Wirkstoffe: Tapentadol
Palexia 50 mg Filmtabletten
Palexia 75 mg Filmtabletten
Palexia 100 mg Filmtabletten
Palexia Packungsbeilagen sind für Packungen erhältlich: - Palexia 50 mg Filmtabletten, Palexia 75 mg Filmtabletten, Palexia 100 mg Filmtabletten
- Palexia 50 mg Retardtabletten, Palexia 100 mg Retardtabletten, Palexia 150 mg Retardtabletten, Palexia 200 mg Retardtabletten, Palexia 250 mg Retardtabletten
- Palexia 25 mg Retardtabletten
Indikationen Warum wird Palexia verwendet? Wofür ist das?
Tapentadol, der Wirkstoff in Palexia, ist ein starkes Schmerzmittel aus der Opioid-Klasse Palexia wird zur Behandlung mäßiger bis starker akuter Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können
Kontraindikationen Wann Palexia nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie keine Palexia
- wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie Asthma haben oder wenn Ihre Atmung gefährlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie)
- Wenn Sie eine Darmlähmung haben
- wenn Sie eine akute Vergiftung mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder anderen Psychopharmaka (Arzneimittel, die die Stimmung und Gefühle beeinflussen) haben (siehe „Einnahme von anderen Arzneimitteln und Palexie“).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Palexia beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Palexia einnehmen:
- wenn Sie Kurzatmigkeit oder Schwäche haben,
- wenn Sie unter erhöhtem Druck im Kopf oder Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma leiden,
- wenn Sie eine Kopfverletzung oder einen Hirntumor hatten,
- wenn Sie einen Krampfanfall hatten oder das Risiko für einen Krampfanfall erhöht ist,
- wenn Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden (siehe „Wie ist Palexia anzuwenden),
- wenn Sie an Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse oder der Gallenwege, einschließlich Pankreatitis, leiden,
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Opioid-Agonisten/-Antagonisten bezeichnet werden (wie Pentazocin, Nalbuphin) oder Arzneimittel, die teilweise Agonisten von Mu-Opioid-Rezeptoren sind (wie Buprenorphin).
Palexie kann zu körperlicher und psychischer Toleranz führen. Wenn Sie zu Drogenmissbrauch neigen oder drogenabhängig sind, sollten Sie dieses Medikament nur für kurze Zeit und unter strenger ärztlicher Aufsicht einnehmen
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Palexia verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Ihre Atmung kann gefährlich kurz oder schwächer werden (Atemdepression), wenn Sie bestimmte Schlafmittel oder Beruhigungsmittel (wie Barbiturate, Benzodiazepine) oder Schmerzmittel wie Morphin und Codein (auch in Hustenpräparaten) in Kombination mit Palexia einnehmen. Informieren Sie in diesem Fall bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie bestimmte ZNS-dämpfende Arzneimittel (wie Benzodiazepine, Antipsychotika, H1-Antihistaminika, Opioide, Alkohol) in Kombination mit Palexia einnehmen, kann Ihr Bewusstseinszustand abnehmen und Sie können sich schläfrig oder ohnmächtig fühlen. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Das Serotonin-Syndrom ist eine seltene und gefährliche Erkrankung, die bei einigen Patienten berichtet wurde, die Tapentadol in Kombination mit so genannten Serotonergika (wie bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen) eingenommen haben. Symptome des Serotonin-Syndroms können beispielsweise Verwirrtheit, Ruhelosigkeit, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen der Gliedmaßen oder Augen, unkontrollierbares Muskelzittern, Myoklonien und Durchfall sein. Ihr Arzt wird Sie darüber informieren können.
