Was ist Pregabalin Pfizer und wofür wird es angewendet?
Pregabalin Pfizer ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen angewendet:
- neuropathischer Schmerz (verursacht durch eine Schädigung des Nervensystems). Pregabalin Pfizer kann zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen, beispielsweise bei Diabetikern oder Patienten mit Herpes zoster (St. Antonius-Feuer), und zentralen neuropathischen Schmerzen, von denen beispielsweise Patienten nach einer Wirbelsäulenverletzung betroffen sind, angewendet werden;
- Epilepsie. Pregabalin Pfizer wird als Ergänzung zu einer bestehenden Therapie bei Patienten mit partiellen Anfällen (Anfälle, die in einem bestimmten "Gehirnbereich" beginnen), die mit der aktuellen Therapie nicht kontrolliert werden können, verabreicht;
- generalisierte Angststörung (chronische Angst oder Nervosität bei alltäglichen Problemen).
Dieses Arzneimittel ist mit Lyrica identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.Der Hersteller von Lyrica hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Pregabalin Pfizer verwendet werden können („informed will will will will will willveance“).
Wie wird Pregabalin Pfizer angewendet?
Pregabalin Pfizer ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und als Kapseln (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg) erhältlich. Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Pfizer beträgt 150 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen. Nach drei bis sieben Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosis kann auf mehr als das Doppelte erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist. Die maximale Dosis beträgt 600 mg / Tag. Das Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Pfizer sollte ebenfalls schrittweise über mindestens eine Woche erfolgen.Die Kapseln sollten im Ganzen mit Wasser geschluckt werden.Bei Patienten mit Nierenproblemen ist die Dosierung niedriger.
Wie wirkt Pregabalin Pfizer?
Der Wirkstoff in Pregabalin Pfizer, Pregabalin, ähnelt in seiner Struktur dem körpereigenen "Neurotransmitter" Gamma-Aminobuttersäure (GABA), hat jedoch ganz unterschiedliche biologische Wirkungen. Neurotransmitter sind Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren Wirkmechanismen von Pregabalin sind nicht vollständig bekannt, aber es wird angenommen, dass Pregabalin die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen eindringt. Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark reduziert, wodurch die Freisetzung anderer Neurotransmitter, die an Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, reduziert wird.
Welchen Nutzen hat Pregabalin Pfizer in den Studien gezeigt?
Pregabalin Pfizer wurde in 22 Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen. Bei neuropathischen Schmerzen wurde der Nutzen von Pregabalin Pfizer bis zu 12 Wochen lang anhand eines Standard-Schmerzfragebogens bewertet. In 10 Studien mit über 3.000 Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen (diabetische Schmerzen oder St. Anthony's Fokus) hatten 35 % der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine Abnahme des Schmerzscores um 50 % oder mehr im Vergleich zu 18 % der mit Placebo behandelten Patienten. In einer kleineren Studie mit 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarksverletzung hatten 22 % der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine Abnahme des Schmerzscores um 50 % oder mehr im Vergleich zu 8 % der mit Placebo behandelten Patienten Pfizer bei Epilepsie wurde in 3 Studien mit insgesamt 1 000 Patienten untersucht, in denen die Veränderung der Anzahl der Anfälle nach einem Zeitraum von 11 bis 12 Wochen gemessen wurde Bei % der Patienten, die 300 mg Pregabalin Pfizer pro Tag einnahmen, kam es zu einer Verringerung der Anfälle um 50 % oder mehr im Vergleich zu einer Verringerung um etwa 10 % bei den mit Placebo behandelten Patienten. Pregabalin Pfizer war bei generalisierter Angststörung wirksamer als Placebo: bei 8 Studien mit über 3.000 Patienten Bei 52 % der Patienten, die Pregabalin Pfizer einnahmen, zeigte sich eine Verbesserung der Angst um 50 % oder mehr, gemessen mit einem Standard-Angstfragebogen, im Vergleich zu 38 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Welches Risiko ist mit Pregabalin Pfizer verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Pregabalin Pfizer (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindel und Schläfrigkeit.Die vollständige Liste der Nebenwirkungen und Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Pregabalin Pfizer zugelassen?
Der CHMP entschied, dass der Nutzen von Pregabalin Pfizer gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, für dieses Arzneimittel eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Pregabalin Pfizer zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Pfizer so sicher wie möglich angewendet wird. Auf Grundlage dieses Plans wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Pregabalin Pfizer Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung des Risikomanagementplans zu entnehmen.
Weitere Informationen zu Pregabalin Pfizer®
Am 10. April 2014 erteilte die Europäische Kommission für Pregabalin Pfizer eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen". Die vollständige Version des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pregabalin Pfizer finden Sie auf der Website der Agentur: ema. Europa.eu/Arzneimittel finden / Humanarzneimittel / Europäische öffentliche Beurteilungsberichte Weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Pfizer finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2014.
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