterteilt nach Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis ≤ 1/10), gelegentlich (≥ 1 / 1.000 bis ≤ 1/100), selten (≥ 1 / 10.000 bis 1 / 1.000), sehr selten (≤ 1/10.000)).
Gastrointestinale Störungen
Sehr selten: Blähungen, Übelkeit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Wassereinlagerungen (Ödeme).
Störungen des Immunsystems
Sehr selten: allergische Manifestationen wie Urtikaria und Bronchospasmus, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Die Erfahrung mit Überdosierung ist sehr begrenzt Die einzige mögliche Folge einer Überdosierung ist ein aufgeblähter Bauch: In diesem Fall eine symptomatische Behandlung mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen suchen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit.
ATC-Code: A02BX 13.
Nach der Einnahme reagiert das Produkt schnell mit der Magensäure und bildet eine Barriere aus Alginsäuregel, das einen nahezu neutralen pH-Wert hat und auf dem Mageninhalt schwimmt (bis zu 4 Stunden), wodurch ein gastroösophagealer Reflux wirksam verhindert wird. Bei starkem Reflux kann die Barriere selbst anstelle des Mageninhalts in die Speiseröhre zurückgedrückt werden und übt eine erweichende Wirkung aus
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Wirkungsweise des Produkts ist physikalisch und hängt nicht von der Aufnahme in den Körperkreislauf ab.Der größte Teil des Arzneimittels wird mit den Fäzes ausgeschieden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Pharmakologie, Sicherheit, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenes Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen Daten aus Tierstudien kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Kautabletten mit Minzgeschmack
Mannit (E421); Kalziumkarbonat; Magnesiumstearat; Copovidon; Aspartam (E951); Acesulfam-Kalium (E950); Macrogol 20.000; Minze-Geschmack.
Kautabletten mit Erdbeergeschmack
Xylit, Mannit, Calciumcarbonat; Macrogol 20.000, Erdbeergeschmack, Aspartam, Magnesiumstearat; rotes Eisenoxid.
Mündliche Aussetzung
Kalziumkarbonat; Carbomere; Methylparahydroxybenzoat; Propylparahydroxybenzoat; Natrium Saccharin; Fenchelaroma; Natriumhydroxid; Erythrosin; gereinigtes Wasser.
Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack
Kalziumkarbonat; Carbomere; Methylparahydroxybenzoat; Propylparahydroxybenzoat; Natrium Saccharin; Minze-Geschmack; Natriumhydroxid; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
Kautabletten: 2 Jahre.
Mündliche Suspendierung: 3 Jahre.
Minze-Aroma-Suspension zum Einnehmen: 2 Jahre.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen:
Kautabletten mit Erdbeergeschmack im Behälter: Nach dem ersten Öffnen des Behälters muss das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten konsumiert werden; nach diesem Zeitraum muss das restliche Arzneimittel verworfen werden.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Suspension zum Einnehmen und Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack: nicht über 30 ° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht kühlen.
Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack in Beuteln: Nicht über 25 ° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht kühlen.
Kautabletten mit Minzgeschmack: nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Kautabletten mit Erdbeergeschmack: nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Kautabletten 500 mg + 250 mg Minzgeschmack
Container zylindrisches Polypropylen, weiß, starr, vorgeformt, mit Schnappverschluss, verpackt in Kartons. Die Packung enthält 40 Tabletten.
Blase unbedruckt, transparent, tiefziehfähig in PVC / PE / PVdC-Laminat, auf Aluminiumträger verschweißt und in Kartons verpackt. Jeder Blister enthält 6 einzeln versiegelte Tabletten. Die Packungen enthalten 24, 36 und 48 Tabletten in Blisterpackungen.
Kautabletten 250 mg + 133,5 mg Minzgeschmack
Blase unbedruckt, transparent, tiefziehfähig in PVC / PE / PVdC-Laminat, auf Aluminiumträger verschweißt und in Kartons verpackt. Jeder Blister enthält 6 einzeln versiegelte Tabletten. Die Packungen enthalten 16, 24, 32 und 48 Tabletten in Blisterpackungen.
Kautabletten 250 mg + 133,5 mg Erdbeergeschmack
Blase unbedruckt, transparent, tiefziehfähig in PVC / PE / PVdC-Laminat, auf Aluminiumträger verschweißt und in Kartons verpackt. Jeder Blister enthält 6 einzeln versiegelte Tabletten. Die Packungen enthalten 16, 24, 32 und 48 Tabletten in Blisterpackungen.
Container aus Polypropylen, weiß, starr, vorgeformt, mit Schnappverschluss, verpackt in Kartons.
Die Packungen enthalten 16 und 20 Tabletten
Mündliche Aussetzung
Flasche Braunglas mit Kappe mit Polyethylen-Unterkappe, verpackt in lithographierten Kartons. Der Packung liegt ein Messlöffel aus natürlichem Polypropylen mit Kerben von 5, 10, 15 und 20 ml oder ein Messlöffel (transparentes Polystyrol) von 5 ml bei.
Die Packung enthält 200 ml Suspension zum Einnehmen.
Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack
Flasche Braunglas mit Kappe mit Polyethylen-Unterkappe, verpackt in lithographierten Kartons.
Die Packung enthält 200 ml, 300 ml und 500 ml Suspension zum Einnehmen.
Einzeldosis-Beutel längliche Form aus Polyester, Aluminium und Polyethylen im Karton verpackt. Jeder Beutel enthält 10 ml Suspension zum Einnehmen. Die Packungen enthalten 12, 20 oder 24 Beutel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht verbrauchte Medikamente sind in den entsprechenden Apothekenbehältern zu entsorgen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull (UK)
Vertreter für Italien: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via Spadolini 7 - 20141 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Gaviscon 500 mg + 267 mg Kautabletten mit Minzgeschmack
- 24 Tabletten im Blister A.I.C. n. 024352054
- 36 Tabletten in Blisterpackungen: A.I.C. n. 024352066
- 40 Tabletten im Behälter: A.I.C. n. 024352080
- 48 Tabletten in Blisterpackungen: A.I.C. n. 024352078
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg Kautabletten mit Minzgeschmack
- 16 Tabletten im Blister A.I.C. n. 024352155
- 24 Tabletten im Blister A.I.C. n. 024352167
- 32 Tabletten in Blisterpackungen: A.I.C. n. 024352179
- 48 Tabletten in Blisterpackungen: A.I.C. n. 024352181
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg Kautabletten mit Erdbeergeschmack
- 16 Tabletten im Blister A.I.C. n. 024352193
- 16 Tabletten in A.I.C. n. 024352231
- 20 Tabletten in A.I.C. n. 024352243
- 24 Tabletten im Blister A.I.C. n. 024352205
- 32 Tabletten in Blisterpackungen: A.I.C. n. 024352217
- 48 Tabletten in Blisterpackungen: A.I.C. n. 024352229
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen
- 200 ml Flasche: A.I.C. n. 024352039
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack
- 200 ml Flasche: A.I.C. n. 024352092
- 300 ml Flasche: A.I.C. n. 024352104
- 500 ml Flasche: A.I.C. n. 024352116
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack in Beuteln
- 12 Einzeldosisbeutel: A.I.C. n. 024352128
- 20 Einzeldosisbeutel: A.I.C. n. 024352130
- 24 Einzeldosisbeutel: A.I.C. n. 024352142
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Kautabletten: Erstzulassung: November 2007
Mündliche Suspendierung: Erstzulassung: März 1987
Verlängerung: Mai 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Beschluss vom 12. September 2013
