Was ist Memantin ratiopharm - Memantinhydrochlorid und wofür wird es angewendet?
Memantin ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält. Es wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit eingesetzt. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Form der Demenz (eine neurologische Erkrankung), die allmählich das Gedächtnis, die Gehirnleistung und das Verhalten beeinträchtigt. Memantine ratiopharm ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Memantine ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Ebixa ähnelt.
Wie wird Memantin ratiopharm angewendet?
Memantin ratiopharm ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn die Hilfe einer Person in Anspruch genommen werden kann, die die Einnahme von Memantin ratiopharm durch den Patienten regelmäßig überwacht. Memantin ratiopharm sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht werden. Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu verhindern, wird die Dosis von Memantin ratiopharm während der ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg in der ersten Woche, 10 mg in der zweiten Woche und 15 mg in der dritten Woche. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich. Verträglichkeit und Dosis sollten drei Monate nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Von da an sollte der Nutzen einer Fortführung der Behandlung mit Memantin ratiopharm regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren Flugblatt
Wie wirkt Memantine ratiopharm - Memantinhydrochlorid?
Der Wirkstoff in Memantine ratiopharm, Memantinhydrochlorid, ist ein Arzneimittel gegen Demenz. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt; Es wird jedoch angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.Memantine wirkt, indem es bestimmte Arten von Rezeptoren, sogenannte NMDA-Rezeptoren, blockiert, an die sich normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, bindet im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem bei der Krankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine Überstimulation von NMDA-Rezeptoren zu Zellschäden oder zum Tod führen. Durch Blockieren von NMDA-Rezeptoren, mema
Wie wurde Memantin ratiopharm - Memantinhydrochlorid untersucht?
Da Memantin ratiopharm ein Generikum ist, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Ebixa. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Memantine ratiopharm - Memantinhydrochlorid?
Da Memantine ratiopharm ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass der Nutzen und die Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Memantine ratiopharm - Memantinhydrochlorid zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Memantine ratiopharm in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie im Fall von Ebixa der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt, und empfahl, Memantine ratiopharm zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Memantine ratiopharm - Memantinhydrochlorid zu gewährleisten?
Der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage von Memantine ratiopharm wurden Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Memantine ratiopharm - Memantinhydrochlorid
Am 13. Juni 2013 erteilte die Europäische Kommission für Memantine ratiopharm eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen". Für weitere Informationen zur Therapie mit Memantine ratiopharm lesen Sie bitte die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: Juni 2013.
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