MIKAN ® ist ein Medikament auf Basis von Amikacinsulfat
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antibakterielle Mittel - Aminoglykoside
Indikationen MIKAN ® Amikacin
MIKAN ® ist indiziert zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen, die durch amikacin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, auch wenn diese gegen Gentamicin resistent sind.
Wirkmechanismus MIKAN ® Amikacin
Amikacin, der Wirkstoff von MIKAN ®, gehört zur zahlreichen Gruppe der Aminoglykoside, Antibiotika, die im klinischen Bereich weit verbreitet sind zur Behandlung von Infektionen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die im Allgemeinen gegen eine Beta-Lactam-Therapie resistent sind.
Durch eine ausgezeichnete Membranpermeabilität gekennzeichnet, erreicht Amikacin parenteral eingenommen maximale Plasmakonzentrationen in nur 30-60 Minuten und verteilt sich homogen auf die verschiedenen biologischen Flüssigkeiten.
In das bakterielle Zytoplasma eingedrungen, bindet und hemmt Amikacin die ribosomale 30S-Untereinheit, die notwendig ist, um die korrekte Verlängerung der Peptidkette zu bestimmen und somit den gesamten Proteinsyntheseprozess zu gewährleisten.
Die Bildung und Ansammlung von aberranten Peptiden schädigt nicht nur die biochemischen und metabolischen Eigenschaften der Bakterien, sondern schädigt die Plasmamembran ernsthaft, was zu einem maximalen Kaliumverlust führt, der unweigerlich mit einer Zelllyse einhergeht.
Trotz der hervorragenden Wirksamkeit von Amikacin, auch gegen Staphylokokken und Pseudomonas gerichtet, haben verschiedene Mikroorganismen im Laufe der Zeit Resistenzmechanismen entwickelt, die gekennzeichnet sind durch:
- Verringerung der bakteriellen Permeabilität für das Antibiotikum, vermittelt durch die Verringerung der Expression von Membrantransportern;
- Strukturelle Variation der Bindungsdomänen des Antibiotikums;
- Expression von Membranproteinen mit lytischer Aktivität gegen Aminoglykoside.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. AMIKACIN BEI DER KONTROLLE VON PSEUDOMONAS-INFEKTIONEN BEI KREBSPATIENTEN
J Pädiater Kindergesundheit. 2001 Febr. 37: 38-43.
Einmal täglich Ceftriaxon plus Amikacin versus dreimal täglich Ceftazidim plus Amikacin als empirische Behandlung der febrilen Neutropenie bei krebskranken Kindern.
Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.
Interessante Studie, die die Wirksamkeit der Kombinationstherapie Amikacin / Ceftriaxon bei der Senkung des durch Pseudomonas aeruginosa induzierten Fiebers bei pädiatrischen Krebspatienten mit manifester Neutropenie zeigt.
2. AMIKACIN BEI NEUNATALER SEPSIS
Scand J Infect Dis. 2006; 38: 36-42.
Die Anwendung von Piperacillin / Tazobactam (in Verbindung mit Amikacin) bei Sepsis bei Neugeborenen: Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit.
Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.
Arbeiten, die zeigen, wie die Zugabe von Amikacin zu einer üblichen Antibiotikatherapie bei der Behandlung von Sepsis bei Neugeborenen wirksam und sicher sein kann, indem Krankheitserreger in nur 48-72 Stunden medikamentöser Behandlung ausgerottet werden.
3.L "AMIKACIN IN DER PRÄVENTION VON POSTOPERATIVEN INFEKTIONEN"
BJU Int. März 2011, 107: 760-4.
Die Zugabe von Amikacin zu einer auf Fluorchinolon basierenden antimikrobiellen Prophylaxe reduziert die Infektionsraten durch Prostatabiopsien.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
Interessante Arbeit, die die Wirksamkeit von Aminoglykosiden bei der Vorbeugung von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen demonstriert In dieser Studie erwies sich die Verwendung von Amikacin tatsächlich als wirksam bei der Verringerung der Infektionsrate bei Patienten, die sich einer Prostatabiopsie unterziehen.
Art der Anwendung und Dosierung
MIKAN®
Injizierbare Lösungen zur parenteralen Anwendung von 500 - 1000 mg Amikacin.
Das Dosierungsschema für MIKAN ® sollte vom Arzt anhand der physiopathologischen Eigenschaften des Patienten und der Schwere seines Krankheitsbildes erstellt werden.
Jegliche Anpassungen sollten bei besonders schweren Infektionen oder bei Nierenerkrankungen wie einer Verringerung der glomerulären Filtrationsrate mit nachfolgender Plasmaakkumulation von Amikacin geprüft werden.
Warnhinweise MIKAN ® Amikacin
Die Therapie mit MIKAN ® muss zwingend von medizinischem Personal definiert und überwacht werden, um die Verschreibungsgerechtigkeit zu beurteilen und gleichzeitig durch regelmäßige Kontrollen das mögliche Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu kontrollieren.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen, akustisch-vestibulären und nephrologischen Erkrankungen aufgrund der hohen Anfälligkeit für die typischen Nebenwirkungen von Amikacin gelten.
Sollten bei dem Patienten Anzeichen und Symptome möglicher Nebenwirkungen auftreten, sollte er unverzüglich seinen Arzt benachrichtigen, der über die Möglichkeit eines Abbruchs oder einer Änderung der aktuellen Therapie nachdenken kann.
Das Vorhandensein von Natriummetabisulfit unter den sonstigen Bestandteilen könnte das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel erhöhen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung von MIKAN ® während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit ist im Allgemeinen kontraindiziert, da keine klinischen Studien vorliegen, die die therapeutische Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil für den Fötus, der der Einnahme von Amikacin ausgesetzt ist, charakterisieren könnten.
Interaktionen
Der Patient, der MIKAN ® erhält, sollte besonders auf die gleichzeitige Einnahme von:
- Anästhetika und Muskelrelaxantien, die die Atemfunktion beeinträchtigen können und auch neuromuskuläre Lähmungen verursachen können;
- Wirkstoffe mit potenzieller Ototoxizität und Nephrotoxizität aufgrund des erhöhten Risikos des Auftretens von Nephropathien und akustisch-vestibulären Pathologien;
- Diuretika, die manchmal für schwere Taubheit verantwortlich sind.
Kontraindikationen MIKAN ® Amikacin
Die Anwendung von MIKAN ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und seine sonstigen Bestandteile, während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die systemische Anwendung von Aminoglykosiden setzt den Patienten typischen Nebenwirkungen aus, die manchmal klinisch relevant sind.
Eine Ototoxizität im Zusammenhang mit der Akkumulation von Amikacin in Perilymphe und Endolymphe könnte tatsächlich das Auftreten von Hör-vestibulären Störungen wie Tinnitus, Schwindel und Taubheit verursachen, während die Nephrotoxizität des Wirkstoffs das Risiko von Harnwegserkrankungen wie Albuminurie, Hämaturie, Zylindrurie erhöhen könnte und in den schwersten Fällen Azotämie und Hyperkreatininämie.
Neben den oben genannten Nebenwirkungen bei der Einnahme von MIKAN ® gibt es andere, die im Allgemeinen weniger schwerwiegend und vorübergehend sind und durch Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Anämie und Eosinophilie gekennzeichnet sind.
Notiz
MIKAN ® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.
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