Was ist Sildenafil-Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält. Es ist als blaue ovale Tabletten (25, 50 und 100 mg) erhältlich.
Sildenafil ratiopharm ist ein „Generika“. Dies impliziert, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Viagra ähnelt.
Wofür wird Sildenafil-ratiopharm angewendet?
Sildenafil ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (manchmal auch als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. der „Unfähigkeit, eine für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Damit Sildenafil ratiopharm wirksam ist, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Sildenafil-ratiopharm angewendet?
Die empfohlene Dosis von Sildenafil ratiopharm beträgt bei Bedarf 50 mg und sollte ungefähr eine Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen werden. Bei Einnahme von Sildenafil ratiopharm zu den Mahlzeiten kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme im nüchternen Zustand verzögert eintreten Je nach Wirksamkeit und Nebenwirkungen kann die Dosis auf maximal 100 mg erhöht oder auf maximal 100 mg reduziert werden mg 25 mg. Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit der 25-mg-Dosis beginnen. Die maximal empfohlene Dosierungshäufigkeit beträgt eine Tablette pro Tag.
Wie wirkt Sildenafil-Ratiopharm?
Der Wirkstoff in Sildenafil ratiopharm, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Enzym Phosphodiesterase blockiert, das normalerweise eine Substanz namens zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) abbaut.Während der normalen sexuellen Stimulation produziert der Penis cGMP, das eine Entspannung der schwammigen Muskeln des Penis (Corpora cavernosa) bewirkt und den Einstrom von Blut in die Schwellkörper und produziert eine Erektion Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil ratiopharm die erektile Funktion wieder her. Eine sexuelle Stimulation ist immer erforderlich, um eine Erektion zu erreichen.
Wie wurde Sildenafil-Ratiopharm untersucht?
Da es sich bei Sildenafil ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, um festzustellen, ob das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Sildenafil-ratiopharm?
Da Sildenafil ratiopharm ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie beim Referenzarzneimittel angesehen.
Warum wurde Sildenafil Ratiopharm zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Sildenafil ratiopharm in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist Im Falle von Viagra überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken.Der Ausschuss empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil ratiopharm zu erteilen.
Weitere Informationen zu Sildenafil-Ratiopharm®
Am 23. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission der ratiopharm GmbH eine EU-weit gültige „Marktzulassung" für Sildenafil ratiopharm. Die „Zulassung" ist für fünf Jahre gültig und kann nach Ablauf verlängert werden.
Klicken Sie hier, um die Vollversion von Sildenafil ratiopharm EPAR anzuzeigen.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2009.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Sildenafil-ratiopharm können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
