Wirkstoffe: Hydrocortison
Proctosoll rektale Creme
Warum wird Proctosoll verwendet? Wofür ist das?
Proctosoll ist eine Creme zur symptomatischen Behandlung unkomplizierter äußerer Hämorrhoiden.
Es wird lokal bei Hämorrhoiden angewendet und enthält 3 Wirkstoffe:
- Benzocain, das die Funktion hat, lokale Schmerzen zu lindern (Lokalanästhetikum).
- Hydrocortisonacetat, das zur Linderung von Entzündungen und Juckreiz dient.
- Natriumheparin, das die Blutgerinnung reduziert (Antikoagulans). Die Wirkung dieser Wirkstoffe bewirkt eine Reduzierung der Hämorrhoiden-Symptome, insbesondere in der akuten Phase.
Kontraindikationen Wenn Proctosoll nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie KEIN Proctosoll
- wenn Sie allergisch gegen Benzocain, Hydrocortisonacetat und Natriumheparin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6)
- wenn Sie Hautläsionen aufgrund von Formen der Tuberkulose haben
- bei gleichzeitiger Virusinfektion.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Proctosoll® beachten?
- Dieses Arzneimittel sollte nicht für längere Behandlungen verwendet werden, nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Verwenden Sie die minimale Menge an Creme, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, und wenden Sie Proctosoll besonders bei schweren Läsionen oder Entzündungen der Rektumschleimhaut mit Vorsicht an, da eine übermäßige Anwendung zu einer hohen Aufnahme der Wirkstoffe führen kann.
- Übermäßige Anwendung oder längere Zeit von Kortison-basierten Medikamenten kann die Aufnahme durch den Körper verändern.
- Eine hohe Aufnahme von Benzocain kann insbesondere bei Kindern und älteren Patienten schwere Reaktionen hervorrufen.
- Brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach längerer Anwendung des Arzneimittels allergische Reaktionen auftreten.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Proctosoll® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulanzien).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Proctosoll während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei wirklichem Bedarf und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Zusammenhangs zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Proctosoll hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben
Die behandlungsfreie Einnahme des Medikaments stellt Doping dar und kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Proctosoll enthält Propylenglykol
Proctosoll enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Proctosoll enthält butyliertes Hydroxyanisol
Proctosoll enthält Butylhydroxyanisol, das lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Proctosoll anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis bei akuten Formen beträgt 2-3 Anwendungen pro Tag, insbesondere nach dem Stuhlgang (Evakuierung). Zum Verteilen der Creme die auf die Tube aufgeschraubte Spezialkanüle verwenden.
Verwenden Sie das Arzneimittel nur für kurze Behandlungszeiten und überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Proctosoll® eingenommen haben?
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf, wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Proctosoll®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können lokal auftreten:
- Brennen
- Reizung
- Trockenheit der Haut
- Entzündung der Haare (Follikulitis)
- akneähnliche Hautausschläge wie Pickel (Akne-Eruptionen)
- übermäßige Haarentwicklung (Hypertrichose)
- dunkle Flecken auf der Haut (Hauthyperpigmentierung)
- Ausdünnung der Haut (Hautatrophie).
Die oben aufgeführten Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Es ist ratsam, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt zu konsultieren, wenn die oben aufgeführten lokalen Reaktionen auftreten, die für kortisonbasierte Therapien typisch sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Packung geöffnet oder beschädigt wurde.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel jederzeit verfügbar haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Frist "> Weitere Informationen
Was Proctosoll enthält
- Die Wirkstoffe sind: Benzocain, Hydrocortisonacetat, Natriumheparin. 100 g Creme enthalten: 5 g Benzocain, 0,5 g Hydrocortisonacetat, 5.000 I.E. von Natriumheparin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Propylenglykol, Cetylstearylalkohol 20 OE, Dimethicoton, Isothiazolinon, Menthol, Dinatrium-EDTA, Butyldroxyanisol, gereinigtes Wasser.
Wie Proctosoll aussieht und Inhalt der Packung
Proctosoll ist in Form einer Creme zur rektalen Anwendung erhältlich. Jede Packung enthält eine Tube mit 20 Gramm Creme und eine Kanüle zum Verteilen der Creme.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
PROCTOSOLL "RECTALCREME"
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
g 100 von Creme enthalten:
• BENZOCAIN .................................................. ..... g 5
• HYDROCORTISONACETAT ................................. g 0,5
• NATRIUMHEPARIN .......................................... U.I. 5.000
Hilfsstoffe siehe 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme (rektale Anwendung).
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Symptomatische Behandlung unkomplizierter äußerer Hämorrhoiden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Bei akuten Formen, insbesondere nach der Evakuierung, die Creme 2-3 mal täglich auftragen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Hautläsionen tuberkulöser Natur.
Virusinfektionen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne erkennbare Ergebnisse an Ihren Arzt.
Die übermäßige Anwendung und / oder über einen längeren Zeitraum von Kortison kann zu generalisierten Reaktionen durch systemische Resorption führen.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Benzocain hängen von einer korrekten Dosierung ab; daher ist es notwendig, die minimale Menge des Präparats zu verwenden, die ausreicht, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, indem es bei Patienten mit stark geschädigten Schleimhäuten oder an entzündlichen Prozessen, die zu übermäßige Absorption des Wirkstoffs.
Eine hohe Aufnahme von Benzocain kann insbesondere bei Kindern und älteren Patienten schwere Reaktionen hervorrufen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Besondere Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Anwendung mit anderen Antikoagulanzien geboten.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Bei schwangeren Frauen sollte die Anwendung nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes erfolgen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Das Produkt hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Manchmal kann ein Gefühl von Brennen, Reizung, trockener Haut, Follikulitis, Akneausschlägen, Hypertrichose, Hyperpigmentierung und Hautatrophie auftreten.
Das Auftreten einer für die Kortikotherapie typischen lokalen Reaktion kann durch Absetzen der Behandlung behoben werden.
04.9 Überdosierung -
Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Antihämorrhoiden zur topischen Anwendung - Produkte auf Kortikosteroidbasis (ATC-Code C05AA01).
Die Pathogenese von Hämorrhoiden ist bis heute umstritten. Das Hämorrhoidal-Syndrom ist gekennzeichnet durch eine Entzündung des anorektalen Bereichs, Schmerzen, Blutungen und Juckreiz.
PROCTOSOLL bewirkt dank der entzündungshemmenden und juckreizstillenden Wirkung von Hydrocortisonacetat, der gerinnungshemmenden Wirkung von Natriumheparin und der lokalanästhetischen Wirkung von Benzocain eine Rückbildung der Hämorrhoidalsymptome, insbesondere in der akuten Phase.
Die Wirkstoffe von PROCTOSOLL sind allgemein bekannt und sowohl einzeln als auch in Kombination von konsolidierter Anwendung.
Ihre Verwendung in niedrigen Dosierungen und zur topischen Anwendung minimiert systemische Wirkungen.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Propylenglykol, Cetylstearylalkohol 20 OE, Dimethicone, Isothiazolinon, Menthol, Dinatrium-EDTA, Butylhydroxyanisol, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Aluminiumtube mit Sackloch, geschützt mit Farbe, bestehend aus einer Mischung aus Epoxid- und Melaninharzen, ausgestattet mit einem Polyäthylen-Schraubverschluss und einer Dosierkanüle.
20 g Sahnetube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Alfa Wassermann S.p.A.
Firmensitz - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Verwaltungsbüro - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
AIC n. 027377011
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
25.06.2016