Die Einnahme von Palexia zusammen mit anderen Arten von Arzneimitteln, die als μ-Agonisten/Antagonisten (wie Pentazocin, Nalbuphin) oder partiellen μ-Opioid-Agonisten (wie Buprenorphin) bezeichnet werden, wurde nicht untersucht. Palexia ist möglicherweise nicht wirksam, wenn sie zusammen mit einem dieser Arzneimittel eingenommen wird Arzneimittel Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Die Einnahme von Palexia zusammen mit bestimmten Arzneimitteln (wie Rifampicin, Phenobarbital, Johanniskraut), starken Inhibitoren oder Induktoren bestimmter Enzyme, die zur Ausscheidung von Tapentadol aus dem Körper erforderlich sind, kann die Wirksamkeit von Tapentadol beeinträchtigen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei zu Beginn oder am Ende der Therapie mit diesen Arzneimitteln. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Palexia sollte nicht zusammen mit MAO-Hemmern (einem Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
Einnahme von Palexie zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken oder Alkohol
Trinken Sie während der Einnahme von Palexia keinen Alkohol, da einige Nebenwirkungen, wie z. B. Schläfrigkeit, zunehmen können. Lebensmittel haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit dieses Arzneimittels.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie diese Tabletten nicht ein:
- wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert,
- während der Geburt, weil sich die Atmung des ungeborenen Kindes auf gefährliche Weise verlangsamen oder abschwächen könnte (Atemstillstand),
- während der Stillzeit, da das Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Palexie kann Schläfrigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen und die Reaktionszeit verkürzen. Dies kann insbesondere passieren, wenn Sie mit der Palexia-Therapie beginnen, wenn Ihr Arzt Ihre Dosis ändert, oder wenn Sie Alkohol trinken oder Beruhigungsmittel einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen können.
Palexia enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Palexia anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird die Dosierung basierend auf der Intensität der Schmerzen und Ihrer persönlichen Schmerzempfindlichkeit festlegen.Im Allgemeinen sollte die niedrigste Dosis verwendet werden, die die Schmerzen lindern kann.
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette alle 4-6 Stunden.
Tägliche Palexia-Dosen von mehr als 700 mg Tapentadol am ersten Therapietag und mehr als 600 mg Tapentadol in den folgenden Tagen werden nicht empfohlen. Ihr Arzt kann bei Bedarf eine andere oder geeignetere Stärke oder ein geeigneteres Intervall zwischen den Dosen verschreiben. Wenn Ihnen die Wirkung dieser Tabletten zu stark oder zu schwach erscheint, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Senioren
Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich. Bei einigen Patienten dieser Gruppe kann die Ausscheidung von Tapentadol jedoch verlangsamt sein.Wenn dies auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben.
Leber- und Nierenerkrankungen (Versagen)
Patienten mit schweren Leberproblemen können diese Tabletten nicht einnehmen. Wenn Sie leichte Leber- oder Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt eine andere Stärke verschreiben. Bei leichten Leberproblemen muss die normale Dosierung nicht geändert werden.
Patienten mit schweren Nierenproblemen sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Wenn Sie leichte oder mittelschwere Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt eine andere Dosierung empfehlen
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Palexia ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.
Wie und wann ist Palexia einzunehmen?
Palexia ist zur oralen Anwendung bestimmt. Schlucken Sie die Tabletten immer mit ausreichend Flüssigkeit.Sie können die Tabletten auf nüchternen Magen oder zu einer Mahlzeit einnehmen.
Dauer der Behandlung
Nehmen Sie die Tabletten nicht länger ein, als von Ihrem Arzt verordnet
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Palexia eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Palexia eingenommen haben, als Sie sollten:
Nach Einnahme sehr hoher Dosen kann Folgendes auftreten:
- verengte Pupillen, Erbrechen, Blutdruckabfall, schneller Herzschlag, Bewusstseinsstörung oder Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), Krampfanfälle, Atembeschwerden bis hin zum Atemstillstand.
Rufen Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt an.
Wenn Sie die Einnahme von Palexia vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen, kehren die Schmerzen wahrscheinlich zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um diese Vergesslichkeit auszugleichen, sondern nehmen Sie die Tabletten einfach wie bisher ein.
