Was ist Insuman?
Insuman umfasst eine Reihe von injizierbaren Insulinlösungen und -suspensionen. Insuman ist in Durchstechflaschen, Kartuschen oder Fertigpens (OptiSet und SoloStar) erhältlich.
Insuman enthält den Wirkstoff Humaninsulin. Das Insuman-Sortiment umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Insuman Rapid und Insuman Infusat), die lösliches Insulin enthalten, eine intermediär wirkende Insulinsuspension (Insuman Basal), die Isophan-Insulin enthält, sowie eine Kombination aus schnell wirkendem Insulin und Insulin-Zwischenwirkung in verschiedenen Proportionen (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15 % lösliches Insulin und 85 % kristallines Protamininsulin;
- Insuman Comb 25: 25 % lösliches Insulin und 75 % kristallines Protamininsulin;
- Insuman Comb 30: 30 % lösliches Insulin und 70 % kristallines Protamininsulin;
- Insuman Comb 50: 50 % lösliches Insulin und 50 % kristallines Protamininsulin.
Wofür wird Insuman verwendet?
Insuman ist bei Patienten mit Diabetes indiziert, wenn eine Insulinbehandlung erforderlich ist.
Insuman Rapid ist auch geeignet zur Behandlung von hyperglykämischem Koma (Koma durch einen zu hohen Glukosespiegel [Zucker] im Blut), Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Ketonen [Säuren] im Blut) und zur Stabilisierung des Blutzuckers vor nach oder während der Operation.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Insuman verwendet?
Insuman wird gemäß den Empfehlungen des Arztes unter die Haut gespritzt, normalerweise in die Bauchwand oder in den Oberschenkel. Die Injektionsstellen müssen von einer Injektion zur nächsten gewechselt werden Die zu erwartende Blutzuckerrate, die Art des zu verwendenden Insumans, die Dosierung und der Zeitpunkt der Verabreichung werden vom Arzt für jeden einzelnen Patienten bestimmt und entsprechend der Ernährung angepasst. auf die körperliche Aktivität und den Lebensstil des Patienten. Um die niedrigste wirksame Dosis zu finden, ist es notwendig, den Blutzuckerspiegel des Patienten regelmäßig zu kontrollieren. Insuman muss vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Die korrekten Einnahmezeiten entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage. Insuman Rapid kann auch in eine Vene verabreicht werden, sofern dies in einer Krankenhausumgebung erfolgt, in der der Patient engmaschig überwacht werden kann. Insuman Infusat wurde in speziellen gebrauchsfertigen Infusionspumpen entwickelt.
Wie funktioniert Insuman?
Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.Insuman ist ein Insulinanalogon, das mit dem vom Körper produzierten Insulin identisch ist.
Der Wirkstoff in Insuman, Humaninsulin, wird nach einem Verfahren hergestellt, das als „rekombinante DNA-Technologie" bekannt ist: Es wird von einem Bakterium mit einem Gen (DNA) hergestellt, das es zur Insulinproduktion befähigt. Insuman enthält Insulin in verschiedenen Formen: lösliches Insulin, das schnell wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion) und Formen von Isophan-Insulin und kristallinem Protamin, die im Laufe des Tages viel langsamer resorbiert werden, wodurch sie eine länger anhaltende Wirkung haben.
Ersatzinsulin wirkt wie natürliches Insulin und fördert das Eindringen von Glukose aus dem Blut in die Zellen. Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.
Wie wurde Insuman untersucht?
Insuman wurde in zwei Studien mit 611 Patienten mit Typ-1-Diabetes (bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann) oder Typ-2-Diabetes (bei dem der Körper das „Insulin nicht effektiv“ verwenden kann) untersucht , Insuman wurde in einer Insulinpumpe verwendet. In der anderen Studie wurde Insuman Comb 25 mit halbsynthetischem Humaninsulin verglichen. In diesen Studien wurde die Nüchternglukosekonzentration im Blut (gemessen, wenn die Patienten mindestens acht Stunden lang gefastet hatten) oder einer Substanz gemessen im Blut, das als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird, was einen „Hinweis darauf gibt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Welchen Nutzen hat Insuman während der Studien gezeigt?
Insuman führte zu einem Abfall des HbA1c-Spiegels, was zeigt, dass die Blutglukosekonzentration auf einem ähnlichen Niveau gehalten wurde, wie es durch halbsynthetisches Humaninsulin garantiert wird.Insuman war sowohl bei Typ-1-Diabetes als auch bei Diabetes Typ 2 wirksam.
Welches Risiko ist mit Insuman verbunden?
Insuman kann Hypoglykämien verursachen. Die vollständige Liste der von Insuman berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Insuman darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Die Dosis von Insuman muss möglicherweise angepasst werden, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken können Eine vollständige Liste dieser Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Insuman zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insuman bei der Behandlung von Diabetes mellitus gegenüber seinen Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Marktzulassung für Insuman.
Erfahre mehr über Insuman
Am 21. Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Insuman. Die „Zulassung" wurde am 21. Februar 2002 und am 21. Februar 2007 verlängert.
Für die Vollversion des EPAR von Insuman klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2008
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