Wenn Sie die Einnahme von Palexia abbrechen
Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden oder beenden, ist es wahrscheinlich, dass die Schmerzen zurückkehren. Wenn Sie die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abbrechen möchten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Nach Beendigung der Behandlung tritt in der Regel kein Entzugseffekt ein, jedoch können sich Personen, die die Tabletten über einen bestimmten Zeitraum eingenommen haben, in seltenen Fällen unwohl fühlen, wenn sie abrupt aufhören. Symptome können sein:
- Nervosität, tränende Augen, laufende Nase, Gähnen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen und erweiterte Pupillen,
- Reizbarkeit, Angst, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche, Bauchkrämpfe, Schlafstörungen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und erhöhter Blutdruck, Atmung oder Herzfrequenz
Wenn Sie eines dieser Symptome nach Beendigung der Therapie bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich abbrechen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt. Wenn Ihr Arzt Sie auffordert, die Tabletten einzunehmen, wird er Ihnen auch sagen, wie dies zu tun ist, und dies kann eine schrittweise Reduzierung der Dosis einschließen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Palexia?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten sollten und was zu tun ist, wenn sie auftreten:
Dieses Medikament kann allergische Reaktionen hervorrufen. Symptome können Keuchen, Atembeschwerden, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, insbesondere am ganzen Körper, sein. Eine weitere schwerwiegende Nebenwirkung ist eine langsamere Atmung oder mehr Kurzatmigkeit als erwartet. Dies tritt hauptsächlich bei älteren oder schwachen Patienten auf. Wenden Sie sich in diesen Fällen sofort an Ihren Arzt.
Andere mögliche Nebenwirkungen sind
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen). Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): verminderter Appetit, Angst, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlafstörungen, seltsame Träume, Zittern, Hitzewallungen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Schwächegefühl, Müdigkeit, Gefühl von Temperaturschwankungen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Depression, Orientierungslosigkeit, Erregbarkeit (Agitiertheit), Nervosität, Ruhelosigkeit, Euphorie, Aufmerksamkeitsstörung, Gedächtnisstörungen, Ohnmacht, Sedierung, Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Bewegungen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Taubheit, anormale Hautempfindungen (z. B. Kribbeln, Stechen), unwillkürliche Muskelkontraktionen, Sehstörungen, erhöhter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck, gefährliche Verlangsamung der Atmung oder Kurzatmigkeit (Atemdepression), verminderter Sauerstoffgehalt im Blut, verlangsamte Atmung, verlangsamte Atmung , Bauchbeschwerden, Nesselsucht, Schweregefühl, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufigeres Wasserlassen, Entzugssyndrom (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Palexia abbrechen“, Wasseransammlung im Gewebe (Ödem), seltsame Empfindungen, Durstgefühl, Reizbarkeit, Gefühl der Entspannung .
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen): allergische Reaktionen auf das Arzneimittel, einschließlich Ödeme unter der Haut und Nesselsucht und in schweren Fällen Atembeschwerden, Blutdruckabfall, Kollaps oder Schock), seltsame Gedanken, Krampfanfälle, vermindertes Bewusstsein, gestörte Koordination, langsame Herzfrequenz, Magenentleerungsprobleme.
Im Allgemeinen steigt die Wahrscheinlichkeit von Selbstmordgedanken oder -verhalten bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Darüber hinaus können einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (die daher einen Einfluss auf das Neurotransmissionssystem des Gehirns haben) dieses Risiko insbesondere zu Beginn der Therapie erhöhen.Obwohl Tapentadol auf die Neutrotransmission wirkt, zeigen Daten aus der klinischen Anwendung von Tapentadol nicht ein erhöhtes Risiko.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies umfasst alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind oder nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Dieses Medikament erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schonen.
Packungsinhalt und weitere Informationen
Was Palexia enthält
Der Wirkstoff ist: Tapentadol
Jede Tablette enthält 50 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Jede Tablette enthält 75 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Jede Tablette enthält 100 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
[50 mg]:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Natriumcaramellose, Povidon K30, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum
[75 mg]:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Natriumcaramellose, Povidon K30, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172)
[100 mg]:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Natriumcaramellose, Povidon K30, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz (E172)
Beschreibung des Aussehens von Palexia und Inhalt der Packung
[50 mg]: Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm, gekennzeichnet mit dem Grünenthal-Logo auf einer Seite und „H6“ auf der anderen.
[75 mg]: hellgelbe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm), gekennzeichnet mit dem Grünenthal-Logo auf einer Seite und „H7“ auf der anderen.
[100 mg]: hellrosa, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm, gekennzeichnet mit dem Grünenthal-Logo auf einer Seite und „H8“ auf der anderen.
Palexia Retardtabletten sind in Blisterpackungen in Packungen mit 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 . verpackt , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 und 100x1 Tabletten.
(Nicht alle Packungen können vermarktet werden)
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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